선행 유방암 치료 후 첫 번째 화학요법 주기 후 반응 모니터링 (PETBreast)
Neoadjuvant 치료를 위한 지침으로 새로 진단 된 유방암에서 첫 번째 화학 요법 주기 후 응답 모니터링
연구 개요
상세 설명
최근에 유방암 진단을 받은 여성에게 신 보조 전신 요법을 사용하는 것이 입증된 이점을 바탕으로 인기가 높아지고 있습니다(1). 수술 전 화학 요법은 유방 보존 요법(2)과 관련하여 도움이 될 수 있을 뿐만 아니라 데이터는 환자가 완전한 병리학적 반응을 얻는 부분 집합에서 예후적 이점을 시사합니다(3,4).
임상의는 원하는 임상 및/또는 병리학적 반응을 얻을 가능성이 있는 환자를 가능한 한 빨리 감지하여 그에 따라 치료를 수정할 수 있도록 1차 신보강 치료로 혜택을 받지 못하는 환자를 식별하는 것이 필수적입니다.
임상 데이터 또는 구조적 영상에 기반한 치료에 대한 반응은 일반적으로 효과 정도를 확립하기 위해 여러 화학 요법 주기가 필요합니다(5). 최근에 FDG-PET/CT는 치료에 대한 조기 반응을 확립하기 위해 다양한 유형의 신생물, 그중 유방암에 사용되었습니다(6,7). 최근 데이터는 화학 요법의 하위 그룹을 분리할 때 FDG-PET를 통한 대사 분석의 유용성을 확립했습니다. 이러한 분석적 접근을 위해 치료 기간에 따라 SUV(Standardized Uptake Value)의 순차적 추정이 측정되었습니다. SUV의 감소는 치료에 대한 적절한 반응을 추정하는 반면(8), 대사 활동의 변화가 거의 또는 전혀 없는 경우 차선의 반응을 추정합니다.
그러나 대사 반응의 정도가 특히 치료 초기에 원하는 임상적 이점을 예측하는 것과 관련하여 명확한 합의가 이루어지지 않았습니다. 이러한 기준을 설정하면 잠재적으로 신보강 치료를 모니터링하기 위한 지침이 될 수 있습니다. Schelling 등은 화학 요법의 첫 번째 과정에서 결국 질병의 진행 또는 임상 반응이 없는 환자 그룹을 분리할 수 있었습니다.
우리 연구의 목적은 화학 요법의 첫 번째 과정에서 FDG-PET/CT를 사용하여 최근 진단된 유방암에 대해 선행 화학 요법을 받는 환자를 계층화하기 위한 간단한 공식을 확립하는 것입니다. 동일한 치료를 계속함으로써 이익을 얻을 사람들은 전략 변경이 필요한 사람들인 반응자 대 비반응자로 간주될 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 첫 번째 화학 요법 후 15일 동안 수행된 FDG-PET/CT의 결과와 3차 화학 요법 후 얻은 임상 평가 및 유방 MRI의 결과를 연관시키는 것입니다. 그 때 따라야 할 치료 경로에 대한 임상 결정이 내려질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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San Juan, 푸에르토 리코, 00919
- Hospital Auxilio Mutuo Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음을 기준으로 신 보조 화학 요법을 받을 최근에 진단된 유방암종: 2 cms보다 큰 종양 크기; 국소적으로 진행된 종양, 흉벽 또는 유륜 및/또는 염증성 유방암에 가깝거나 이를 침범하는 종양.
- 18세.
- 후속 방문 가능
- 학습 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- IRB 승인 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 절차를 따르는 것을 방해하는 모든 중요한 의학적 또는 정신 질환.
- 임산부 및 간호 여성.
- 대부분의 환자가 안트라사이클린 기반 요법을 받을 것으로 예상하지만 사용되는 화학 요법 요법에는 제한이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 무기 없음
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PET 스캔 및 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병리학적 반응
기간: 1차 항암치료 후 최종 수술 후
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1차 항암치료 후 최종 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fernando Cabanillas, MD, Hospital Auxilio Mutuo Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCAM 07
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