과체중 및 비만 중국 성인에 대한 출생 체중의 대사 효과 및 체중 감소에 대한 반응 (SAMS-2)
대사 질환에 대한 발달 경로: 과체중 및 비만인 중국 성인에 대한 출생 체중의 대사 효과와 16주 동안의 체중 감소에 대한 반응을 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
급격한 영양 및 사회경제적 전환과 동시에 싱가포르에서 제2형 당뇨병과 비만의 유병률이 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 출생 체중이 다르면 정상 범위에서도 개인이 제2형 당뇨병과 비만의 위험에 노출됩니다. 우리는 게놈, 출생 시 체중, 발달, 생활 습관 및 환경 요인이 비만 및 대사 증후군이 있는 성인에서 관찰되는 표현형의 변이에 기여한다는 가설을 평가하여 이 차이에 대한 인과 경로, 발달 기여 및 체중 감소 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. .
비만 및 대사증후군 표현형에 대한 출생 체중의 영향을 조사한 많은 대규모 연구가 있지만, 이러한 연구의 대부분은 일반적으로 표본 크기가 크기 때문에 심층적인 생리학적 및 후생유전학적/게놈 연구가 부족합니다. 따라서 우리는 후생유전/유전 마커 및 발달 이력과 관련하여 체성분, 영양 및 대사 표현형을 평가하는 데 중점을 두고 작지만 통계적으로 검증된 샘플에서 생리학적 및 후생유전학적/게놈 프로필의 세부적인 측면을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 또한 체중 감량 개입이 이러한 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다. 이것은 개인의 위험과 개입에 대한 반응 및 효능에 기여하는 발달 및 유전적 경로의 중요성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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Singapore, 싱가포르
- SGH Life Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 중국 남성(21~40세)
- 23-30 kg/m2 사이의 체질량 지수
- 총 체지방 함량 >24%
- 앉아서 생활하는 성인 < 운동 1회 > = 주당 30분
- 5-95% 백분위수 사이의 출생 체중
- 공복 혈당 < 7mmol/L
- BP < 140/90 mmHg로 정의되고 항고혈압제가 아닌 정상 혈압
제외 기준:
- 최근 6개월 동안 체중의 >5% 변화
- 지난 6개월 동안 체중 감량 시도(체중이 불안정하고 운동은 여전히 변화하며 유지 단계에 있지 않음)
- 지난 6개월 동안 식단의 중요한 변화
- 지난 6개월 동안 체중 감소 약물 사용
- 이전 복부 수술(및 비만 수술)
- 생검을 배제하는 모든 출혈 장애
- 지난 6개월 동안 연구용 약물 사용
- 인슐린 또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 우유 또는 유제품에 대한 알려진 알레르기(예: 보장, 유동식)
- 지난 6개월 동안 입원 또는 수술이 필요한 심각한 질병
- 고혈압, 진성 당뇨병 또는 이상 지질 혈증, 간질, 허혈성 심장 질환에 대한 약물 치료
- 항혈소판제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 항응고제
- 연구 시작 전 14일 이내에 안전하게 중단할 수 없는 처방약의 사용
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 사용
- 인슐린 저항성을 변화시킬 수 있는 기타 약물
- 금속 클립, 스테이플 또는 스텐트를 사용한 수술 이력
- 문신을 포함하여 신체 일부에 심장 박동기 또는 기타 이물질이 있는 경우
- 산모가 더 이상 살아 있지 않거나 출생 체중에 대한 정보를 제공할 수 없음
- 조산(즉. 만삭이 아닌 아기 < 재태 연령 37주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 높은 출생 체중
3447g ~ 3879g
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참가자는 (a) 식이 중재 및 (b) 구조화된 운동 세션 및 (c) 신체 활동으로 구성된 16주 체중 감량 프로그램에 등록하여 초기 체중의 7-10%(8kg 이상) 감소를 달성합니다. 16주.
그들은 피험자의 에너지 소비량의 40% 또는 1000kcal 중 더 높은 쪽의 열량 부족에 처하게 됩니다.
(식이 조절 및 신체 활동에 대한 수당).
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다른: 저체중
2624g ~ 2964g
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참가자는 (a) 식이 중재 및 (b) 구조화된 운동 세션 및 (c) 신체 활동으로 구성된 16주 체중 감량 프로그램에 등록하여 초기 체중의 7-10%(8kg 이상) 감소를 달성합니다. 16주.
그들은 피험자의 에너지 소비량의 40% 또는 1000kcal 중 더 높은 쪽의 열량 부족에 처하게 됩니다.
(식이 조절 및 신체 활동에 대한 수당).
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다른: 정상 출생 체중
2965g ~ 3446g
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참가자는 (a) 식이 중재 및 (b) 구조화된 운동 세션 및 (c) 신체 활동으로 구성된 16주 체중 감량 프로그램에 등록하여 초기 체중의 7-10%(8kg 이상) 감소를 달성합니다. 16주.
그들은 피험자의 에너지 소비량의 40% 또는 1000kcal 중 더 높은 쪽의 열량 부족에 처하게 됩니다.
(식이 조절 및 신체 활동에 대한 수당).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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식이 및 운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음