제2형 당뇨병 환자의 베타 차단제 약물 반응에 대한 유전적 영향 조사
베타-차단제에 대한 결합 해제 단백질 다형성 및 심혈관 대사 반응
연구 개요
상세 설명
CVD에 걸린 당뇨병 환자는 CVD에 걸린 당뇨병이 없는 사람보다 건강 결과가 더 나쁩니다. 베타 차단제는 고혈압, 협심증(예: 흉통), 부정맥 및 기타 CVD 상태를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 베타 차단제는 이러한 상태를 치료하는 데 효과적이지만 콜레스테롤이나 포도당 수치에 해로운 영향을 미쳐 당뇨병 환자의 CVD 사건을 예방하는 능력을 감소시킬 수 있습니다. 어떤 환자가 베타-차단제를 투여받아도 효과가 없는지 확인하는 것이 중요합니다. 유전적 요인은 사람들이 베타 차단제 약물에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성, 지방 분해 및 심장 기능의 베타 차단제 유발 변화에 대한 유전적 변이의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 제2형 당뇨병 환자를 등록할 것입니다. 최대 3번의 기본 연구 방문에서 참가자는 채혈, 내당능 검사, 심장 이미지를 얻기 위한 심초음파 검사, 허벅지 근육 생검 및 복부 지방 생검을 받게 됩니다. 모든 참가자는 8주 동안 하루에 한 번 atenolol을 받게 됩니다. 1주차 동안 참가자들은 저용량의 아테놀롤을 받게 됩니다. 그런 다음 그들은 1주가 끝날 때 연구 방문에 참석할 것이며 연구 연구원은 참가자가 약물을 얼마나 잘 견디고 있는지 조사할 것입니다. 아테놀롤의 내약성이 좋으면 용량을 늘립니다. 연구 연구원은 부작용을 모니터링하기 위해 복용량 변경 후 1주일 후에 참가자에게 전화를 겁니다. 혈액 수집은 4주차 연구 방문 시 다시 수행됩니다. 8주차에 참가자는 반복 기준 테스트를 위해 최대 3번의 연구 방문에 참석합니다. 그런 다음 참가자는 1주일 동안 천천히 아테놀롤을 줄입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 당뇨병 전단계
제외 기준:
- 인슐린 요법
- 연구 시작 전 30일 동안 임의의 베타 차단제로 치료
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 1도 심장차단 이상
- 심박수 60bpm 미만
- 수축기 혈압 90mmHg 미만
- 레이노 현상
- 협심증, 심장마비, 심부전, 관상동맥 재생술 또는 자동 이식형 제세동기의 알려진 병력
- 임신한
- 크레아티닌 청소율 35ml/min 미만
- 혈액학적 기능 장애(백혈구[WBC] 수가 3000 미만 또는 헤마토크리트가 28% 미만)
- 아미드 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아테놀롤
참가자는 8주 동안 아테놀롤을 받게 됩니다.
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1주일 동안 1일 2회 12.5mg의 아테놀롤; 내약성이 좋은 경우 총 8주 동안 1일 2회 25mg으로 증량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 기능의 변화(고리 조직 속도[Em])
기간: 8주
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8주
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유리 지방산 동역학의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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IV 포도당 내성 테스트 동안 수집된 유리 지방산 수준의 모델링을 사용한 말초 지방 분해의 추정.
인슐린 작용에 대한 역치의 변화(post-atenolol – pre-atenolol)는 우리가 분석한 이 모델링의 주요 변수입니다.
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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(포스트 아테놀롤 트리글리세리드 - 프리 아테놀롤 트리글리세리드)
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기준선 및 8주차
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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인슐린 저항성(HOMA2-IR)의 항상성 모델 평가(포스트 아테놀롤 - 프리 아테놀롤)에 의해 측정된 바와 같음. 항상성 모델 평가(HOMA)는 공복 혈당과 인슐린으로부터 인슐린 감수성을 평가하는 방법입니다. 더 높은 HOMA 값은 더 높은 인슐린 저항성을 나타냅니다. HOMA1에 사용할 수 있는 널리 사용되는 공식은 HOMA_%B 및 HOMA_%S의 역인 HOMA_IR의 선형 근사값만 제공합니다. HOMA1_IR = [FPI(uU/ml) x FPG(mmol/l) ]/22.5 HOMA1_%B = (20 x FPI)/(FPG - 3.5) HOMA2에 대해 얻은 결과는 컴퓨터로 계산한 HOMA1과 상당히 다를 수 있습니다. 특히 더 극단적인 포도당 및 인슐린 값에 대한 값입니다. 이러한 이유로, HOMA_%B, HOMA_IR 및 HOMA_%S의 HOMA2 계산 값의 선형 근사치를 제공하려는 시도가 이루어지지 않았습니다. HOMA2 값을 계산하는 데 필요한 소프트웨어는 https://www.dtu.ox.ac.uk/homacalculator/download.php 웹사이트에서 사용할 수 있습니다. 다운로드 페이지에 명시된 조건에 따릅니다. |
기준선 및 8주차
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포도당 효과의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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MINMOD 모델을 사용하여 인슐린 수정 IV 포도당 내성 테스트로 측정한 포도당 유효성.
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기준선 및 8주차
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HDL의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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기준선 및 8주차
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인슐린의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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공복 인슐린(post - pre atenolol)
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amber L. Beitelshees, PharmD, MPH, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00040291
- K23HL091120 (미국 NIH 보조금/계약)
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
아테놀롤에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital완전한
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University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은
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The George InstituteByrraju Foundation; The Future Forum, UK완전한
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Yonsei University완전한
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City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia빼는관상 동맥 심장 질환(CHD)