Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты веса при рождении у взрослых китайцев с избыточным весом и ожирением и их реакция на потерю веса (SAMS-2)

3 марта 2010 г. обновлено: National University Hospital, Singapore

Пути развития к метаболическим заболеваниям: исследовать метаболические эффекты массы тела при рождении на взрослых китайцев с избыточным весом и ожирением и их реакцию на потерю веса в течение 16 недель.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы подробно изучить влияние массы тела при рождении на природу метаболической физиологии, состав тела и эпигенетические различия различных фенотипов людей с избыточным весом и ожирением, которые в остальном явно здоровы. Мы также стремимся определить эффективность вмешательства по снижению веса на вышеупомянутые метаболические параметры у этих людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Сингапуре наблюдается экспоненциальный рост распространенности диабета 2 типа и ожирения, что совпадает с быстрым изменением питания и социально-экономических изменений. Различный вес при рождении, даже в пределах нормы, предрасполагает людей к риску диабета 2 типа и ожирения. Мы стремимся изучить причинно-следственные связи, вклад в развитие и влияние вмешательства по снижению веса на этот дифференциал путем оценки гипотезы о том, что геном, вес при рождении, развитие, образ жизни и факторы окружающей среды способствуют изменению фенотипа, наблюдаемому у взрослых с ожирением и метаболическим синдромом. .

Хотя существует множество крупных исследований, в которых изучалось влияние массы тела при рождении на проявления ожирения и фенотип метаболического синдрома, в большинстве этих исследований обычно отсутствуют углубленные физиологические и эпигенетические/геномные исследования из-за большого размера выборки. Поэтому мы стремимся исследовать такие подробные аспекты физиологических и эпигенетических/геномных профилей на небольших, но статистически обоснованных выборках, уделяя особое внимание оценке состава тела, пищевого и метаболического фенотипа в отношении к эпигенетическим/генетическим маркерам и истории развития. Кроме того, мы изучаем влияние вмешательства по снижению веса на эти параметры. Это поможет взвесить важность путей развития и генетических путей, влияющих на индивидуальный риск, а также реакцию и эффективность вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур
        • National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Eric Khoo
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Melvin Leow
        • Младший исследователь:
          • Chin Meng Khoo
      • Singapore, Сингапур
        • SGH Life Centre
        • Младший исследователь:
          • Kwang Wei Tham

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Возможность дать информированное согласие
  2. Китайские мужчины (21-40 лет)
  3. Индекс массы тела 23-30 кг/м2
  4. Общее содержание жира в организме > 24%
  5. Взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни < 1 эпизод упражнений > = 30 мин/нед.
  6. Масса тела при рождении в пределах 5-95% процентилей
  7. Глюкоза натощак < 7 ммоль/л
  8. Нормотензивное, определяемое как АД < 140/90 мм рт.ст. и отсутствие каких-либо антигипертензивных средств

Критерий исключения:

  1. Недавние изменения веса >5% за последние 6 месяцев
  2. Попытки похудеть (вес нестабилен, упражнения все еще меняются и не находятся в поддерживающей фазе) за последние 6 месяцев
  3. Значительные изменения в питании за последние 6 месяцев
  4. Любое использование препаратов для снижения веса за последние 6 месяцев
  5. Предыдущие абдоминальные операции (и бариатрические операции)
  6. Любые нарушения свертываемости крови, которые исключают биопсию
  7. Любое использование исследуемых препаратов за последние 6 месяцев
  8. Известная аллергия на инсулин или местные анестетики
  9. Известная аллергия на молоко или молочные продукты (например, Гарантия, жидкая еда)
  10. Любое серьезное заболевание, требующее госпитализации или хирургического вмешательства за последние 6 месяцев.
  11. Лечение лекарствами от гипертонии, сахарного диабета или дислипидемии, эпилепсии, ишемической болезни сердца
  12. На антиагреганты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или антикоагулянты
  13. Использование любого рецептурного лекарства, от которого нельзя безопасно отказаться в течение 14 дней до включения в исследование.
  14. Любое использование кортикостероидов за последние 6 месяцев
  15. Любые другие лекарства, которые могут изменить резистентность к инсулину
  16. История операций с металлическими клипсами, скобами или стентами
  17. Наличие кардиостимулятора или другого инородного тела в любой части тела, включая татуировки
  18. Мать умерла или не может предоставить информацию о массе тела при рождении.
  19. Родился недоношенным (т. недоношенный ребенок < 37 недель гестационного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Более высокий вес при рождении
От 3447 г до 3879 г
Процедура: Диетическое вмешательство и физические упражнения
Участники будут включены в 16-недельную программу снижения веса, которая состоит из (а) диетических вмешательств и (б) структурированных занятий физическими упражнениями и (в) физической активности для достижения снижения исходной массы тела на 7–10% (более 8 кг) в 16 недель. Они будут подвергнуты дефициту калорий в размере 40% от расхода энергии субъекта или 1000 ккал, в зависимости от того, что больше. (с учетом диетического контроля и физической активности).
Другой: Меньший вес при рождении
От 2624 г до 2964 г
Процедура: Диетическое вмешательство и физические упражнения
Участники будут включены в 16-недельную программу снижения веса, которая состоит из (а) диетических вмешательств и (б) структурированных занятий физическими упражнениями и (в) физической активности для достижения снижения исходной массы тела на 7–10% (более 8 кг) в 16 недель. Они будут подвергнуты дефициту калорий в размере 40% от расхода энергии субъекта или 1000 ккал, в зависимости от того, что больше. (с учетом диетического контроля и физической активности).
Другой: Нормальный вес при рождении
От 2965 г до 3446 г
Процедура: Диетическое вмешательство и физические упражнения
Участники будут включены в 16-недельную программу снижения веса, которая состоит из (а) диетических вмешательств и (б) структурированных занятий физическими упражнениями и (в) физической активности для достижения снижения исходной массы тела на 7–10% (более 8 кг) в 16 недель. Они будут подвергнуты дефициту калорий в размере 40% от расхода энергии субъекта или 1000 ккал, в зависимости от того, что больше. (с учетом диетического контроля и физической активности).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University Hospital, Singapore

Соавторы

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSRB C/09/604

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться