精通学习腹股沟疝修补术
精通学习完全腹膜外腹股沟疝修补术:将手术模拟与患者水平的结果联系起来
摘要:微创技术现在在外科疾病的治疗中无处不在。 腹腔镜检查的能力需要专门的培训和实践。 随着住院医师工作时间的减少,培训项目需要探索和采用有效的策略来教授和评估腹腔镜技能。 出于经济、伦理和法律方面的考虑,手术室可能不再是教授这些基本技术技能的理想环境。 为了满足这种需求,模拟似乎可以发挥作用。 将在模拟环境中学到的腹腔镜技能转移到手术室中,结果喜忧参半。 总的来说,手术室外的手术技能培训似乎是有益的,但设计、实施和评估此类技能课程的最佳方法尚未确定。
腹腔镜完全腹膜外 (TEP) 腹股沟疝修补术是一个与陡峭的学习曲线相关的手术示例,需要掌握基本的腹腔镜技能。 此外,该程序的早期学习曲线的复发率和并发症发生率增加,强调了充分培训的重要性。 目前在学徒制模式下在手术室教授 TEP 修复的做法会增加手术时间和成本。 我们建议在手术室外使用结构化的、以掌握为导向的模拟课程对外科实习生进行培训,这将有助于缩短 TEP 修复的学习曲线,提高手术绩效,并减少手术时间和成本。
研究概览
详细说明
具体目标:
腹股沟疝是普通人群的常见病。 他们通过腹腔镜完全腹膜外 (TEP) 方法进行的手术管理已被证明与经典的开放式修复相比具有同等效果,可减少不适感并加快恢复速度。 尽管如此,由于对大量学习曲线的担忧,TEP 修复尚未被广泛采用。 此外,目前在学徒制模式下在手术室教授 TEP 程序的做法会增加手术时间和成本。 使用基于模拟的策略在手术室外对外科医生进行腹腔镜技能培训已成为一种有吸引力的选择。 许多研究表明,在模拟环境中练习腹腔镜技能的受训者在相同环境中进行测试时,这些技能会有所提高。 然而,很少有研究能够证明这种模拟训练与手术室绩效改善之间存在直接关联。 从这些研究中可以看出,手术室外的手术技能培训是有益的,但最佳方法尚未确定。
我们的长期研究目标是探索和采用有效的基于模拟的策略来教授和评估手术学员的手术技能。 我们这项研究的目标是根据掌握学习理论的概念(在没有时间限制的情况下实现预先指定的专家衍生基准)设计和评估基于模拟的课程,并开发一种客观的评估操作绩效的方法,既有助于缩短外科实习生 TEP 腹股沟疝修补术的学习曲线。 我们的中心假设是,在手术室外使用基于模拟的策略(例如 TEP 掌握学习课程)对手术住院医师进行培训,将提高手术性能并减少 TEP 修复期间的手术时间。 这项研究的基本原理是,确定有效的策略来缩短 TEP 修复的学习曲线,从而减少手术时间,这不仅会增加 TEP 修复的采用及其对更多候选患者的内在益处,而且还会导致以节省大量成本,并可能改善患者的治疗效果。 我们特别准备好完成这项研究,因为我们是学术转诊中心的一部分,该中心治疗无数腹股沟疝患者并持续教育数百名外科住院医师。
具体目标 1:比较 TEP 掌握学习课程与在手术室学习 TEP 修复的学徒模式对手术时间和手术学员进行的 TEP 腹股沟疝修复的手术性能的影响。
假设 1a:与遵循学徒模式的学员相比,接受 TEP 掌握学习课程的外科学员在进行 TEP 腹股沟疝修补术时将获得更短的平均手术时间。
假设 1b:与遵循学徒模式的学员相比,接受 TEP 掌握学习课程的外科学员在进行 TEP 腹股沟疝修补术时将获得更高的平均手术绩效分数。
次要目标:
比较 TEP 腹股沟疝修补术术后并发症的发生率,特别是接受过精通学习课程的外科住院医师与接受过学徒培训的患者进行手术的患者的尿潴留率。
这项研究是创新的,因为它将挑战当前在手术室教授基本腹腔镜技能的模式,并将努力将手术教育方法与客观的患者水平结果(如手术时间和成本)联系起来。 在这个项目完成时,我们期望我们能做好更好的准备,继续努力转化新的教育模式/技术,以改善医疗保健的提供。 我们预期的发现将对我们如何教育明天的外科医生产生相关影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在研究期间(2010 年 1 月至 2010 年 12 月)能够进行至少 2 次 TEP 腹股沟疝修补术的普通外科住院医师(男性或女性),无论年龄或以前的腹腔镜经验
- 研究生年级 (PGY) 1 至 PGY 5 普通外科住院医师。
- 由以下专家腹腔镜外科医生之一监督手术:David Farley 博士、Bingener-Casey 博士、Swain 博士、Kendrick 博士
排除标准:
- PGY 1 指定预备住院医师(泌尿科、骨科、神经外科和麻醉科)或 PGY 1 非指定预备住院医师,他们申请普通外科以外的领域。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:模拟课程
普外科住院医师将接受有关 TEP 疝修补术的模拟教育课程(Mastery Learning TEP Curriculum)
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基于模拟的教育课程
其他名称:
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其他:目前的做法
普外科住院医师将接受目前的实践,学习如何在手术室进行 TEP 修复,并在外科医生的直接监督下进行,无需任何模拟预训练。
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目前学习如何在手术室进行 TEP 修复的做法是在外科医生的直接监督下进行的,没有任何模拟预训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与校正手术时间
大体时间:在随机化后的第一个 TEP 程序中;由于手术安排的可变性,这可以是随机分组后 1 到 2 天到一两周的任何时间
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手术时间用标准秒表记录,从手术开始时开始,到手术结束时结束。
我们意识到,表现不佳的受训者的手术时间可能比技术熟练的受训者的手术时间更快,因为监督外科医生将执行更大比例的手术。
我们将参与校正时间计算为原始总时间 + 员工参与时间:time_corrected = time_raw + (1-participation) x time_raw。
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在随机化后的第一个 TEP 程序中;由于手术安排的可变性,这可以是随机分组后 1 到 2 天到一两周的任何时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作性能
大体时间:在随机化后的第一个 TEP 程序中;由于手术安排的可变性,这可以是随机化后 1 到 2 天到一两周的任何时间
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训练有素的观察员和监督外科医生的工作人员在每个病例后立即使用全球评分量表腹腔镜技能全球手术评估 (GOALS) 独立对手术表现进行评分(如果双侧修复,则每个病例 1 个评分)。
GOALS 工具已被证明是一种有效且可靠的工具,可用于在模拟环境和手术室中测量一般腹腔镜技能,现场评分和视频评论评分之间具有良好的一致性。
分数范围从 6 到 30,分数越高表示手术性能越好。
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在随机化后的第一个 TEP 程序中;由于手术安排的可变性,这可以是随机化后 1 到 2 天到一两周的任何时间
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术后尿潴留的疝修补术受试者数量
大体时间:在随机化后的第一次 TEP 程序中,受试者在住院期间接受随访,平均 1 晚
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尿潴留是无法排空膀胱。
这是外科医生的教育研究。
研究的参与者是外科医生,参与者流程、基线特征和前两个结果测量是针对外科医生的。
在研究报告的第三个结果测量部分,即随机化后的第一次外科手术 (TEP),每位外科医生都有一个受试者。
因此,该结果测量适用于疝气患者或受试者。
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在随机化后的第一次 TEP 程序中,受试者在住院期间接受随访,平均 1 晚
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:David R Farley, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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