比马前列素噻吗洛尔滴眼液治疗开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性
2019年4月9日 更新者：Allergan
本研究将评估每天一次给药 0.03% 比马前列素/0.5% 噻吗洛尔眼药水与每天一次给药 0.03% 比马前列素眼药水和每天一次给药 0.5% 噻吗洛尔眼药水在开角型青光眼或眼科患者中的安全性和有效性高血压
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
235
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单眼或双眼开角型青光眼或高眼压症的诊断
- 降低眼压的局部用药无效
- 每只眼睛的视力至少为 0.2
排除标准：
- 不受控制的全身性疾病
- 除青光眼或高眼压症以外的任何其他活动性眼病
- 过去一年内显着的视野丧失或进行性视野丧失的证据
- 预期在研究期间佩戴隐形眼镜
- 研究期间需要长期使用其他眼部药物
- 参加研究前 12 周内进行过眼科手术或激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同一瓶中的 0.03% 比马前列素/0.5% 噻吗洛尔
瓶子 1：0.03% 比马前列素/0.5% 噻吗洛尔滴眼液 瓶子 2：车载滴眼液
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每瓶一滴，每天晚上给药一次，持续 4 周 瓶 1：0.03% 比马前列素/0.5% 噻吗洛尔眼用溶液 瓶 2：车辆眼用溶液
其他名称：
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有源比较器：0.03% 比马前列素和 0.5% 噻吗洛尔分瓶装
瓶子 1：0.03% 比马前列素滴眼液 瓶子 2：0.5% 噻吗洛尔滴眼液
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每瓶一滴，每天晚上给药一次，持续 4 周 第 1 瓶：0.03% 比马前列素滴眼液 第 2 瓶：0.5% 噻吗洛尔滴眼液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周时两个治疗组之间的平均昼夜眼内压 (IOP) 相对于基线的变化差异
大体时间：基线，第 4 周
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第 4 周时同一瓶装 0.03% 比马前列素/0.5% 噻吗洛尔与分瓶装 0.03% 比马前列素和 0.5% 噻吗洛尔的平均昼夜 IOP 相对于基线的变化差异。IOP 是眼内液体压力的测量值。
平均昼夜 IOP 是研究眼（基线 IOP 最高的眼）在上午 8 点、中午 12 点和下午 4 点测量的 3 个时间点的 IOP 值的平均值。
基线的负数变化表示 IOP 降低（改善）。
统计分析部分介绍了 IOP 与基线变化的差异。
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基线，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月12日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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