在疟疾流行的加纳治疗缺铁性贫血

学习规划：

拟议的研究是一项基于社区的盲法随机对照试验，有 2 个研究组，将分两个阶段进行：

• 第一阶段将在旱季（12 月至 4 月）进行，此时疟疾传播率较低。 符合条件的受试者（每户一名）将单独随机接受每日剂量的含有 12.5 毫克铁（加上抗坏血酸、维生素 A 和锌）的粉末状维生素/矿物质强化剂，或安慰剂（含有除铁以外的所有微量营养素） ，添加到辅助食品中，持续 5 个月。
• 第二阶段将在雨季（6 月至 10 月）进行，此时疟疾传播率较高。 没有参加第一阶段的合格受试者将被单独随机分配到上述两个研究组之一，并随访 5 个月。

选择了具有两个独特队列的双阶段设计，以便独立的数据安全和监测委员会可以评估初步结果（在第一阶段结束时）。 有可能在旱季不会检测到铁的影响，而在雨季，会观察到铁的影响。 有了这种可能的结果，将这种知识转化为卫生部计划以仅在一年中的干旱月份（12 月至 4 月）提供铁补充剂（强化）可能是可行的。