Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky porodní hmotnosti u dospělých Číňanů s nadváhou a obezitou a jejich reakce na hubnutí (SAMS-2)

3. března 2010 aktualizováno: National University Hospital, Singapore

Vývojové cesty k metabolickým chorobám: Zkoumání metabolických účinků porodní hmotnosti na dospělé Číňany s nadváhou a obezitou a jejich reakce na hubnutí po 16 týdnech

Celkovým cílem této studie je do hloubky prozkoumat vliv porodní hmotnosti na povahu metabolické fyziologie, tělesné složení a epigenetické rozdíly různých fenotypů jedinců s nadváhou a obezitou, kteří jsou jinak zjevně zdraví. Naším cílem je také zjistit účinnost intervence na snížení hmotnosti na výše uvedené metabolické parametry u těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Singapuru dochází k exponenciálnímu nárůstu prevalence diabetu 2. typu a obezity, který se shoduje s rychlým nutričním a socioekonomickým přechodem. Rozdílná porodní váha, a to i v normálním rozmezí, predisponuje jedince k riziku diabetu 2. typu a obezity. Naším cílem je prozkoumat kauzální cesty, vývojový příspěvek a účinky intervence na snížení hmotnosti na tento diferenciál vyhodnocením hypotézy, že genomické faktory, porodní hmotnost, vývojové faktory, životní styl a faktory prostředí přispívají k variaci fenotypu pozorované u dospělých s obezitou a metabolickým syndromem. .

Přestože existuje mnoho velkých studií, které zkoumaly vliv porodní hmotnosti na projev obezity a fenotyp metabolického syndromu, většina těchto studií obvykle postrádá hloubkové fyziologické a epigenetické/genomické studie kvůli jejich velké velikosti vzorku. Naším cílem je proto prozkoumat tyto podrobné aspekty fyziologických a epigenetických/genomických profilů na menších, ale statisticky podložených vzorcích, se zaměřením na hodnocení tělesného složení, nutričního a metabolického fenotypu ve vztahu k epigenetickým/genetickým markerům a vývojové historii. Kromě toho zkoumáme účinky intervence na hubnutí na tyto parametry. To pomůže při zvažování důležitosti vývojových a genetických cest při přispívání k individuálnímu riziku a reakci a účinnosti na intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur
        • SGH Life Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost dát informovaný souhlas
  2. čínští muži (ve věku 21–40 let)
  3. Index tělesné hmotnosti mezi 23-30 kg/m2
  4. Celkový obsah tělesného tuku > 24 %
  5. Sedaví dospělí < 1 epizoda cvičení > = 30 min/týden
  6. Porodní hmotnost mezi 5-95 % percentilů
  7. Glukóza nalačno < 7 mmol/l
  8. Normotenzní, definovaný jako TK < 140/90 mmHg a ne na žádná antihypertenziva

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávné změny hmotnosti o >5 % za posledních 6 měsíců
  2. Pokusy zhubnout (váha není stabilní, cvičení se stále mění a nejsou v udržovací fázi) za posledních 6 měsíců
  3. Významné změny ve stravě za posledních 6 měsíců
  4. Jakékoli užití léků na snížení hmotnosti v posledních 6 měsících
  5. Předchozí operace břicha (a bariatrická chirurgie)
  6. Jakékoli poruchy krvácení, které by vylučovaly biopsie
  7. Jakékoli užití zkoumaných léků za posledních 6 měsíců
  8. Známá alergie na inzulín nebo lokální anestetika
  9. Známá alergie na mléko nebo mléčné výrobky (např. Zajistěte si tekutou stravu)
  10. Jakékoli závažné onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo operaci v posledních 6 měsících
  11. Léčba léky na hypertenzi, diabetes mellitus nebo dyslipidémii, epilepsii, ischemickou chorobu srdeční
  12. Na protidestičkových látkách, nesteroidních protizánětlivých lécích (NSAID) nebo antikoagulanciích
  13. Použití jakéhokoli léku na předpis, který nelze bezpečně přerušit do 14 dnů před vstupem do studie
  14. Jakékoli použití kortikosteroidů v posledních 6 měsících
  15. Jakékoli jiné léky, které by mohly změnit inzulínovou rezistenci
  16. Historie operací s kovovými sponami, svorkami nebo stenty
  17. Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného cizího tělesa v jakékoli části těla včetně tetování
  18. Matka již nežije nebo nemůže poskytnout informace o porodní hmotnosti
  19. Narozen předčasně (tj. nedonošené dítě < 37 týdnů těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vyšší porodní hmotnost
3447 g až 3879 g
Postup: Dietní a pohybová intervence
Účastníci budou zařazeni do 16týdenního programu hubnutí, který se skládá z (a) dietních intervencí a (b) strukturovaných cvičení a (c) fyzické aktivity k dosažení 7-10% snížení (více než 8 kg) počáteční tělesné hmotnosti v 16 týdnů. Budou vystaveni kalorickému deficitu ve výši 40 % energetického výdeje subjektu nebo 1000 kcal, podle toho, co je vyšší. (příspěvek na dietní kontrolu a fyzickou aktivitu).
Jiný: Nižší porodní hmotnost
2624 g až 2964 g
Postup: Dietní a pohybová intervence
Účastníci budou zařazeni do 16týdenního programu hubnutí, který se skládá z (a) dietních intervencí a (b) strukturovaných cvičení a (c) fyzické aktivity k dosažení 7-10% snížení (více než 8 kg) počáteční tělesné hmotnosti v 16 týdnů. Budou vystaveni kalorickému deficitu ve výši 40 % energetického výdeje subjektu nebo 1000 kcal, podle toho, co je vyšší. (příspěvek na dietní kontrolu a fyzickou aktivitu).
Jiný: Normální porodní váha
2965 až 3446 g
Postup: Dietní a pohybová intervence
Účastníci budou zařazeni do 16týdenního programu hubnutí, který se skládá z (a) dietních intervencí a (b) strukturovaných cvičení a (c) fyzické aktivity k dosažení 7-10% snížení (více než 8 kg) počáteční tělesné hmotnosti v 16 týdnů. Budou vystaveni kalorickému deficitu ve výši 40 % energetického výdeje subjektu nebo 1000 kcal, podle toho, co je vyšší. (příspěvek na dietní kontrolu a fyzickou aktivitu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB C/09/604

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dietní a pohybová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit