심외 자극을 방지하기 위한 심장 장치 이식 시술 중 심낭정맥의 식별 (IDPV-003)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심장 재동기화 요법(CRT)으로 인한 횡격막 신경 자극은 환자의 1.5-3%, 때로는 10%에서 발생하는 흔한 부작용입니다. 횡격막 신경 자극은 이식 절차 중에 자주 관찰되지만 이식 직후에도 종종 나타납니다. 임상적으로 호흡곤란, 기침 및 딸꾹질이 발생할 수 있으며, 그 중 일부는 불편하고 환자가 매우 오랫동안 참을 수 없습니다. 이러한 임상 결과를 해결하려면 심각한 임상적 후유증이 수반되는 두 번째 절차에서 왼쪽 관상 정맥 리드의 위치를 변경해야 합니다. CRT 리드가 작아짐에 따라 횡격막 신경 자극의 발생률이 증가할 가능성이 있습니다.
횡격막 신경 자극(PNS)의 위험은 CRT 이식 중에 존재하며 관상동맥 유도의 유형에 최소한으로 의존하고 왼쪽 횡격막 신경 및 자극 강도와 관련하여 좌관상정맥 유도의 위치에 크게 의존합니다. Tedrowet al. CRT의 기계적 이점을 최대화하기 위해 자극 강도를 증가시키면 PNS가 16%에 도달할 수 있습니다. 현재 어떤 방법도 PNS를 예측할 수 없었습니다. PNS를 예방할 수 있는 한 가지 가능성 있는 방법은 시각화와 횡격막 신경을 자극하는 능력과 관상동맥 사이의 거리를 최대화하여 확인된 특정 환자의 횡격막 신경 위치를 식별하는 것입니다. 정맥 리드 위치 및 신경.
횡격막 신경 자극의 발생률을 줄이기 위해 Vaseghi는 조영제를 비선택적으로 주사했으며 양심실 심박 조율기를 배치한 환자의 약 12%에서만 왼쪽 심막정맥을 식별할 수 있었습니다. 그러나, 이러한 환자들에서 좌심낭정맥의 확인은 횡격막 신경 조율의 발생을 완전히 제거하는 좌심실(LV) 리드의 위치에 대한 랜드마크를 제공합니다.
오른쪽 및 왼쪽 횡격막 신경에 대한 심장 구조의 관계는 일반적으로 알려져 있지만 환자마다 상당히 다양합니다. 의사가 왼쪽 횡격막 신경의 위치를 식별하고 왼쪽 관상 정맥 리드 임플란트 절차 중에 이를 피하도록 시도할 수 있는 이미징 또는 기타 임상적으로 이용 가능한 양식은 없습니다.
심낭정맥은 심낭, 흉막 및 횡격막의 깊은 측부 정맥 배수로이며, 벽쪽 심낭과 인접한 흉막 사이의 오른쪽과 왼쪽 모두에서 횡격막 신경에 인접해 있습니다. 좌심낭정맥의 소공은 보통 좌경정맥의 입구 맞은편에 있는 좌완두정맥에 있다. 왼쪽 횡격막 정맥은 종종 가까이에 여러 개구가 있는 흉선 정맥의 일반적인 부근에 위치합니다. 문헌에는 Swan-Ganz 카테터, 중심 정맥 카테터를 사용한 심장막정맥의 부주의한 캐뉼레이션에 대한 몇 가지 사례 보고와 의도하지 않은 횡격막 신경 페이싱으로 이어지는 페이싱 리드를 사용한 캐뉼레이션에 대한 한 가지 보고가 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 이미 심장 재동기화 요법(CRT) 이식을 받고 있는 환자 또는 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박조율기 이식을 받는 미래의 CRT 장치 후보에서 횡격막 신경의 과정을 식별하는 기술을 개발하는 것입니다. 구체적으로 좌심막정맥, 즉 좌횡격신경의 위치와 경로를 규명하여 관상정맥 리드 배치 위치를 안내하고 횡격막 신경 자극의 위험을 최소화하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bad Oeynhausen, 독일
- Ruhr University of Bochum
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Mannheim, 독일
- University of Mannheim
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국
- University of Alabama
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- Johns Hopkins University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Ohio Heart Hospital
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Columbus, Ohio, 미국
- The Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- Baptist Memorial Hospital
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국
- Sentara Norfolk General
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Monza, 이탈리아
- Policlinico di Monza
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Krakow, 폴란드
- Jagiellonian University
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Warsaw, 폴란드
- Medical Military Institute
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Wroclaw, 폴란드
- Wroclaw Fourth Military Hospital
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 남성 또는 여성.
- CRT, ICD 또는 심박조율기 이식을 진행 중인 경우
제외 기준:
- 조영제에 대한 알레르기
- 수유모 및 임산부
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장치 이식 수혜자
CRT 이식을 받고 있는 환자 또는 현재 ICD 또는 심장박동기 이식을 받고 있는 미래의 CRT 장치 후보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 종점은 장치 이식 절차 중에 왼쪽 정맥의 경로, 즉 횡격막 신경의 위치를 식별하기 위한 방법을 개발할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
기간: 방법을 엄격하게 평가합니다(리드 임플란트 시술 중).
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방법을 엄격하게 평가합니다(리드 임플란트 시술 중).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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