Identificatie van de pericardiofrene ader tijdens implantatieprocedures van een hartapparaat om extracardiale stimulatie te voorkomen (IDPV-003)

Stimulatie van de nervus phrenicus door cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is een veel voorkomende bijwerking die optreedt bij 1,5-3% van de patiënten en soms zelfs bij 10%. Stimulatie van de nervus phrenicus wordt vaak waargenomen tijdens de implantatieprocedure, maar treedt vaak ook kort na de implantatie op. Klinisch kunnen kortademigheid, hoesten en hik optreden, waarvan sommige onaangenaam zijn en gedurende zeer lange perioden niet door de patiënt worden getolereerd. Oplossing van deze klinische uitkomsten vereist herpositionering van de linker kransslagaderleiding in een tweede procedure met de daarmee gepaard gaande ernstige klinische gevolgen. Naarmate CRT-leads kleiner worden, zal de incidentie van nervus phrenicusstimulatie waarschijnlijk toenemen.

Het risico op stimulatie van de nervus phrenicus (PNS) bestaat tijdens CRT-implantatie en is slechts minimaal afhankelijk van het type coronaire geleiding en sterk afhankelijk van de locatie van de geleiding van de linker kransslagader in relatie tot de linker nervus phrenicus en de stimulatiesterkte. Tedrow et al. aangetoond in een cohort van 71 patiënten PNS kan 16% bereiken als de stimulatiekracht wordt verhoogd om het mechanische voordeel van CRT te maximaliseren. Er zijn geen huidige methoden die PNS kunnen voorspellen. De enige waarschijnlijke methode om PNS te voorkomen, is het identificeren van de locatie van de nervus phrenicus bij de specifieke patiënt, zoals bevestigd door visualisatie en het vermogen om de nervus phrenicus te stimuleren en door de afstand tussen de kransslagader te maximaliseren. aderpositie en zenuw.

Om de incidentie van stimulatie van de middenrifzenuw te verminderen, voerde Vaseghi niet-selectieve injecties met contrastmiddelen uit en kon hij de linker pericardiofrene ader identificeren bij slechts ongeveer 12% van de patiënten die een biventriculaire pacemaker ondergingen. Bij deze patiënten vormt de identificatie van de linker pericardiofrene ader echter een oriëntatiepunt voor de positionering van de linker ventriculaire (LV) lead die de incidentie van stimulatie van de nervus phrenicus volledig elimineerde.

De relatie van hartstructuren met de rechter en linker middenrifzenuw is algemeen bekend, maar varieert aanzienlijk tussen patiënten. Er is geen beeldvorming of andere klinisch beschikbare modaliteit waarmee de arts de locatie van de linker middenrifzenuw kan identificeren en proberen deze te vermijden tijdens de implantatieprocedure van de linker kransslagadergeleider.

De pericardiofrene aders zijn een diepe collaterale veneuze drainage van het hartzakje, het borstvlies en het middenrif en liggen naast de middenrifzenuwen aan zowel de rechter- als de linkerkant tussen het pariëtale pericardium en het aangrenzende borstvlies. Het ostium van de linker pericardiofrene ader bevindt zich meestal in de linker brachiocephalische ader tegenover de ingang van de linker halsader. De linker middenrifader bevindt zich in de buurt van de thymusaders, die vaak meerdere ostia in de buurt hebben. Er zijn verschillende casusrapporten in de literatuur van onbedoelde canulatie van de pericardiofrene aders met Swan-Ganz-katheters, centrale veneuze katheters en één melding van canulatie met een pacing-lead die leidt tot onbedoelde pacing van de middenrifzenuw.

Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van technieken om het verloop van de nervus phrenicus te identificeren bij patiënten die al cardiale resynchronisatietherapie (CRT) implantatie ondergaan of kandidaten voor toekomstige CRT-apparaten die een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of pacemakerimplantatie ondergaan. In het bijzonder is de studie bedoeld om de locatie en het verloop van de linker pericardiofrene ader, en dus de linker nervus phrenicus, te identificeren om de locatie voor de plaatsing van de coronaire adergeleiding te bepalen en het risico op stimulatie van de nervus phrenicus te minimaliseren.