만성 췌장염 환자의 경피적 병변 내장 내장 신경 (PRFLSN)
만성 췌장염 환자의 내장신경의 경피적 고주파 병변
만성 췌장염은 췌장이 천천히 파괴되는 진행성 염증 질환입니다. 이 만성 염증은 수년 동안 지속될 수 있는 만성 복통으로 이어질 수 있습니다. 불행하게도, 의학적 관리는 종종 만성 췌장염의 통증 치료에 제한적인 이점만을 줍니다.
난치성 통증 환자의 관리가 어렵고 마약 중독으로 이어지는 경우가 많다.
소규모 환자 그룹의 초기 결과는 내장 신경의 경피적 고주파 병변이 만성 췌장염 환자의 하위 집합에서 통증 조절에 좋은 가능성이 있음을 시사합니다. 절차의 단순성을 감안할 때 췌장 통증 관리에서 현재 역할을 식별하기 위해 재평가를 분명히 보증합니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 통증 조절은 만성 췌장염 환자에게 가장 시급한 문제입니다. 이 통증을 조절하기 위해 많은 방법이 옹호되었습니다. 불행하게도, 이러한 방법은 환자의 20-50%에서 통증 조절에 실패합니다. 난치성 통증 환자의 관리가 어렵고 마약 중독으로 이어지는 경우가 많다. 복강 신경총의 경피적 알코올 차단은 주요 복부 맥관 구조의 손상으로 인한 마비 및 치명적인 출혈의 위험 때문에 말기 췌장암으로 인한 난치성, 심한 통증이 있는 환자에게 제한됩니다. 내장 신경 병변은 만성 상복부 통증 환자 관리에서 체강 신경총 차단에 대한 유용한 대안입니다. 내장 신경과 다른 구조의 예측 가능한 관계는 정확한 바늘 배치를 허용하므로 손상 위험이 낮습니다. Radiofrequent 병변은 열 응고로 이어지는 열 조직에 고주파 교류를 사용합니다. 예측 가능하고 정확한 병변을 생성합니다.
목적: 만성 췌장염으로 인한 통증이 있는 환자에서 내장 신경의 경피적 고주파 병변(PRFLSN)의 타당성과 효능을 평가합니다. 1차 목표는 최소 3개월 동안 통증이 50% 감소할 수 있는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 약물 사용 감소와 삶의 질 향상입니다.
디자인: 단일 맹검, 사전 무작위 개입 연구. 연구 모집단: 최적의 치료에도 불구하고 만성 췌장염으로 인한 통증(NRS>5)이 있는 환자.
개입: 한 그룹은 부피바카인으로 양성 시험 차단 후 PRFLSN을 받고, 다른 그룹은 최적의 치료 외에 추가 치료를 받지 않습니다.
주요 연구 종료점: 최소 3개월, 바람직하게는 1년 동안 PRFLSN 후 통증 감소 비율.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- MaastrichUMC
-
연락하다:
- Yolande Keulemans, PhD
- 전화번호: 00314338765021
- 이메일: yolande.keulemans@mumc.nl
-
수석 연구원:
- Yolande Keulemans, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 췌장 기원의 심각한 복통을 나타내는 만성 췌장염 환자. 지난 3개월 동안 진통제가 필요한 통증이 매월 1회 이상 있거나 지난 3개월 동안 입원을 요하는 심한 통증이 1회 이상 있는 경우 통증이 심각한 것으로 간주됩니다. 췌장 통증(NRS 점수 >5/10), 약물 치료에 저항성, 지속 기간이 최소 3개월.
제외 기준:
- 가성 낭종, 담관 폐쇄, 십이지장 폐쇄 또는 췌장암 환자.
- 18세 미만.
- 비협조적인 환자.
- 응고 병증.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경피 RF 병변
Radiofrequent 병변은 열 응고로 이어지는 열 조직에 고주파 교류를 사용합니다.
내장 신경의 예측 가능하고 정확한 병변을 생성합니다.
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한 그룹은 부피바카인으로 양성 시험 차단 후 PRFLSN을 받고, 다른 그룹은 최적의 치료 외에 추가 치료를 받지 않습니다.
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간섭 없음: 최적의 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)에 의해 결정된 최적의 의학적 치료 단독과 비교하여 PRFLSN 후 통증 감소 수준
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최적의 치료와 비교하여 PRFLSN 후 통증 감소 수준
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yolande CA Keulemans, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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