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- 임상시험 NCT01085500
마스터리 학습 사타구니 탈장 수리
완벽하게 복강외 사타구니 탈장 수리 학습 숙달: 수술 시뮬레이션을 환자 수준 결과에 연결
초록: 최소 침습 기술은 이제 외과 질환 관리에 보편적입니다. 복강경 검사의 능력은 전문 교육과 실습이 필요합니다. 레지던트 작업 시간이 감소함에 따라 교육 프로그램은 복강경 기술을 가르치고 평가하기 위한 효율적인 전략을 탐색하고 채택해야 합니다. 경제적, 윤리적, 법적 고려 사항을 고려할 때 수술실은 더 이상 이러한 기본적인 기술을 가르치는 데 이상적인 환경이 아닐 수 있습니다. 이러한 요구에 부응하여 시뮬레이션의 역할이 있는 것 같습니다. 시뮬레이션 환경에서 배운 복강경 기술을 수술실로 이전한 결과는 엇갈린 결과를 보였습니다. 전반적으로 수술실 밖에서 수술 기술 교육을 받는 것이 유익한 것으로 보이지만 그러한 기술 커리큘럼을 설계, 구현 및 평가하는 가장 좋은 방법은 아직 확인되지 않았습니다.
복강경 완전 복막외(TEP) 사타구니 탈장 수리는 가파른 학습 곡선과 관련되고 기본 복강경 기술의 숙달이 필요한 절차의 예입니다. 또한, 이 절차의 초기 학습 곡선에서 재발 및 합병증 비율의 증가는 적절한 교육의 중요성을 강조합니다. 견습 기반 모델에 따라 수술실에서 TEP 수리를 가르치는 현재 관행은 수술 시간 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 우리는 구조화되고 숙련된 시뮬레이션 기반 커리큘럼으로 수술실 밖에서 외과 훈련생을 훈련하면 TEP 수리의 학습 곡선을 줄이고 수술 성능을 개선하며 수술 시간과 비용을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
사타구니 탈장은 일반 인구의 일반적인 질병입니다. 복강경 전 복막 외(TEP) 접근 방식을 통한 외과적 관리는 동일한 효과로 기존의 개방 수리를 수행하는 것보다 불편함이 적고 회복이 빠른 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 TEP 수리는 상당한 학습 곡선에 대한 우려 때문에 널리 채택되지 않았습니다. 또한 견습 기반 모델에 따라 수술실에서 TEP 절차를 가르치는 현재 관행은 수술 시간 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 시뮬레이션 기반 전략을 사용하여 수술실 밖에서 복강경 기술을 훈련하는 외과의가 매력적인 대안으로 부상했습니다. 많은 연구에서 시뮬레이션된 환경에서 복강경 기술을 연습하는 훈련생이 동일한 환경에서 테스트했을 때 해당 기술이 향상되었음을 보여줍니다. 그러나 이러한 시뮬레이션 교육과 수술실에서의 성능 향상 사이의 직접적인 상관관계를 입증할 수 있는 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구에서 수술실 밖에서의 수술 기술 훈련이 유익한 것으로 나타났지만 최선의 방법은 아직 확인되지 않았습니다.
우리의 장기 연구 목표는 외과 훈련생에게 외과 기술을 가르치고 평가하기 위한 효율적인 시뮬레이션 기반 전략을 탐색하고 채택하는 것입니다. 본 연구의 목표는 숙달 학습 이론(시간 제약 없이 미리 지정된 전문가 파생 벤치마크 달성)의 개념을 기반으로 시뮬레이션 기반 커리큘럼을 설계 및 평가하고 수술 성과를 평가하는 객관적인 수단을 개발하는 것입니다. 외과 연수생을 위한 TEP 사타구니 탈장 수리의 학습 곡선을 단축하는 데 도움이 됩니다. 우리의 중심 가설은 TEP 마스터리 학습 커리큘럼과 같은 시뮬레이션 기반 전략을 사용하여 수술실 외부에서 수술 레지던트를 교육하면 TEP 수리 중 수술 성능을 향상시키고 수술 시간을 단축할 것이라는 것입니다. 이 연구의 이론적 근거는 수술 시간 감소로 변환되는 TEP 수리의 학습 곡선을 단축하기 위한 효과적인 전략의 식별이 더 많은 후보 환자에게 고유한 이점이 있는 TEP 수리의 채택을 증가시킬 뿐만 아니라 상당한 비용 절감 및 아마도 환자 결과 개선. 우리는 무수한 사타구니 탈장 환자를 치료하고 수백 명의 외과 레지던트를 지속적으로 교육하는 학술 추천 센터의 일원이기 때문에 특히 이 연구를 완료할 준비가 잘 되어 있습니다.
구체적인 목표 1: TEP 마스터리 학습 커리큘럼을 수술실에서 TEP 수리를 학습하는 견습 기반 모델과 수술 시간 및 외과 연수생이 수행한 TEP 사타구니 탈장 수리의 수술 성능을 비교합니다.
가설 1a: TEP 숙달 학습 커리큘럼을 받는 외과 연수생은 견습 기반 모델을 따르는 사람들과 비교할 때 TEP 사타구니 탈장 수리를 수행하는 동안 더 적은 평균 수술 시간을 달성할 것입니다.
가설 1b: TEP 숙달 학습 커리큘럼을 받는 외과 연수생은 견습 기반 모델을 따르는 사람들과 비교할 때 TEP 사타구니 탈장 수리를 수행하는 동안 더 큰 평균 수술 성과 점수를 달성할 것입니다.
보조 목표:
TEP 사타구니 탈장 복구 수술 후 합병증의 비율, 특히 도제 기반 모델을 겪은 사람들과 마스터 학습 커리큘럼을 겪은 외과 레지던트가 수술한 환자의 요폐를 비교하십시오.
이 연구는 수술실에서 기본 복강경 기술을 가르치는 현재의 패러다임에 도전하고 수술 교육 방법을 수술 시간 및 비용과 같은 객관적인 환자 수준 결과에 연결하기 위해 노력할 것이기 때문에 혁신적입니다. 이 프로젝트가 완료되면 의료 제공을 개선하기 위해 새로운 교육 양식/기술을 번역하는 노력을 계속할 수 있도록 더 잘 준비할 수 있을 것으로 기대합니다. 우리의 예상 결과는 미래의 외과 의사를 교육하는 방법에 관련 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간(2010년 1월 - 12월) 동안 최소 2회 TEP 서혜부 탈장 수술을 수행할 수 있는 일반 외과 레지던트(남성 또는 여성), 나이 또는 이전 복강경 경험에 관계 없음
- 대학원생(PGY) 1~PGY 5 일반 외과 레지던트.
- 다음 전문 복강경 외과 의사 중 한 명이 절차를 감독하도록 하십시오: Dr. David Farley, Dr. Bingener-Casey, Dr. Swain, Dr. Kendrick
제외 기준:
- PGY 1 지정 예비 레지던트(비뇨기과, 정형외과, 신경외과, 마취과) 또는 PGY 1 비지정 예비 레지던트 중 일반외과 외 분야 지원자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시뮬레이션 커리큘럼
일반 외과 전공의는 TEP 탈장 수리에 대한 시뮬레이션 기반 교육 커리큘럼(Mastery Learning TEP 커리큘럼)을 받게 됩니다.
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시뮬레이션 기반 교육 커리큘럼
다른 이름들:
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다른: 현재 관행
일반외과 레지던트들은 시뮬레이션 사전 교육 없이 스태프 외과의의 직접 감독하에 수술실에서 TEP 수리를 수행하는 방법을 배우는 현재 실습을 받게 됩니다.
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수술실에서 TEP 수리를 수행하는 방법을 배우는 현재 관행은 시뮬레이션 사전 교육 없이 스태프 외과의의 직접 감독하에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 보정 작업 시간
기간: 무작위화 후 첫 번째 TEP 절차에서; 수술 일정 변동성으로 인해 이는 무작위 배정 후 1~2일에서 1~2주가 될 수 있습니다.
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수술 시간은 표준 스톱워치로 기록되었으며, 수술 사례가 시작될 때 시작하여 절차가 종료될 때 종료되었습니다.
감독 외과의가 절차의 더 많은 부분을 수행하기 때문에 성능이 좋지 않은 연수생의 수술 시간이 숙련된 연수생의 시간보다 빠를 수 있음을 깨달았습니다.
참여 수정 시간을 원시 총 시간 + 직원 참여 시간으로 계산했습니다: time_corrected = time_raw + (1-참여) x time_raw.
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무작위화 후 첫 번째 TEP 절차에서; 수술 일정 변동성으로 인해 이는 무작위 배정 후 1~2일에서 1~2주가 될 수 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 성과
기간: 무작위화 후 첫 번째 TEP 절차에서; 수술 일정 변동성으로 인해 이는 무작위 배정 후 1~2일에서 1~2주가 될 수 있습니다.
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숙련된 관찰자와 외과의를 감독하는 직원은 각 사례 직후 글로벌 등급 척도인 GOALS(Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills)를 사용하여 독립적으로 수술 성능을 평가했습니다(양쪽 수리의 경우 사례당 1등급).
GOALS 도구는 시뮬레이션된 환경과 수술실에서 일반적인 복강경 기술을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 나타났습니다.
점수 범위는 6에서 30까지이며, 점수가 높을수록 수술 수행 능력이 우수함을 나타냅니다.
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무작위화 후 첫 번째 TEP 절차에서; 수술 일정 변동성으로 인해 이는 무작위 배정 후 1~2일에서 1~2주가 될 수 있습니다.
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수술 후 요폐가 있는 탈장 복구 피험자의 수
기간: 무작위 배정 후 첫 번째 TEP 절차에서 피험자는 입원 기간 동안 평균 1박을 추적했습니다.
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요폐는 방광을 비울 수 없는 상태입니다.
이것은 외과 의사를 위한 교육 연구입니다.
연구의 참가자는 외과 의사이며 참가자 흐름, 기본 특성 및 처음 두 결과 측정은 외과 의사를 위한 것입니다.
세 번째 결과 측정에 대해 보고된 연구의 일부인 무작위화 후 첫 번째 수술 절차(TEP) 동안 각 외과의는 한 명의 대상을 가졌습니다.
따라서 이 결과 측정은 탈장 환자 또는 피험자를 위한 것입니다.
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무작위 배정 후 첫 번째 TEP 절차에서 피험자는 입원 기간 동안 평균 1박을 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David R Farley, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-008118
- 1UL1RR024150 (미국 NIH 보조금/계약)
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