개방각 녹내장 또는 안고혈압 환자에서 비마토프로스트 티몰롤 점안액의 안전성 및 유효성
2019년 4월 9일 업데이트: Allergan
본 연구는 개방각녹내장 또는 안구건조증 환자를 대상으로 0.03% 비마토프로스트/0.5% 티몰롤 점안액 1일 1회 투여와 0.03% 비마토프로스트 점안액 1일 1회 투여 및 0.5% 티몰롤 점안액 1일 1회 투여의 안전성 및 유효성을 평가하고자 한다. 고혈압
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
235
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단
- 안압을 낮추는 국소 약물이 효과가 없습니다.
- 각 눈의 시력은 최소 0.2 이상입니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 녹내장 또는 고안압증 이외의 기타 활동성 안 질환
- 지난 1년 동안 상당한 시야 손실 또는 진행성 시야 손실의 증거
- 연구 중 예상되는 콘택트 렌즈 착용
- 연구 동안 다른 안약의 만성적 사용이 요구됨
- 연구 등록 전 12주 이내의 눈 수술 또는 레이저 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 같은 병에 0.03% Bimatoprost/0.5% Timolol
병 1: 0.03% 비마토프로스트/0.5% 티몰롤 점안액 병 2: 비히클 점안액
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각 병에서 한 방울, 4주 동안 매일 저녁에 1회 투여 병 1: 0.03% 비마토프로스트/0.5% 티몰롤 점안액 병 2: 비히클 점안액
다른 이름들:
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활성 비교기: 별도의 병에 담긴 0.03% Bimatoprost 및 0.5% Timolol
병 1: 0.03% 비마토프로스트 점안액 병 2: 0.5% 티몰롤 점안액
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각 병에서 한 방울, 4주 동안 매일 저녁 1회 투여 1병: 0.03% 비마토프로스트 점안액 2병: 0.5% 티몰롤 점안액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차에 두 치료군 사이의 평균 일주 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화의 차이
기간: 기준선, 4주차
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4주차에 같은 병에 든 0.03% Bimatoprost/0.5% Timolol과 별도의 병에 든 0.03% Bimatoprost 및 0.5% Timolol 사이의 평균 일중 IOP의 기준선과의 변화 차이. IOP는 눈 내부의 유체 압력을 측정한 것입니다.
평균 주간 IOP는 오전 8시, 오후 12시 및 오후 4시에 측정된 3개의 시점에 걸쳐 연구 눈(기준선에서 가장 높은 IOP를 가진 눈)의 IOP 값의 평균입니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP의 감소(개선)를 나타냅니다.
IOP의 기준선과의 변화 차이는 통계 분석 섹션에 표시됩니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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