유아용 분유의 내약성 및 안전성
2009년 7월 14일 업데이트: Perrigo Nutritionals
임상적으로 우유 알레르기가 진단된 영아에서 NPS-202의 내약성 및 안전성에 대한 다기관, 단일 맹검, 무작위, 제2상 연구
이 연구의 목적은 우유 알레르기가 있는 영아에서 광범위하게 가수분해된 분유를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 CMA
- </= 연구 시작 시점에서 12주
- 만삭아
- 제공된 분유를 유일한 영양 공급원으로 기꺼이 사용해야 합니다.
- CMA 이외의 유아는 건강해야 합니다.
제외 기준:
- 근본적인 또는 혼란스러운 위장 이상
- 중독 상황에서 태어난 유아, HIV 양성
- 부모/보호자가 프로토콜 요구 사항을 준수하지 않을 가능성이 있는 것으로 간주되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광범위하게 가수분해된 유아용 조제분유
광범위하게 가수분해된 새로운 포뮬러, NPS-202
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다른 이름들:
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활성 비교기: 유아용 조제분유 - 광범위하게 가수분해된 Nutramigen Lipil
현재 광범위하게 시판되고 있는 가수분해 포뮬러(Nutramigen Lipil)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광범위하게 가수분해된 유아용 조제분유에 대한 유아의 반응성
기간: 29일
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29일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cynthia M Barber, PhD, Perrigo Nutritionals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
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