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Effets métaboliques du poids à la naissance sur les adultes chinois en surpoids et obèses et leurs réponses à la perte de poids (SAMS-2)

3 mars 2010 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

Voies de développement vers les maladies métaboliques : pour étudier les effets métaboliques du poids à la naissance sur les adultes chinois en surpoids et obèses et leurs réponses à la perte de poids sur 16 semaines

L'objectif global de cette étude est d'étudier en profondeur l'impact du poids à la naissance sur la nature de la physiologie métabolique, la composition corporelle et les différences épigénétiques des différents phénotypes d'individus en surpoids et obèses qui sont par ailleurs manifestement en bonne santé. Nous visons également à déterminer l'efficacité d'une intervention de perte de poids sur les paramètres métaboliques mentionnés ci-dessus chez ces individus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a une augmentation exponentielle de la prévalence du diabète de type 2 et de l'obésité à Singapour qui coïncide avec une transition nutritionnelle et socio-économique rapide. Des poids de naissance différents, même dans les fourchettes normales, prédisposent les individus au risque de diabète de type 2 et d'obésité. Nous visons à examiner les voies causales, la contribution développementale et les effets d'une intervention de perte de poids à ce différentiel en évaluant l'hypothèse selon laquelle des facteurs génomiques, de poids à la naissance, de développement, de mode de vie et environnementaux contribuent à la variation du phénotype observée chez les adultes atteints d'obésité et du syndrome métabolique .

Bien qu'il existe de nombreuses études de grande envergure qui ont examiné l'effet du poids à la naissance sur l'expression de l'obésité et le phénotype du syndrome métabolique, la plupart de ces études manquent généralement d'études physiologiques et épigénétiques/génomiques approfondies en raison de la grande taille de leurs échantillons. Nous visons donc à explorer ces aspects détaillés des profils physiologiques et épigénétiques/génomiques sur des échantillons plus petits mais statistiquement alimentés, en nous concentrant sur l'évaluation de la composition corporelle, du phénotype nutritionnel et métabolique en relation avec les marqueurs épigénétiques/génétiques et l'histoire du développement. De plus, nous examinons les effets d'une intervention de perte de poids sur ces paramètres. Cela aidera à peser l'importance des voies développementales et génétiques dans la contribution au risque individuel et la réponse et l'efficacité d'une intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour
        • SGH Life Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Capacité à donner un consentement éclairé
  2. Hommes chinois (âgés de 21 à 40 ans)
  3. Indice de masse corporelle entre 23 et 30 kg/m2
  4. Teneur totale en graisse corporelle> 24%
  5. Adultes sédentaires < 1 épisode d'exercice > = 30 min/semaine
  6. Poids à la naissance entre 5 et 95 % centiles
  7. Glycémie à jeun < 7 mmol/L
  8. Normotendu, défini comme une TA < 140/90 mmHg et ne prenant aucun antihypertenseur

Critère d'exclusion:

  1. Changements récents de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois
  2. Tentatives de perte de poids (poids non stable, exercices toujours changeants et pas en phase d'entretien) au cours des 6 derniers mois
  3. Changements importants dans le régime alimentaire au cours des 6 derniers mois
  4. Toute utilisation de médicaments amaigrissants au cours des 6 derniers mois
  5. Chirurgie abdominale antérieure (et chirurgie bariatrique)
  6. Tout trouble hémorragique qui empêcherait les biopsies
  7. Toute utilisation de drogues expérimentales au cours des 6 derniers mois
  8. Allergie connue à l'insuline ou aux anesthésiques locaux
  9. Allergie connue au lait ou aux produits laitiers (par ex. Assurer, repas liquide)
  10. Toute maladie grave nécessitant une hospitalisation ou une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  11. Traitement avec des médicaments pour l'hypertension, le diabète sucré ou la dyslipidémie, l'épilepsie, les cardiopathies ischémiques
  12. Sous antiagrégants plaquettaires, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou anticoagulants
  13. Utilisation de tout médicament sur ordonnance qui ne peut pas être interrompu en toute sécurité dans les 14 jours précédant l'entrée à l'étude
  14. Toute utilisation de corticoïdes au cours des 6 derniers mois
  15. Tout autre médicament pouvant altérer la résistance à l'insuline
  16. Antécédents de chirurgie avec clips métalliques, agrafes ou stents
  17. Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre corps étranger dans n'importe quelle partie du corps, y compris les tatouages
  18. Mère décédée ou incapable de fournir des informations sur le poids à la naissance
  19. Né prématuré (ex. pas un bébé né à terme < 37 semaines d'âge gestationnel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Poids à la naissance plus élevé
3447g à 3879g
Procédure: Intervention diététique et physique
Les participants seront inscrits à un programme de perte de poids de 16 semaines qui consiste en (a) des interventions diététiques et (b) des séances d'exercices structurés et (c) une activité physique pour obtenir une diminution de 7 à 10 % (plus de 8 kg) du poids corporel initial en 16 semaines. Ils seront soumis à un déficit calorique de 40% de la dépense énergétique du sujet ou 1000kcal, quelle que soit sa valeur la plus élevée. (allocation accordée pour le contrôle alimentaire et l'activité physique).
Autre: Poids à la naissance inférieur
2624g à 2964g
Procédure: Intervention diététique et physique
Les participants seront inscrits à un programme de perte de poids de 16 semaines qui consiste en (a) des interventions diététiques et (b) des séances d'exercices structurés et (c) une activité physique pour obtenir une diminution de 7 à 10 % (plus de 8 kg) du poids corporel initial en 16 semaines. Ils seront soumis à un déficit calorique de 40% de la dépense énergétique du sujet ou 1000kcal, quelle que soit sa valeur la plus élevée. (allocation accordée pour le contrôle alimentaire et l'activité physique).
Autre: Poids de naissance normal
2965g à 3446g
Procédure: Intervention diététique et physique
Les participants seront inscrits à un programme de perte de poids de 16 semaines qui consiste en (a) des interventions diététiques et (b) des séances d'exercices structurés et (c) une activité physique pour obtenir une diminution de 7 à 10 % (plus de 8 kg) du poids corporel initial en 16 semaines. Ils seront soumis à un déficit calorique de 40% de la dépense énergétique du sujet ou 1000kcal, quelle que soit sa valeur la plus élevée. (allocation accordée pour le contrôle alimentaire et l'activité physique).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University Hospital, Singapore

Collaborateurs

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Première publication (Estimation)

4 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSRB C/09/604

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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