Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av födelsevikt på överviktiga och feta kinesiska vuxna och deras reaktioner på viktminskning (SAMS-2)

3 mars 2010 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore

Utvecklingsvägar till metabola sjukdomar: Att undersöka metaboliska effekter av födelsevikt på överviktiga och feta kinesiska vuxna och deras reaktioner på viktminskning under 16 veckor

Det övergripande syftet med denna studie är att på djupet undersöka födelseviktens inverkan på naturen av metabolisk fysiologi, kroppssammansättning och epigenetiska skillnader hos de olika fenotyperna av överviktiga och feta individer som annars är öppet friska. Vi strävar också efter att fastställa effektiviteten av en viktminskningsintervention på de ovan nämnda metabola parametrarna hos dessa individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en exponentiell ökning av prevalensen av typ 2-diabetes och fetma i Singapore samtidigt som den snabba näringsmässiga och socioekonomiska övergången. Olika födelsevikter, även i de normala intervallen, predisponerar individer för risken för typ 2-diabetes och fetma. Vi strävar efter att undersöka orsaksvägarna, utvecklingsbidraget och effekterna av en viktminskningsintervention på denna skillnad genom att utvärdera hypotesen att genomiska, födelsevikt, utvecklings-, livsstils- och miljöfaktorer bidrar till variationen i fenotyp som observeras hos vuxna med fetma och metabolt syndrom. .

Även om det finns många stora studier som undersökt effekten av födelsevikt på uttrycket av fetma och fenotypen metabola syndromet, saknar de flesta av dessa studier vanligtvis djupgående fysiologiska och epigenetiska/genomiska studier på grund av deras stora provstorlekar. Vi strävar därför efter att utforska så detaljerade aspekter av fysiologiska och epigenetiska/genomiska profiler på mindre men statistiskt drivna prover, med fokus på att utvärdera kroppssammansättning, närings- och metabolisk fenotyp i relation till epigenetiska/genetiska markörer och utvecklingshistoria. Dessutom undersöker vi effekterna av en viktminskningsintervention på dessa parametrar. Detta kommer att hjälpa till att väga vikten av utvecklingsvägar och genetiska vägar för att bidra till individuell risk och svaret och effekten av en intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Eric Khoo
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Melvin Leow
        • Underutredare:
          • Chin Meng Khoo
      • Singapore, Singapore
        • SGH Life Centre
        • Underutredare:
          • Kwang Wei Tham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förmåga att ge informerat samtycke
  2. Kinesiska män (21-40 år)
  3. Kroppsmassaindex mellan 23-30 kg/m2
  4. Total kroppsfetthalt >24 %
  5. Stillasittande vuxna < 1 avsnitt av träning > =30 min/vecka
  6. Födelsevikt mellan 5-95% percentiler
  7. Fasteglukos < 7 mmol/L
  8. Normotensiv, definierad som BP < 140/90 mmHg och inte på några antihypertensiva medel

Exklusions kriterier:

  1. Senaste förändringar i vikt på >5 % under de senaste 6 månaderna
  2. Försök att gå ner i vikt (vikten inte stabil, övningarna förändras fortfarande och inte i underhållsfas) under de senaste 6 månaderna
  3. Betydande förändringar i kosten under de senaste 6 månaderna
  4. All användning av viktreducerande läkemedel under de senaste 6 månaderna
  5. Tidigare bukkirurgi (och bariatrisk kirurgi)
  6. Eventuella blödningsrubbningar som skulle utesluta biopsier
  7. All användning av prövningsläkemedel under de senaste 6 månaderna
  8. Känd allergi mot insulin eller lokalanestetika
  9. Känd allergi mot mjölk eller mjölkprodukter (t. Se till, flytande måltid)
  10. Allvarlig sjukdom som kräver sjukhusvård eller operation under de senaste 6 månaderna
  11. Behandling med mediciner för högt blodtryck, diabetes mellitus eller dyslipidemi, epilepsi, ischemisk hjärtsjukdom
  12. På blodplättsdämpande medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller antikoagulantia
  13. Användning av något receptbelagt läkemedel som inte säkert kan avbrytas inom 14 dagar före studiestart
  14. All användning av kortikosteroider under de senaste 6 månaderna
  15. Alla andra mediciner som kan förändra insulinresistens
  16. Historik av operation med metallklämmor, häftklamrar eller stentar
  17. Förekomst av pacemaker eller annan främmande kropp i någon del av kroppen inklusive tatueringar
  18. Mamma lever inte längre eller kan inte ge information om födelsevikt
  19. Född för tidigt (dvs. inte fullgångna barn < 37 veckors graviditetsålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Högre födelsevikt
3447g till 3879g
Procedur: Kost- och träningsintervention
Deltagarna kommer att inskrivas i ett 16 veckors viktminskningsprogram som består av (a) kostinterventioner och (b) strukturerade träningspass och (c) fysisk aktivitet för att uppnå 7-10 % minskning (mer än 8 kg) i initial kroppsvikt i 16 veckor. De kommer att utsättas för ett kaloriunderskott på 40 % av försökspersonens energiförbrukning eller 1000 kcal, beroende på vilket som är högre. (ersättning ges för kostkontroll och fysisk aktivitet).
Övrig: Lägre födelsevikt
2624g till 2964g
Procedur: Kost- och träningsintervention
Deltagarna kommer att inskrivas i ett 16 veckors viktminskningsprogram som består av (a) kostinterventioner och (b) strukturerade träningspass och (c) fysisk aktivitet för att uppnå 7-10 % minskning (mer än 8 kg) i initial kroppsvikt i 16 veckor. De kommer att utsättas för ett kaloriunderskott på 40 % av försökspersonens energiförbrukning eller 1000 kcal, beroende på vilket som är högre. (ersättning ges för kostkontroll och fysisk aktivitet).
Övrig: Normal födelsevikt
2965g till 3446g
Procedur: Kost- och träningsintervention
Deltagarna kommer att inskrivas i ett 16 veckors viktminskningsprogram som består av (a) kostinterventioner och (b) strukturerade träningspass och (c) fysisk aktivitet för att uppnå 7-10 % minskning (mer än 8 kg) i initial kroppsvikt i 16 veckor. De kommer att utsättas för ett kaloriunderskott på 40 % av försökspersonens energiförbrukning eller 1000 kcal, beroende på vilket som är högre. (ersättning ges för kostkontroll och fysisk aktivitet).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbetspartners

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSRB C/09/604

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Kost- och träningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera