치료받지 않은 고위험 여포성 림프종 환자를 위한 벤다무스틴, 미톡산트론 및 리툭시맙(BMR)

연구 약물:

Bendamustine은 암세포의 DNA(유전 물질)를 손상시키고 파괴하도록 설계되었습니다.

Mitoxantrone은 암세포가 DNA를 만드는 것을 막도록 설계되었으며, 이는 세포가 더 많은 세포를 만드는 것을 막을 수 있습니다.

Rituximab은 림프종 세포에 부착하도록 설계되어 림프종 세포를 사멸시킬 수 있습니다.

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 28일 "주기"로 연구 약물을 받게 됩니다.

각 주기의 1일과 2일에 30-60분에 걸쳐 정맥의 바늘을 통해 벤다무스틴을 투여받게 됩니다.

각 주기의 1일차에 얼마나 잘 견디느냐에 따라 몇 시간에 걸쳐 정맥으로 리툭시맙을 투여받게 됩니다. 일반적으로 리툭시맙의 첫 번째 용량은 6-8시간에 걸쳐 제공됩니다. 첫 번째 복용량을 잘 견디면 4시간에 걸쳐 다음 복용량을 받게 됩니다.

각 주기의 2일차에 15분 동안 정맥을 통해 미톡산트론을 투여받게 됩니다.

연구 방문:

모든 연구 방문(각 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일)에서 활력 징후가 측정됩니다. 부작용을 경험한 적이 있는지, 복용 중인 약이 있는지 물어볼 것입니다. 각 주기의 8일, 15일 및 22일에 바이탈 사인 측정은 주치의가 수행할 수 있으며 결과는 연구 직원에게 보낼 수 있습니다.

각 주기의 1일차에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 체중 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2티스푼)을 채취합니다.
• 수행 상태 평가를 받게 됩니다.

각 주기의 8일, 15일, 22일에 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다. 이러한 검사는 귀하의 주치의가 수행할 수 있으며 결과는 연구 직원에게 보낼 수 있습니다.

3주기가 끝나면 질병의 상태를 확인하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 및/또는 CT 스캔을 받게 됩니다.

연구 시작 시 골수에서 림프종을 보인 경우 연구 중에 질병이 사라지면 추가 골수 흡인 및 생검을 받게 됩니다. 이것은 질병의 상태를 확인하는 것입니다.

의사가 필요하다고 생각하는 경우 언제든지 일상적인 검사를 위해 여분의 혈액과 소변을 채취하게 됩니다.

연구 참여 기간:

최대 6주기(약 6개월)의 연구 치료를 받을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구 치료를 조기에 중단하게 됩니다.

연구 종료 방문:

연구 약물의 마지막 투여 후 30-40일에 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 및 체중 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 수행 상태 평가를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2티스푼)을 채취합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 및 PET 스캔을 받게 됩니다.
• 부작용을 경험한 적이 있는지, 복용 중인 약이 있는지 물어볼 것입니다.

장기 후속 조치:

연구 치료가 종료된 후 2년 동안 3개월마다 후속 방문을 받게 됩니다. 2년 후에도 몸에 암 징후가 보이지 않으면 그 후 6개월마다 후속 방문을 받게 됩니다. 이러한 후속 검사는 일상적인 치료로 간주됩니다.

다음 테스트 및 절차는 이러한 방문에서 수행됩니다.

• 수행 상태 평가를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-2티스푼)을 채취합니다.
• 건강 상태가 어떠한지, 질병에 대한 새로운 치료를 받고 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 및 PET 스캔을 받게 됩니다.
• 연구 의사는 일상적인 치료를 위해 귀하가 받을 수 있는 다른 모든 스캔 및 검사 결과를 확인할 것입니다. 연구 의사는 또한 귀하가 받을 수 있는 신체 검사 결과를 확인할 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 3가지 연구 약물 모두 상업적으로 이용 가능합니다. 리툭시맙은 여포성 림프종을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. Mitoxantrone은 특정 유형의 백혈병에 조합하여 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. Bendamustine은 만성 림프 구성 백혈병을 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다.

리툭시맙, 미톡산트론 및 벤다무스틴의 조합은 여포성 림프종을 치료하기 위해 FDA 승인을 받지 않았습니다. 현재는 연구용으로만 사용되고 있습니다.

최대 37명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.