Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczny wpływ masy urodzeniowej na dorosłych Chińczyków z nadwagą i otyłością oraz ich reakcje na utratę wagi (SAMS-2)

3 marca 2010 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Ścieżki rozwojowe prowadzące do chorób metabolicznych: badanie metabolicznych skutków masy urodzeniowej u dorosłych Chińczyków z nadwagą i otyłością oraz ich odpowiedzi na utratę wagi w ciągu 16 tygodni

Ogólnym celem tego badania jest dogłębne zbadanie wpływu masy urodzeniowej na charakter fizjologii metabolicznej, skład ciała i różnice epigenetyczne różnych fenotypów osób z nadwagą i otyłością, które poza tym są jawnie zdrowe. Naszym celem jest również określenie skuteczności interwencji odchudzającej na wyżej wymienione parametry metaboliczne u tych osób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Występuje wykładniczy wzrost częstości występowania cukrzycy typu 2 i otyłości w Singapurze zbiegający się z szybkimi zmianami żywieniowymi i społeczno-gospodarczymi. Różna masa urodzeniowa, nawet w granicach normy, predysponuje osoby do ryzyka cukrzycy typu 2 i otyłości. Naszym celem jest zbadanie ścieżek przyczynowych, wkładu rozwojowego i skutków interwencji odchudzającej w tę różnicę poprzez ocenę hipotezy, że genom, masa urodzeniowa, czynniki rozwojowe, styl życia i środowisko przyczyniają się do zmienności fenotypu obserwowanej u dorosłych z otyłością i zespołem metabolicznym .

Chociaż istnieje wiele dużych badań, w których oceniano wpływ masy urodzeniowej na ekspresję otyłości i fenotyp zespołu metabolicznego, w większości z tych badań zwykle brakuje dogłębnych badań fizjologicznych i epigenetycznych / genomicznych ze względu na duże rozmiary próbek. Dlatego naszym celem jest zbadanie tak szczegółowych aspektów profili fizjologicznych i epigenetycznych / genomowych na mniejszych, ale statystycznie mocnych próbkach, koncentrując się na ocenie składu ciała, fenotypu żywieniowego i metabolicznego w odniesieniu do markerów epigenetycznych / genetycznych i historii rozwoju. Ponadto badamy wpływ interwencji odchudzającej na te parametry. Pomoże to w ocenie znaczenia ścieżek rozwojowych i genetycznych w przyczynianiu się do indywidualnego ryzyka oraz reakcji i skuteczności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • SGH Life Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  2. Chińczycy (mężczyźni w wieku 21-40 lat)
  3. Wskaźnik masy ciała 23-30 kg/m2
  4. Całkowita zawartość tkanki tłuszczowej >24%
  5. Dorośli prowadzący siedzący tryb życia < 1 epizod ćwiczeń > = 30 min/tydzień
  6. Masa urodzeniowa między 5-95% percentyli
  7. Glukoza na czczo < 7 mmol/l
  8. Normotensyjne, definiowane jako BP < 140/90 mmHg i niestosujące żadnych leków przeciwnadciśnieniowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostatnie zmiany wagi >5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Próby zrzucenia wagi (waga niestabilna, ćwiczenia wciąż się zmieniają i nie są w fazie podtrzymywania) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Znaczące zmiany w diecie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Jakiekolwiek stosowanie leków zmniejszających masę ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Przebyta operacja jamy brzusznej (i chirurgia bariatryczna)
  6. Wszelkie skazy krwotoczne wykluczające wykonanie biopsji
  7. Jakiekolwiek użycie eksperymentalnych leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Znana alergia na insulinę lub miejscowe środki znieczulające
  9. Znana alergia na mleko lub produkty mleczne (np. zapewnić płynny posiłek)
  10. Jakakolwiek poważna choroba wymagająca hospitalizacji lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  11. Leczenie lekami na nadciśnienie, cukrzycę lub dyslipidemię, padaczkę, chorobę niedokrwienną serca
  12. Leki przeciwpłytkowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub antykoagulanty
  13. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, których nie można bezpiecznie odstawić w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania
  14. Jakiekolwiek stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  15. Wszelkie inne leki, które mogą zmienić oporność na insulinę
  16. Historia operacji z metalowymi klipsami, zszywkami lub stentami
  17. Obecność rozrusznika serca lub innego ciała obcego w dowolnej części ciała, w tym tatuaży
  18. Matka już nie żyje lub nie jest w stanie podać informacji na temat masy urodzeniowej
  19. Urodzony przedwcześnie (tj. nie donoszone dziecko < 37 tygodni ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wyższa waga urodzeniowa
3447g do 3879g
Procedura: Interwencja dietetyczna i ruchowa
Uczestnicy zostaną włączeni do 16-tygodniowego programu odchudzania, który obejmuje (a) interwencje dietetyczne i (b) ustrukturyzowane sesje ćwiczeń oraz (c) aktywność fizyczną w celu osiągnięcia 7-10% spadku (ponad 8 kg) początkowej masy ciała w 16 tygodni. Zostaną poddani deficytowi kalorycznemu w wysokości 40% wydatku energetycznego podmiotu lub 1000 kcal, w zależności od tego, która wartość jest wyższa. (dodatek przyznany na kontrolę diety i aktywność fizyczną).
Inny: Niższa waga urodzeniowa
2624g do 2964g
Procedura: Interwencja dietetyczna i ruchowa
Uczestnicy zostaną włączeni do 16-tygodniowego programu odchudzania, który obejmuje (a) interwencje dietetyczne i (b) ustrukturyzowane sesje ćwiczeń oraz (c) aktywność fizyczną w celu osiągnięcia 7-10% spadku (ponad 8 kg) początkowej masy ciała w 16 tygodni. Zostaną poddani deficytowi kalorycznemu w wysokości 40% wydatku energetycznego podmiotu lub 1000 kcal, w zależności od tego, która wartość jest wyższa. (dodatek przyznany na kontrolę diety i aktywność fizyczną).
Inny: Normalna waga urodzeniowa
2965g do 3446g
Procedura: Interwencja dietetyczna i ruchowa
Uczestnicy zostaną włączeni do 16-tygodniowego programu odchudzania, który obejmuje (a) interwencje dietetyczne i (b) ustrukturyzowane sesje ćwiczeń oraz (c) aktywność fizyczną w celu osiągnięcia 7-10% spadku (ponad 8 kg) początkowej masy ciała w 16 tygodni. Zostaną poddani deficytowi kalorycznemu w wysokości 40% wydatku energetycznego podmiotu lub 1000 kcal, w zależności od tego, która wartość jest wyższa. (dodatek przyznany na kontrolę diety i aktywność fizyczną).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB C/09/604

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna i ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj