유아 산통 치료에 대한 침술의 효과
유아 산통 치료에 대한 침술의 효과: 전향적 다기관 단일 맹검 무작위 통제 연구
영아 산통에 대한 표준화된 침술 치료는 의료 침술 교육을 받은 의사들이 일반적으로 시행하는 일반적인 치료법입니다.
연구자들은 긍정적인 결과에 대한 인식된 의견이 다기관 임상 시험에서 검증될 수 있는지 연구할 계획입니다. 연구자들은 2009년 9월부터 무작위 단일 맹검 전향적 다기관 연구에서 영아 산통에 대한 표준화된 침술 치료, 3회 반복 세션의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 침술 교육을 받은 일반 진료 전문가가 노르웨이의 13개 지역에서 수행할 것입니다.
연구자들은 총 130명의 환자를 포함할 계획이며, 중재 그룹에 65명, 통제 그룹에 65명을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Institute of Primary Care and Community Health, Faculty of Medicine, University of Oslo.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 2500g 이상이거나 임신 36주 이상인 생후 3개월 미만의 영유아.
- 영아 산통에 대한 Wessel 등의 추가 기준 충족: "3개월 미만의 건강한 어린이에서 발작성 통제 불가능한 울음, 그리고 3주 이상 동안 일주일에 3일 이상, 하루에 3시간 이상 울음."
제외 기준:
- 출생 체중이 2500g 미만 및/또는 임신 36주 미만인 생후 3개월 이상의 영유아.
- 영아 산통에 대한 Wessel 등의 기준을 충족하지 않음: "3개월 미만의 건강한 어린이에서 발작성 통제 불가능한 울음, 그리고 3주 이상 동안 일주일에 3일 이상 매일 3시간 이상 울음."
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
Seirin 020x15mm 무균 침을 사용한 침술: 임신 36주 이후에 태어나고 출생 시 체중이 2500g 이상인 영아에게 세계보건기구(WHO) 지정 경혈 St36에서 근무일 연속 3일 동안 세이린 020x15mm 무균 침을 30초 동안 12mm 깊이로 양측 삽입 웨셀스 정의: 생후 3개월 미만의 건강한 아이가 3주 동안 주당 3일, 3시간 이상 울면서 발작적이고 통제되지 않은 울음. |
WHO 지정 경혈 St36에서 연속 3일 동안 세이린 020x15mm 멸균 침을 12mm 깊이로 30초 동안 양쪽 삽입.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
임신 36주 이후에 태어나 출생 시 체중이 2500g 이상이고 Wessels 정의에 따라 자격이 있는 유아: 생후 3개월 미만의 건강한 아이가 3주 동안 주당 3일, 3시간 이상 울면서 발작적이고 통제되지 않은 울음. 제어 그룹은 개입하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 주기별 우는 시간의 변화.
기간: 6개 시점 측정: 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 개입일, 마지막 개입 후 1일, 마지막 개입 후 1주일 및 마지막 개입 후 1개월. 모든 시점은 24시간 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 치료 후 24시간당 울음 시간
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6개 시점 측정: 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 개입일, 마지막 개입 후 1일, 마지막 개입 후 1주일 및 마지막 개입 후 1개월. 모든 시점은 24시간 단위로 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀에 대한 부모의 혜택 평가.
기간: 첫 시술 후 5일, 1주, 4주
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자녀의 상태에 대한 부모의 주관적인 평가는 5점 척도로 1점은 더 나쁨, 5점은 완전히 건강함을 의미합니다. 숫자는 지정된 시간에 대한 실제 평가입니다. |
첫 시술 후 5일, 1주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Holgeir Skjeie, MD, Institute of Primary Care and Community Health, Faculty of Medicine, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. A pilot study of ST36 acupuncture for infantile colic. Acupunct Med. 2011 Jun;29(2):103-7. doi: 10.1136/aim.2010.003590. Epub 2011 Mar 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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