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분지 사슬 아미노산(BCAA)을 사용한 수술 전 경구 보충은 수술 후 삶의 질을 향상시킵니다. (KMS)

2009년 7월 23일 업데이트: Kochi University

탄수화물 및 분지쇄 아미노산이 풍부한 영양소로 수술 전 경구 보충하면 간 절제술을 받는 환자의 수술 후 삶의 질이 향상됩니다.

이 연구의 목적은 (1) 실험실 데이터, 수술 후 입원 기간을 포함한 다양한 임상 매개변수를 분석하여 분지쇄 아미노산이 풍부한 영양 혼합물의 이점을 연구하고, (2) 만성 간 질환이 있는 간세포 암종(HCC)에 대한 간 관리를 받은 환자에서 수술 전후로 분지쇄 아미노산이 풍부한 영양 혼합물을 받은 수술 후 삶의 질(QOL).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포암종을 동반한 간경변증 환자는 단백질 에너지 영양실조 상태에 있는 경우가 많다. 제한된 수의 연구에서 간세포암종으로 간절제술을 받은 환자의 외과적 관리에서 영양 지원이 중요한 역할을 한다고 지적했습니다. 예비 연구에서 우리는 HCC로 간 수술을 받은 소수의 간경변증 환자에서 분지쇄 아미노산 보충의 임상적 효능을 보고했습니다. 이 연구의 목적은 (1) 실험실 데이터, 수술 후 입원 기간을 포함한 다양한 임상 매개변수를 분석하여 분지쇄 아미노산이 풍부한 영양 혼합물의 이점을 연구하고, (2) 만성 간 질환이 있는 HCC에 대한 간 관리를 받은 환자에서 수술 중 분지 사슬 아미노산이 풍부한 영양 혼합물을 받은 수술 후 QOL.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, 일본, 783-8505
        • Kochi Medical School
    • Kohasu-Okocho
      • Nankoku-City, Kohasu-Okocho, 일본, 783-8505
        • Kochi Medical School, Kochi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 간 질환을 동반한 간세포 암종 또는 선암종의 치료를 위해 선택적 간 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 수술 전 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소,
  • 원격 전이의 존재 또는 호흡기, 신장 또는 심장 질환으로 인해 중요한 장기의 심각한 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아미노라반 EN
Aminoleban EN™은 수술 2주 전에 시작하여 하루에 100g의 용량으로 투여되었습니다. Aminoleban EN™ 100g 용량은 유리아미노산 13.0g, 젤라틴 가수분해물 13.0g, 카제인 1.0g, 탄수화물 62.1g, 지질 7.0g, 글리시리진 및 기타 성분을 함유하고 있으며, 열량은 420kcal입니다. AEN 그룹에는 Aminoleban EN™ 100g을 낮에 50g, 야식으로 50g을 투여한 40명의 환자가 포함되었습니다.
의약품: Aminoleban EN
HCC에 대한 간 절제술을 받는 환자에 대한 이 약의 이점
다른 이름들:
  • AEN
간섭 없음: 제어
환자들은 Aminoleban을 투여한 한 그룹(AEN 그룹)과 추가 식이 보충제를 투여하지 않은 대조군을 포함하여 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연구 기간 동안 하루 총 칼로리 에너지 섭취량은 Aminolaban EN 그룹과 동일하다고 가정했습니다.
의약품: Aminoleban EN
HCC에 대한 간 절제술을 받는 환자에 대한 이 약의 이점
다른 이름들:
  • AEN

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
실험실 데이터, 수술 후 입원 기간을 포함한 다양한 임상 매개변수를 분석하여 분지쇄 아미노산 강화 영양 혼합물의 이점을 연구합니다.
기간: 3-6개월
3-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
만성 간 질환이 있는 HCC에 대한 간 관리를 받은 환자에서 수술 중 분지 사슬 아미노산이 풍부한 영양 혼합물을 받는 안전성, 합리성 및 수술 후 QOL을 조사합니다.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kochi University

수사관

  • 연구 책임자: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEN-0901
  • KMS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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