Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv statinbehandling för STEMI-patienter som genomgår primär PCI

23 december 2009 uppdaterad av: Beijing Chao Yang Hospital

Effekt av intensiv statinbehandling på 90 dagars prognos för STEMI-patienter som genomgår akut primär PCI jämfört med vanlig vård

Detta är en retrospektiv, randomiserad, parallell, öppen, kontrollerad studie för att ta reda på om STEMI-patienter som genomgår akut PCI kan dra nytta av intensiv atorvastatinbehandling jämfört med rutinbehandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ARMYDA-ACS, ARMYDA-RECAPTURE och NAPLES II visade att hos patienter med ASP och NSTE ACS som genomgick tidig PCI, ledde laddningsdosen av atorvastatin före tidig PCI till en minskning av prei-PCI MI, återkommande CV-händelser och mortalitet. Även om dessa studier inkluderade patienter med icke-ST-segmentförhöjning ACS, som kräver PCI; dessa resultat kan inte extrapoleras direkt till patienter med ST-segmentförhöjning MI, och dessa studier inkluderade patienter som skickades till en tidig och selektiv PCI, men inte de som genomgick akut revaskularisering;

Denna studie är utformad för att ta reda på om STEMI-patienter som genomgår akut PCI kan dra nytta av intensiv atorvastatinbehandling jämfört med rutinbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100020
        • Chaoyang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-75 år gammal
  • myokardischemi symptom på indexhändelse uppträdde mindre än 12 timmar före inskrivningen.
  • EKG visade förhöjt ST-segment i 3 eller fler sammanhängande avledningar
  • diagnostiserats med akut STEMI
  • kvalificerad för primär PCI, och primär PCI är schemalagd inom 2 timmar efter registreringen

Exklusions kriterier:

  • allergisk eller upplevd allvarlig biverkning mot HMG-CoA-reduktas
  • graviditet, amning eller fertila potentiella kvinnor utan något effektivt preventivmedel
  • åtföljd av malign sjukdom
  • aktiv leversjukdom eller leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vanlig skötsel
Läkemedel: atorvastatin
80mg atorvastatin omedelbart efter inskrivning, akut PCI, atorvastatin 40mg/d och annan vanlig medicin efter PCI
Andra namn:
  • Lipitor
Läkemedel: atorvastatin
Ingen laddningsdos av statin efter inskrivning, akut PCI, atorvastatin 20mg/d och annan vanlig medicin efter PCI
Andra namn:
  • Lipitor
Experimentell: intensiv statinbehandling
Läkemedel: atorvastatin
80mg atorvastatin omedelbart efter inskrivning, akut PCI, atorvastatin 40mg/d och annan vanlig medicin efter PCI
Andra namn:
  • Lipitor
Läkemedel: atorvastatin
Ingen laddningsdos av statin efter inskrivning, akut PCI, atorvastatin 20mg/d och annan vanlig medicin efter PCI
Andra namn:
  • Lipitor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den kombinerade slutpunkten på 90 dagar orsakar alla moral, hjärtdöd, återkommande hjärtinfarkt, återkommande symtomatisk myokardischemi, revaskularisering av målkärl
Tidsram: 2009 december-2011 Mar
2009 december-2011 Mar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Xinchun Yang, Prof., Beijing Chaoyang Hospital, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHN2009CV005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på STEMI

Kliniska prövningar på atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera