Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syntymäpainon metaboliset vaikutukset ylipainoisiin ja liikalihaviin kiinalaisiin aikuisiin ja heidän vastauksensa painonpudotukseen (SAMS-2)

keskiviikko 3. maaliskuuta 2010 päivittänyt: National University Hospital, Singapore

Kehityspolut aineenvaihduntasairauksiin: Syntymäpainon metabolisten vaikutusten tutkiminen ylipainoisissa ja liikalihavissa kiinalaisissa aikuisissa ja heidän reaktioissaan painonpudotukseen yli 16 viikon ajan

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia perusteellisesti syntymäpainon vaikutusta aineenvaihdunnan fysiologian luonteeseen, kehon koostumukseen ja epigeneettisiin eroihin ylipainoisten ja liikalihavien henkilöiden, jotka ovat muutoin avoimesti terveet, eri fenotyyppien luonteeseen. Pyrimme myös määrittämään painonpudotustoimenpiteen tehokkuuden edellä mainittuihin aineenvaihduntaparametreihin näillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy räjähdysmäisesti Singaporessa samanaikaisesti nopean ravitsemus- ja sosioekonomisen muutoksen kanssa. Erilaiset syntymäpainot, jopa normaaleissa rajoissa, altistavat yksilöt tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden riskille. Pyrimme tutkimaan painonpudotusinterventioiden syy-yhteyttä, kehitystä ja vaikutuksia tähän eroon arvioimalla hypoteesia, jonka mukaan genominen, syntymäpaino, kehitys, elämäntapa ja ympäristötekijät vaikuttavat fenotyypin vaihteluun, joka on havaittu aikuisilla, joilla on liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä. .

Vaikka on olemassa monia suuria tutkimuksia, jotka tutkivat syntymäpainon vaikutusta liikalihavuuden ja metabolisen oireyhtymän fenotyypin ilmenemiseen, useimmista näistä tutkimuksista puuttuu yleensä perusteelliset fysiologiset ja epigeneettiset/genomitutkimukset niiden suuren otoskoon vuoksi. Siksi pyrimme tutkimaan tällaisia ​​​​yksityiskohtaisia ​​​​näkökohtia fysiologisista ja epigeneettisistä / genomisista profiileista pienemmillä mutta tilastollisesti tehostetuilla näytteillä keskittyen kehon koostumuksen, ravitsemus- ja metabolisen fenotyypin arvioimiseen suhteessa epigeneettisiin / geneettisiin markkereihin ja kehityshistoriaan. Lisäksi tutkimme painonpudotuksen vaikutuksia näihin parametreihin. Tämä auttaa punnitsemaan kehitys- ja geneettisten kulkureittien merkitystä yksilön riskin sekä toimenpiteen vasteen ja tehokkuuden lisäämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • SGH Life Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kyky antaa tietoinen suostumus
  2. kiinalaiset miehet (21-40-vuotiaat)
  3. Painoindeksi 23-30 kg/m2
  4. Koko kehon rasvapitoisuus > 24 %
  5. Istuva aikuiset < 1 harjoitusjakso > =30 min/viikko
  6. Syntymäpaino 5-95 % prosenttipisteistä
  7. Paastoglukoosi < 7 mmol/l
  8. Normotensiivinen, määritelty verenpaineeksi < 140/90 mmHg, ei millään verenpainelääkkeillä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viimeaikaiset painomuutokset >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Painonpudotusyritykset (paino ei vakaa, harjoitukset muuttuvat edelleen eivätkä ylläpitovaiheessa) viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Merkittäviä muutoksia ruokavaliossa viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Kaikki painoa alentavien lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Aiempi vatsan leikkaus (ja bariatrinen leikkaus)
  6. Kaikki verenvuotohäiriöt, jotka estäisivät koepalat
  7. Kaikki tutkimuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  8. Tunnettu allergia insuliinille tai paikallispuudutteille
  9. Tunnettu allergia maidolle tai maitotuotteille (esim. Varmista, nestemäinen ateria)
  10. Mikä tahansa vakava sairaus, joka on vaatinut sairaalahoitoa tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
  11. Hoito verenpainetaudin, diabeteksen tai dyslipidemian, epilepsian, iskeemisen sydänsairauden lääkkeillä
  12. verihiutaleita estävät aineet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai antikoagulantit
  13. Sellaisten reseptilääkkeiden käyttö, joita ei voida turvallisesti lopettaa 14 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa
  14. Kaikki kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  15. Kaikki muut lääkkeet, jotka voivat muuttaa insuliiniresistenssiä
  16. Leikkauksen historia metalliklipsien, niittien tai stenttien kanssa
  17. Sydämentahdistimen tai muun vieraan kappaleen esiintyminen missä tahansa kehon osassa, mukaan lukien tatuoinnit
  18. Äiti ei enää elä tai ei pysty antamaan tietoa syntymäpainosta
  19. Syntynyt ennenaikaisesti (esim. ei täysiaikainen vauva < 37 raskausviikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Korkeampi syntymäpaino
3447g - 3879g
Menettely: Ruokavalion ja harjoituksen interventio
Osallistujat otetaan mukaan 16 viikon painonpudotusohjelmaan, joka koostuu (a) ruokavaliosta ja (b) strukturoiduista harjoituksista ja (c) fyysisestä aktiivisuudesta, jotta saavutetaan 7-10 %:n pudotus (yli 8 kg) alkupainossa 16 viikkoa. Heidän kalorivaje on 40 % kohteen energiankulutuksesta tai 1000 kcal, kumpi tahansa on suurempi. (ruokavalion hallintaan ja fyysiseen toimintaan myönnetty korvaus).
Muut: Pienempi syntymäpaino
2624g - 2964g
Menettely: Ruokavalion ja harjoituksen interventio
Osallistujat otetaan mukaan 16 viikon painonpudotusohjelmaan, joka koostuu (a) ruokavaliosta ja (b) strukturoiduista harjoituksista ja (c) fyysisestä aktiivisuudesta, jotta saavutetaan 7-10 %:n pudotus (yli 8 kg) alkupainossa 16 viikkoa. Heidän kalorivaje on 40 % kohteen energiankulutuksesta tai 1000 kcal, kumpi tahansa on suurempi. (ruokavalion hallintaan ja fyysiseen toimintaan myönnetty korvaus).
Muut: Normaali syntymäpaino
2965g - 3446g
Menettely: Ruokavalion ja harjoituksen interventio
Osallistujat otetaan mukaan 16 viikon painonpudotusohjelmaan, joka koostuu (a) ruokavaliosta ja (b) strukturoiduista harjoituksista ja (c) fyysisestä aktiivisuudesta, jotta saavutetaan 7-10 %:n pudotus (yli 8 kg) alkupainossa 16 viikkoa. Heidän kalorivaje on 40 % kohteen energiankulutuksesta tai 1000 kcal, kumpi tahansa on suurempi. (ruokavalion hallintaan ja fyysiseen toimintaan myönnetty korvaus).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University Hospital, Singapore

Yhteistyökumppanit

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSRB C/09/604

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion ja harjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa