Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační perorální suplementace aminokyselinami s rozvětveným řetězcem (BCAA) zlepšuje pooperační kvalitu života (KMS)

23. července 2009 aktualizováno: Kochi University

Předoperační perorální suplementace živinami obohacenými o sacharidy a aminokyseliny s rozvětveným řetězcem zlepšuje pooperační kvalitu života pacientů podstupujících hepatektomii

Cílem této studie je (1) studovat přínos směsi živin obohacené o větvené aminokyseliny analýzou různých klinických parametrů, včetně laboratorních údajů, délky hospitalizace po operaci a (2) prozkoumat pooperační kvalita života (QOL) při podávání perioperačně obohacené směsi živin s rozvětvenými aminokyselinami u pacientů, kteří podstoupili jaterní léčbu pro hepatocelulární karcinom (HCC) s chronickým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s cirhózou jater komplikovanou HCC jsou často ve stavu proteinové energetické malnutrice. Omezený počet studií naznačil důležitou roli nutriční podpory v chirurgické léčbě pacientů, kteří podstoupili resekci jater pro HCC. V předběžné studii jsme uvedli klinickou účinnost suplementace aminokyselinami s rozvětveným řetězcem u malého počtu pacientů s jaterní cirhózou, kteří podstoupili jaterní operaci pro HCC. Cílem této studie je (1) studovat přínos směsi živin obohacené o větvené aminokyseliny analýzou různých klinických parametrů, včetně laboratorních údajů, délky hospitalizace po operaci a (2) prozkoumat pooperační QOL při příjmu perioperačně obohacené směsi živin s rozvětvenými aminokyselinami u pacientů, kteří podstoupili jaterní léčbu pro HCC s chronickým onemocněním jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Kochi
      • Nankoku, Kochi, Japonsko, 783-8505
        • Kochi Medical School
    • Kohasu-Okocho
      • Nankoku-City, Kohasu-Okocho, Japonsko, 783-8505
        • Kochi Medical School, Kochi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili elektivní resekci jater pro léčbu hepatocelulárního karcinomu nebo adenokarcinomu s chronickým onemocněním jater.

Kritéria vyloučení:

  • úbytek tělesné hmotnosti o více než 10 procent během 6 měsíců před operací,
  • Přítomnost vzdálených metastáz nebo vážně narušená funkce životně důležitých orgánů v důsledku onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aminolaban EN
Aminoleban EN™ byl podáván v dávce 100 g denně počínaje dva týdny před operací. Dávka 100 g Aminolebanu EN™ obsahuje 13,0 g volných aminokyselin, 13,0 g hydrolyzátu želatiny, 1,0 g kaseinu, 62,1 g sacharidů, 7,0 g lipidu, glycyrrhizinu a dalších složek, čímž vznikne 420 kcal. Skupina AEN zahrnovala 40 pacientů, kterým bylo podáváno 100 g Aminolebanu EN™ jako 50 g během dne a 50 g jako pozdní večerní svačina.
Lék: Aminoleban EN
výhody tohoto léku pro pacienty, kteří podstupují resekci jater pro HCC
Ostatní jména:
  • AEN
Žádný zásah: Řízení
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, přičemž jedné skupině byl podáván Aminoleban (skupina AEN) a kontrolní skupině, které nebyly podávány žádné další doplňky stravy. Předpokládá se, že celkový příjem kalorické energie za den během období studie se rovná skupině Aminolaban EN.
Lék: Aminoleban EN
výhody tohoto léku pro pacienty, kteří podstupují resekci jater pro HCC
Ostatní jména:
  • AEN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studovat přínos směsi živin obohacené aminokyselinami s rozvětveným řetězcem analýzou různých klinických parametrů, včetně laboratorních dat, doby hospitalizace po operaci.
Časové okno: 3-6 měsíců
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat bezpečnost, racionalitu a pooperační QOL při podávání perioperačně obohacené směsi živin s rozvětvenými aminokyselinami u pacientů, kteří podstoupili jaterní léčbu pro HCC s chronickým onemocněním jater.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kochi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kazuhiro Hanazaki, Prof, Kochi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEN-0901
  • KMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aminoleban EN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit