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일차 PCI를 받는 STEMI 환자의 집중 스타틴 치료

2009년 12월 23일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital

응급 일차 PCI를 받는 STEMI 환자의 90일 예후에 스타틴 집중 치료가 일반 치료와 비교하여 미치는 영향

이것은 긴급 PCI를 받는 STEMI 환자가 일상적인 치료와 비교하여 집중적인 아토르바스타틴 치료로 혜택을 볼 수 있는지 알아보기 위한 후향적, 무작위, 병렬, 공개 라벨, 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

ARMYDA-ACS, ARMYDA-RECAPTURE 및 NAPLES II는 조기 PCI를 받는 ASP 및 NSTE ACS 환자에서 초기 PCI 전에 아토르바스타틴의 부하 용량이 prei-PCI MI, 재발성 CV 사건 및 사망률의 감소로 이어졌다는 것을 입증했습니다. 논문 연구에는 PCI가 필요한 비 ST 세그먼트 상승 ACS 환자가 포함되었습니다. 이러한 결과는 ST 분절 상승 MI가 있는 환자에게 직접 외삽할 수 없으며, 이러한 시험에는 조기 및 선택적 PCI로 보내진 환자가 포함되었지만 응급 혈관재개통술을 받은 환자는 포함되지 않았습니다.

이 연구는 응급 PCI를 받는 STEMI 환자가 일상적인 치료와 비교하여 집중적인 아토르바스타틴 치료로 혜택을 볼 수 있는지 알아보기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, 중국, 100020
        • Chaoyang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-75세
  • 지표 사건의 심근 허혈 증상은 등록 전 12시간 이내에 나타났습니다.
  • ECG는 3개 이상의 연속 리드에서 상승된 ST 세그먼트를 보였습니다.
  • 급성 STEMI 진단
  • 기본 PCI 자격이 있으며 기본 PCI는 등록 후 2시간 이내에 예약됩니다.

제외 기준:

  • HMG-CoA 환원 효소에 대한 알레르기 또는 경험한 심각한 부작용
  • 효과적인 피임 없이 임신, 수유 또는 임신 가능성이 있는 여성
  • 악성질환을 동반한
  • 활성 간 질환 또는 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
의약품: 아토르바스타틴
등록 직후 아토르바스타틴 80mg, 응급 PCI, PCI 후 아토르바스타틴 40mg/일 및 기타 일반 약물
다른 이름들:
  • 리피토
의약품: 아토르바스타틴
등록 후 스타틴 부하 용량 없음, 응급 PCI, PCI 후 아토르바스타틴 20mg/일 및 기타 일반적인 약물
다른 이름들:
  • 리피토
실험적: 집중 스타틴 치료
의약품: 아토르바스타틴
등록 직후 아토르바스타틴 80mg, 응급 PCI, PCI 후 아토르바스타틴 40mg/일 및 기타 일반 약물
다른 이름들:
  • 리피토
의약품: 아토르바스타틴
등록 후 스타틴 부하 용량 없음, 응급 PCI, PCI 후 아토르바스타틴 20mg/일 및 기타 일반적인 약물
다른 이름들:
  • 리피토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90일의 모든 원인 도덕성, 심장 사망, 재발성 MI, 재발성 증상성 심근 허혈, 표적 혈관 재관류술의 종합 평가변수
기간: 2009년 12월 - 2011년 3월
2009년 12월 - 2011년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Chao Yang Hospital

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Xinchun Yang, Prof., Beijing Chaoyang Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHN2009CV005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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