Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole effecten van geboortegewicht op Chinese volwassenen met overgewicht en obesitas en hun reacties op gewichtsverlies (SAMS-2)

3 maart 2010 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore

Ontwikkelingsroutes naar metabole ziekten: onderzoek naar de metabole effecten van geboortegewicht op Chinese volwassenen met overgewicht en obesitas en hun reacties op gewichtsverlies gedurende 16 weken

Het algemene doel van deze studie is om de impact van het geboortegewicht op de aard van de metabole fysiologie, lichaamssamenstelling en epigenetische verschillen tussen de verschillende fenotypes van personen met overgewicht en obesitas die verder openlijk gezond zijn, grondig te onderzoeken. We streven er ook naar om de effectiviteit van een gewichtsverliesinterventie op de bovengenoemde metabole parameters bij deze personen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een exponentiële stijging van de prevalentie van diabetes type 2 en obesitas in Singapore, samenvallend met een snelle voedings- en sociaaleconomische transitie. Verschillende geboortegewichten, zelfs in de normale bereiken, maken individuen vatbaar voor het risico op diabetes type 2 en obesitas. We streven ernaar de oorzakelijke paden, ontwikkelingsbijdrage en effecten van een interventie voor gewichtsverlies op dit verschil te onderzoeken door de hypothese te evalueren dat genomische, geboortegewicht, ontwikkelings-, levensstijl- en omgevingsfactoren bijdragen aan de variatie in fenotype die wordt waargenomen bij volwassenen met obesitas en metabool syndroom. .

Hoewel er veel grote studies zijn die het effect van geboortegewicht op de expressie van obesitas en het fenotype van het metabool syndroom hebben onderzocht, missen de meeste van deze studies meestal diepgaande fysiologische en epigenetische/genomische studies vanwege hun grote steekproefomvang. We streven er daarom naar om dergelijke gedetailleerde aspecten van fysiologische en epigenetische/genomische profielen te onderzoeken op kleinere maar statistisch onderbouwde monsters, met de nadruk op het evalueren van lichaamssamenstelling, voedings- en metabolisch fenotype in relatie tot epigenetische/genetische markers en ontwikkelingsgeschiedenis. Daarnaast onderzoeken we de effecten van een afslankingreep op deze parameters. Dit zal helpen bij het afwegen van het belang van ontwikkelings- en genetische routes bij het bijdragen aan individueel risico en de respons en werkzaamheid op een interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • SGH Life Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Chinese mannen (21-40 jaar)
  3. Body mass index tussen 23-30 kg/m2
  4. Totaal lichaamsvetgehalte >24%
  5. Sedentaire volwassenen < 1 trainingssessie > = 30 min/week
  6. Geboortegewicht tussen 5-95% percentielen
  7. Nuchtere glucose < 7 mmol/L
  8. Normotensief, gedefinieerd als BP < 140/90 mmHg en niet op antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  1. Recente gewichtsveranderingen van >5% over de afgelopen 6 maanden
  2. Pogingen om af te vallen (gewicht niet stabiel, oefeningen veranderen nog steeds en niet in onderhoudsfase) in de afgelopen 6 maanden
  3. Aanzienlijke veranderingen in het dieet in de afgelopen 6 maanden
  4. Elk gebruik van afslankmiddelen in de afgelopen 6 maanden
  5. Eerdere abdominale chirurgie (en bariatrische chirurgie)
  6. Alle bloedingsstoornissen die biopsieën zouden uitsluiten
  7. Elk gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden
  8. Bekende allergie voor insuline of lokale anesthetica
  9. Bekende allergie voor melk of melkproducten (bijv. Zorgen, vloeibare maaltijd)
  10. Elke ernstige ziekte waarvoor ziekenhuisopname of operatie nodig was in de afgelopen 6 maanden
  11. Behandeling met medicijnen voor hypertensie, diabetes mellitus of dyslipidemie, epilepsie, ischemische hartziekte
  12. Op bloedplaatjesaggregatieremmers, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of anticoagulantia
  13. Gebruik van elk voorgeschreven medicijn dat niet veilig kan worden stopgezet binnen 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  14. Elk gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 6 maanden
  15. Alle andere medicijnen die de insulineresistentie kunnen veranderen
  16. Geschiedenis van chirurgie met metalen clips, nietjes of stents
  17. Aanwezigheid van een pacemaker of ander vreemd lichaam in enig deel van het lichaam, inclusief tatoeages
  18. Moeder niet meer in leven of kan geen informatie geven over het geboortegewicht
  19. Prematuur geboren (bijv. niet voldragen baby < 37 weken zwangerschapsduur)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Hoger geboortegewicht
3447 g tot 3879 g
Procedure: Dieet- en bewegingsinterventie
Deelnemers zullen worden ingeschreven in een 16 weken durend programma voor gewichtsverlies dat bestaat uit (a) dieetinterventies en (b) gestructureerde trainingssessies en (c) fysieke activiteit om 7 - 10% afname (meer dan 8 kg) van het aanvankelijke lichaamsgewicht te bereiken in 16 weken. Ze worden onderworpen aan een calorisch tekort van 40% van het energieverbruik van de proefpersoon of 1000 kcal, afhankelijk van wat het hoogste is. (toelage gegeven voor dieetcontrole en lichamelijke activiteit).
Ander: Lager geboortegewicht
2624g tot 2964g
Procedure: Dieet- en bewegingsinterventie
Deelnemers zullen worden ingeschreven in een 16 weken durend programma voor gewichtsverlies dat bestaat uit (a) dieetinterventies en (b) gestructureerde trainingssessies en (c) fysieke activiteit om 7 - 10% afname (meer dan 8 kg) van het aanvankelijke lichaamsgewicht te bereiken in 16 weken. Ze worden onderworpen aan een calorisch tekort van 40% van het energieverbruik van de proefpersoon of 1000 kcal, afhankelijk van wat het hoogste is. (toelage gegeven voor dieetcontrole en lichamelijke activiteit).
Ander: Normaal geboortegewicht
2965g tot 3446g
Procedure: Dieet- en bewegingsinterventie
Deelnemers zullen worden ingeschreven in een 16 weken durend programma voor gewichtsverlies dat bestaat uit (a) dieetinterventies en (b) gestructureerde trainingssessies en (c) fysieke activiteit om 7 - 10% afname (meer dan 8 kg) van het aanvankelijke lichaamsgewicht te bereiken in 16 weken. Ze worden onderworpen aan een calorisch tekort van 40% van het energieverbruik van de proefpersoon of 1000 kcal, afhankelijk van wat het hoogste is. (toelage gegeven voor dieetcontrole en lichamelijke activiteit).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Medewerkers

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB C/09/604

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Dieet- en bewegingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren