Efectos metabólicos del peso al nacer en adultos chinos obesos y con sobrepeso y sus respuestas a la pérdida de peso (SAMS-2)
Vías de desarrollo hacia las enfermedades metabólicas: para investigar los efectos metabólicos del peso al nacer en adultos chinos obesos y con sobrepeso y sus respuestas a la pérdida de peso durante 16 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay un aumento exponencial en la prevalencia de diabetes tipo 2 y obesidad en Singapur que coincide con una rápida transición nutricional y socioeconómica. Los diferentes pesos al nacer, incluso en los rangos normales, predisponen a las personas al riesgo de diabetes tipo 2 y obesidad. Nuestro objetivo es examinar las vías causales, la contribución al desarrollo y los efectos de una intervención para la pérdida de peso en este diferencial mediante la evaluación de la hipótesis de que los factores genómicos, de peso al nacer, de desarrollo, de estilo de vida y ambientales contribuyen a la variación en el fenotipo observado en adultos con obesidad y síndrome metabólico. .
Aunque hay muchos estudios grandes que examinaron el efecto del peso al nacer en la expresión de la obesidad y el fenotipo del síndrome metabólico, la mayoría de estos estudios generalmente carecen de estudios fisiológicos y epigenéticos/genómicos profundos debido a sus muestras de gran tamaño. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar aspectos tan detallados de los perfiles fisiológicos y epigenéticos/genómicos en muestras más pequeñas pero con poder estadístico, centrándonos en evaluar la composición corporal, el fenotipo nutricional y metabólico en relación con los marcadores epigenéticos/genéticos y la historia del desarrollo. Además, examinamos los efectos de una intervención de pérdida de peso en estos parámetros. Esto ayudará a sopesar la importancia de las vías de desarrollo y genéticas para contribuir al riesgo individual y la respuesta y eficacia a una intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University Hospital
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Singapore, Singapur
- SGH Life Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Hombres chinos (entre 21 y 40 años)
- Índice de masa corporal entre 23-30 kg/m2
- Contenido de grasa corporal total >24%
- Adultos sedentarios < 1 episodio de ejercicio > = 30 min/semana
- Peso al nacer entre percentiles 5-95%
- Glucosa en ayunas < 7 mmol/L
- Normotensos, definidos como PA < 140/90 mmHg y sin ningún agente antihipertensivo
Criterio de exclusión:
- Cambios recientes en el peso > 5% en los últimos 6 meses
- Intentos de perder peso (peso no estable, ejercicios que aún cambian y no están en la fase de mantenimiento) en los últimos 6 meses
- Cambios significativos en la dieta en los últimos 6 meses
- Cualquier uso de medicamentos para bajar de peso en los últimos 6 meses
- Cirugía abdominal previa (y cirugía bariátrica)
- Cualquier trastorno hemorrágico que impida la realización de biopsias
- Cualquier uso de fármacos en investigación en los últimos 6 meses
- Alergia conocida a la insulina o a los anestésicos locales.
- Alergia conocida a la leche o productos lácteos (p. Asegúrese, comida líquida)
- Cualquier enfermedad grave que requiera hospitalización o cirugía en los últimos 6 meses
- Tratamiento con medicamentos para la hipertensión, diabetes mellitus o dislipemia, epilepsia, cardiopatía isquémica
- En agentes antiplaquetarios, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o anticoagulantes
- Uso de cualquier medicamento recetado que no se pueda suspender de manera segura dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio
- Cualquier uso de corticosteroides en los últimos 6 meses
- Cualquier otro medicamento que pueda alterar la resistencia a la insulina
- Antecedentes de cirugía con clips metálicos, grapas o stents
- Presencia de marcapasos cardíaco u otro cuerpo extraño en cualquier parte del cuerpo, incluidos los tatuajes
- La madre ya no vive o no puede proporcionar información sobre el peso al nacer
- nacido prematuro (es decir, bebé no a término < 37 semanas de edad gestacional)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Mayor peso al nacer
3447g a 3879g
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Los participantes se inscribirán en un programa de pérdida de peso de 16 semanas que consiste en (a) intervenciones dietéticas y (b) sesiones de ejercicios estructurados y (c) actividad física para lograr una disminución del 7 al 10 % (más de 8 kg) en el peso corporal inicial en 16 semanas
Estarán sujetos a un déficit calórico del 40% del gasto energético del sujeto o 1000kcal, el que sea mayor.
(subsidio otorgado para el control de la dieta y la actividad física).
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Otro: Bajo peso al nacer
2624g a 2964g
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Los participantes se inscribirán en un programa de pérdida de peso de 16 semanas que consiste en (a) intervenciones dietéticas y (b) sesiones de ejercicios estructurados y (c) actividad física para lograr una disminución del 7 al 10 % (más de 8 kg) en el peso corporal inicial en 16 semanas
Estarán sujetos a un déficit calórico del 40% del gasto energético del sujeto o 1000kcal, el que sea mayor.
(subsidio otorgado para el control de la dieta y la actividad física).
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Otro: Peso normal al nacer
2965g a 3446g
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Los participantes se inscribirán en un programa de pérdida de peso de 16 semanas que consiste en (a) intervenciones dietéticas y (b) sesiones de ejercicios estructurados y (c) actividad física para lograr una disminución del 7 al 10 % (más de 8 kg) en el peso corporal inicial en 16 semanas
Estarán sujetos a un déficit calórico del 40% del gasto energético del sujeto o 1000kcal, el que sea mayor.
(subsidio otorgado para el control de la dieta y la actividad física).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB C/09/604
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