Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af fødselsvægt på overvægtige og fede kinesiske voksne og deres reaktioner på vægttab (SAMS-2)

3. marts 2010 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Udviklingsveje til metaboliske sygdomme: At undersøge de metaboliske virkninger af fødselsvægt på overvægtige og fede kinesiske voksne og deres reaktioner på vægttab over 16 uger

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge indvirkningen af ​​fødselsvægt på arten af ​​metabolisk fysiologi, kropssammensætning og epigenetiske forskelle mellem de forskellige fænotyper af overvægtige og fede personer, som ellers er åbenlyst sunde. Vi sigter også på at bestemme effektiviteten af ​​en vægttabsintervention på de ovennævnte metaboliske parametre hos disse individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en eksponentiel stigning i forekomsten af ​​type 2-diabetes og fedme i Singapore sammenfaldende med hurtig ernæringsmæssig og socioøkonomisk overgang. Forskellige fødselsvægte, selv i de normale områder, disponerer individer for risikoen for type 2-diabetes og fedme. Vi sigter mod at undersøge årsagsforløbene, udviklingsbidraget og virkningerne af en vægttabsintervention til denne forskel ved at evaluere hypotesen om, at genomiske, fødselsvægt, udviklingsmæssige, livsstils- og miljøfaktorer bidrager til variationen i fænotype observeret hos voksne med fedme og metabolisk syndrom. .

Selvom der er mange store undersøgelser, der undersøgte effekten af ​​fødselsvægt på ekspressionen af ​​fedme og det metaboliske syndrom fænotype, mangler de fleste af disse undersøgelser normalt dybdegående fysiologiske og epigenetiske/genomiske undersøgelser på grund af deres store stikprøvestørrelser. Vi sigter derfor efter at udforske sådanne detaljerede aspekter af fysiologiske og epigenetiske/genomiske profiler på mindre, men statistisk drevne prøver, med fokus på at evaluere kropssammensætning, ernæringsmæssig og metabolisk fænotype i forhold til epigenetiske/genetiske markører og udviklingshistorie. Derudover undersøger vi effekterne af en vægttabsintervention på disse parametre. Dette vil hjælpe med at veje betydningen af ​​udviklingsmæssige og genetiske veje for at bidrage til individuel risiko og responsen og effektiviteten af ​​en intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • SGH Life Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Evne til at give informeret samtykke
  2. Kinesiske mænd (i alderen 21-40)
  3. Body mass index mellem 23-30 kg/m2
  4. Samlet kropsfedtindhold >24 %
  5. Stillesiddende voksne < 1 episode med træning > =30 min/uge
  6. Fødselsvægt mellem 5-95% percentiler
  7. Fastende glukose < 7 mmol/L
  8. Normotensiv, defineret som BP < 140/90 mmHg og ikke på nogen antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  1. Seneste ændringer i vægt på >5 % over de seneste 6 måneder
  2. Forsøg på at tabe sig (vægten ikke stabil, øvelserne skifter stadig og ikke i vedligeholdelsesfasen) i løbet af de seneste 6 måneder
  3. Betydelige ændringer i kosten over de seneste 6 måneder
  4. Enhver brug af vægtreducerende lægemidler inden for de seneste 6 måneder
  5. Tidligere abdominal kirurgi (og fedmekirurgi)
  6. Enhver blødningsforstyrrelse, som ville udelukke biopsier
  7. Enhver brug af forsøgsmedicin inden for de seneste 6 måneder
  8. Kendt allergi over for insulin eller lokalbedøvelse
  9. Kendt allergi over for mælk eller mælkeprodukter (f. Sørg for, flydende måltid)
  10. Enhver alvorlig sygdom, der kræver indlæggelse eller operation inden for de seneste 6 måneder
  11. Behandling med medicin mod hypertension, diabetes mellitus eller dyslipidæmi, epilepsi, iskæmisk hjertesygdom
  12. På blodpladehæmmende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller antikoagulantia
  13. Brug af receptpligtig medicin, der ikke sikkert kan afbrydes inden for 14 dage før studiestart
  14. Enhver brug af kortikosteroider inden for de seneste 6 måneder
  15. Enhver anden medicin, der kan ændre insulinresistens
  16. Operationshistorie med metalliske clips, hæfteklammer eller stents
  17. Tilstedeværelse af pacemaker eller andet fremmedlegeme i nogen del af kroppen, inklusive tatoveringer
  18. Mor er ikke længere i live eller ude af stand til at give oplysninger om fødselsvægt
  19. Født for tidligt (dvs. ikke fuldbåren baby < 37 ugers svangerskabsalder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Højere fødselsvægt
3447g til 3879g
Procedure: Kost- og træningsintervention
Deltagerne vil blive tilmeldt et 16 ugers vægttabsprogram, der består af (a) diætinterventioner og (b) strukturerede træningssessioner og (c) fysisk aktivitet for at opnå et fald på 7-10 % (mere end 8 kg) i den oprindelige kropsvægt i 16 uger. De vil blive udsat for et kalorieunderskud på 40 % af forsøgspersonens energiforbrug eller 1000 kcal, alt efter hvad der er højere. (tilskud givet til kostkontrol og fysisk aktivitet).
Andet: Lavere fødselsvægt
2624g til 2964g
Procedure: Kost- og træningsintervention
Deltagerne vil blive tilmeldt et 16 ugers vægttabsprogram, der består af (a) diætinterventioner og (b) strukturerede træningssessioner og (c) fysisk aktivitet for at opnå et fald på 7-10 % (mere end 8 kg) i den oprindelige kropsvægt i 16 uger. De vil blive udsat for et kalorieunderskud på 40 % af forsøgspersonens energiforbrug eller 1000 kcal, alt efter hvad der er højere. (tilskud givet til kostkontrol og fysisk aktivitet).
Andet: Normal fødselsvægt
2965g til 3446g
Procedure: Kost- og træningsintervention
Deltagerne vil blive tilmeldt et 16 ugers vægttabsprogram, der består af (a) diætinterventioner og (b) strukturerede træningssessioner og (c) fysisk aktivitet for at opnå et fald på 7-10 % (mere end 8 kg) i den oprindelige kropsvægt i 16 uger. De vil blive udsat for et kalorieunderskud på 40 % af forsøgspersonens energiforbrug eller 1000 kcal, alt efter hvad der er højere. (tilskud givet til kostkontrol og fysisk aktivitet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2010

Først opslået (Skøn)

4. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB C/09/604

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost- og træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner