말라리아 풍토병인 가나에서 철결핍성 빈혈의 치료

연구 설계:

제안된 연구는 두 단계로 수행될 2개의 연구 부문이 있는 지역사회 기반 맹검 무작위 통제 시험입니다.

• 1단계는 말라리아 전파율이 낮은 건기(12월~4월)에 진행됩니다. 적격 피험자(가구당 1명)는 12.5mg의 철분(아스코르브산, 비타민 A 및 아연 포함)을 함유하는 분말 형태의 비타민/미네랄 강화제 또는 위약(철을 제외한 모든 미량 영양소 함유)을 매일 무작위로 투여받게 됩니다. , 보완 식품에 추가, 5개월 동안.
• 2단계는 말라리아 전파율이 더 높은 우기(6월~10월)에 진행됩니다. 1상에 참여하지 않은 적격 피험자는 위에서 설명한 두 연구 부문 중 하나에 개별적으로 무작위 배정되고 5개월 동안 추적될 것입니다.

독립적인 데이터 안전 및 모니터링 위원회에서 예비 결과(1단계 종료 시)를 평가할 수 있도록 2개의 고유 코호트가 포함된 이중 단계 디자인을 선택했습니다. 건기에는 철의 영향이 감지되지 않지만 우기에는 영향이 관찰될 수 있습니다. 이러한 가능한 결과를 통해 이 지식을 보건부 프로그램으로 변환하여 건기(12월~4월)에만 철분 보충(강화)을 제공하는 것이 잠재적으로 실현 가능합니다.