Efeitos metabólicos do peso ao nascer em adultos chineses obesos e com sobrepeso e suas respostas à perda de peso (SAMS-2)
Caminhos do desenvolvimento para doenças metabólicas: investigar os efeitos metabólicos do peso ao nascer em adultos chineses obesos e com sobrepeso e suas respostas à perda de peso em 16 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um aumento exponencial na prevalência de diabetes tipo 2 e obesidade em Cingapura, coincidente com a rápida transição nutricional e socioeconômica. Diferentes pesos ao nascer, mesmo nas faixas normais, predispõe os indivíduos ao risco de diabetes tipo 2 e obesidade. Nosso objetivo é examinar as vias causais, a contribuição para o desenvolvimento e os efeitos de uma intervenção de perda de peso para esse diferencial, avaliando a hipótese de que fatores genômicos, de peso ao nascer, de desenvolvimento, de estilo de vida e ambientais contribuem para a variação no fenótipo observado em adultos com obesidade e síndrome metabólica .
Embora existam muitos estudos grandes que examinaram o efeito do peso ao nascer na expressão da obesidade e do fenótipo da síndrome metabólica, a maioria desses estudos geralmente carece de estudos fisiológicos e epigenéticos/genômicos aprofundados devido aos seus grandes tamanhos de amostra. Portanto, pretendemos explorar esses aspectos detalhados dos perfis fisiológicos e epigenéticos/genômicos em amostras menores, mas com poder estatístico, com foco na avaliação da composição corporal, fenótipo nutricional e metabólico em relação aos marcadores epigenéticos/genéticos e história do desenvolvimento. Além disso, examinamos os efeitos de uma intervenção para perda de peso nesses parâmetros. Isso ajudará a avaliar a importância dos caminhos de desenvolvimento e genéticos na contribuição para o risco individual e na resposta e eficácia de uma intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University Hospital
-
Singapore, Cingapura
- SGH Life Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Chineses do sexo masculino (21-40 anos)
- Índice de massa corporal entre 23-30 kg/m2
- Teor de gordura corporal total > 24%
- Adultos sedentários < 1 episódio de exercício > = 30 min/semana
- Peso ao nascer entre os percentis 5-95%
- Glicose em jejum < 7 mmol/L
- Normotenso, definido como PA < 140/90 mmHg e sem nenhum agente anti-hipertensivo
Critério de exclusão:
- Mudanças recentes no peso de > 5% nos últimos 6 meses
- Tentativas de perder peso (peso não estável, exercícios ainda mudando e não em fase de manutenção) nos últimos 6 meses
- Mudanças significativas na dieta nos últimos 6 meses
- Qualquer uso de medicamentos para redução de peso nos últimos 6 meses
- Cirurgia abdominal prévia (e cirurgia bariátrica)
- Quaisquer distúrbios hemorrágicos que impeçam biópsias
- Qualquer uso de drogas experimentais nos últimos 6 meses
- Alergia conhecida à insulina ou anestésicos locais
- Alergia conhecida a leite ou produtos lácteos (ex. Assegurar, refeição líquida)
- Qualquer doença grave que exija hospitalização ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Tratamento com medicamentos para hipertensão, diabetes mellitus ou dislipidemia, epilepsia, cardiopatia isquêmica
- Em agentes antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou anticoagulantes
- Uso de qualquer medicamento prescrito que não possa ser descontinuado com segurança dentro de 14 dias antes da entrada no estudo
- Qualquer uso de corticosteroides nos últimos 6 meses
- Quaisquer outros medicamentos que possam alterar a resistência à insulina
- Histórico de cirurgia com clipes metálicos, grampos ou stents
- Presença de marcapasso cardíaco ou outro corpo estranho em qualquer parte do corpo, incluindo tatuagens
- Mãe morta ou incapaz de fornecer informações sobre o peso ao nascer
- Nascido prematuro (ou seja, bebê não a termo < 37 semanas de idade gestacional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Maior peso ao nascer
3447g a 3879g
|
Os participantes serão inscritos em um programa de perda de peso de 16 semanas que consiste em (a) intervenções dietéticas e (b) sessões de exercícios estruturados e (c) atividade física para atingir uma redução de 7 a 10% (mais de 8 kg) no peso corporal inicial em 16 semanas.
Serão submetidos a um déficit calórico de 40% do gasto energético do sujeito ou 1000kcal, o que for maior.
(subsídio dado para controle alimentar e atividade física).
|
|
Outro: Menor peso ao nascer
2624g a 2964g
|
Os participantes serão inscritos em um programa de perda de peso de 16 semanas que consiste em (a) intervenções dietéticas e (b) sessões de exercícios estruturados e (c) atividade física para atingir uma redução de 7 a 10% (mais de 8 kg) no peso corporal inicial em 16 semanas.
Serão submetidos a um déficit calórico de 40% do gasto energético do sujeito ou 1000kcal, o que for maior.
(subsídio dado para controle alimentar e atividade física).
|
|
Outro: Peso normal ao nascer
2965g a 3446g
|
Os participantes serão inscritos em um programa de perda de peso de 16 semanas que consiste em (a) intervenções dietéticas e (b) sessões de exercícios estruturados e (c) atividade física para atingir uma redução de 7 a 10% (mais de 8 kg) no peso corporal inicial em 16 semanas.
Serão submetidos a um déficit calórico de 40% do gasto energético do sujeito ou 1000kcal, o que for maior.
(subsídio dado para controle alimentar e atividade física).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB C/09/604
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção dietética e de exercícios
-
Universidad San SebastiánAinda não está recrutandoEsgotamento | Pais