Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Овладение навыками лечения паховой грыжи

26 сентября 2016 г. обновлено: David R. Farley, Mayo Clinic

Мастерское обучение полностью экстраперитонеальной пластике паховой грыжи: связь хирургического моделирования с результатами на уровне пациента

Резюме: Миниинвазивные методы в настоящее время повсеместно используются в лечении хирургических заболеваний. Компетентность в лапароскопии требует специальной подготовки и практики. С уменьшением часов работы резидентов программы обучения должны изучить и принять эффективные стратегии для обучения и оценки лапароскопических навыков. По экономическим, этическим и юридическим соображениям операционная больше не может быть идеальной средой для обучения этим основным техническим навыкам. Похоже, что моделирование играет роль в ответ на эту потребность. Перенос лапароскопических навыков, полученных в симулированной среде, в операционную дал смешанные результаты. В целом кажется, что обучение хирургическим навыкам за пределами операционной приносит пользу, но лучший метод(ы) разработки, реализации и оценки таких учебных программ еще предстоит определить.

Лапароскопическая тотально экстраперитонеальная (ТЭП) пластика паховой грыжи является примером процедуры, которая связана с крутой кривой обучения и требует овладения основными лапароскопическими навыками. Кроме того, повышенная частота рецидивов и осложнений на ранней стадии обучения этой процедуре подчеркивает важность адекватного обучения. Нынешняя практика обучения ремонту ТЭП в операционной по модели ученичества связана с увеличением времени операции и затрат. Мы предлагаем, чтобы обучение хирургов-стажеров за пределами операционной с помощью структурированного, ориентированного на мастерство учебного плана, основанного на моделировании, помогло сократить кривую обучения ремонту ТЭП, улучшить операционную эффективность и сократить время операции и затраты.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели:

Паховые грыжи являются распространенным заболеванием населения в целом. Было показано, что их хирургическое лечение посредством лапароскопического полностью экстраперитонеального (ТЭП) доступа приводит к меньшему дискомфорту и более быстрому восстановлению, чем классические открытые операции с такой же эффективностью. Тем не менее, ремонт TEP не получил широкого распространения из-за опасений, связанных со значительной кривой обучения. Кроме того, текущая практика обучения процедуре ТЭП в операционной по модели, основанной на обучении, связана с увеличением времени и затрат на операцию. Обучение хирургов лапароскопическим навыкам за пределами операционной с помощью стратегий, основанных на симуляции, стало привлекательной альтернативой. Многие исследования показали, что стажеры, практикующие лапароскопические навыки в моделируемой среде, демонстрируют улучшение этих навыков при тестировании в той же среде. Однако несколько исследований смогли продемонстрировать прямую корреляцию между такими симуляционными тренировками и улучшением производительности в операционной. Из этих исследований следует, что обучение хирургическим навыкам вне операционной приносит пользу, но лучшие методы еще предстоит определить.

Наша долгосрочная исследовательская цель состоит в том, чтобы изучить и внедрить эффективные стратегии на основе моделирования для обучения и оценки хирургических навыков стажеров-хирургов. Наша цель в данном исследовании состоит в том, чтобы разработать и оценить основанный на моделировании учебный план на основе концепций теории мастерского обучения (достижение заранее заданных ориентиров, полученных экспертами, без временных ограничений), а также разработать объективное средство оценки операционной эффективности, которое будет одновременно помощь в сокращении кривой обучения пластике паховой грыжи ТЕР для хирургов-стажеров. Наша основная гипотеза заключается в том, что обучение резидентов хирургии за пределами операционной с помощью стратегий, основанных на моделировании, таких как учебная программа для овладения ТЕР, улучшит операционную эффективность и сократит время операции во время восстановления ТЕР. Обоснование этого исследования заключается в том, что выявление эффективных стратегий, позволяющих сократить кривую обучения ТЕР-репарации, что приводит к сокращению времени операции, не только увеличит внедрение ТЕР-репарации с присущими ей преимуществами для большего числа пациентов-кандидатов, но также приведет к к существенной экономии затрат и, возможно, улучшению результатов лечения пациентов. Мы особенно хорошо подготовлены к завершению этого исследования, так как мы являемся частью академического справочного центра, который лечит множество пациентов с паховыми грыжами и обучает сотни хирургов-резидентов на постоянной основе.

Конкретная цель 1: Сравнить учебную программу для овладения ТЕР с основанной на ученичестве моделью обучения ТЕР-пластике в операционной по продолжительности операции и оперативным характеристикам ТЕР-пластики паховой грыжи, выполняемой стажерами-хирургами.

Гипотеза 1а. Хирурги-стажеры, которые проходят учебную программу повышения квалификации ТЕР, достигнут меньшего среднего времени операции при выполнении пластики паховой грыжи ТЕР по сравнению с теми, кто следовал модели, основанной на обучении.

Гипотеза 1b: Хирурги-стажеры, которые проходят учебную программу мастерского обучения ТЕР, достигают более высоких средних показателей эффективности операции при выполнении пластики паховой грыжи ТЕР по сравнению с теми, кто следовал модели, основанной на обучении.

Второстепенная цель:

Сравните частоту послеоперационных осложнений ТЕР при пластике паховой грыжи, в частности задержки мочи, у пациентов, прооперированных хирургами-резидентами, которые прошли курс повышения квалификации, по сравнению с теми, кто прошел модель на основе ученичества.

Это исследование является инновационным, поскольку оно бросит вызов существующей парадигме обучения основным лапароскопическим навыкам в операционной и будет стремиться связать методы хирургического обучения с объективными результатами на уровне пациента, такими как время операции и стоимость. Мы надеемся, что после завершения этого проекта мы будем лучше подготовлены к продолжению наших усилий по внедрению новых образовательных методов/технологий для улучшения предоставления медицинских услуг. Наши ожидаемые результаты окажут существенное влияние на то, как мы будем обучать хирургов завтрашнего дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты общей хирургии (мужчины или женщины), независимо от возраста или предшествующего лапароскопического опыта, способные выполнить как минимум 2 пластики паховой грыжи ТЕР в течение периода исследования (январь - декабрь 2010 г.)
  • Год последипломного образования (PGY) от 1 до PGY 5 резидентов общей хирургии.
  • Поручите проведение процедуры одному из следующих опытных лапароскопических хирургов: д-р Дэвид Фарли, д-р Бингенер-Кейси, д-р Суэйн, д-р Кендрик.

Критерий исключения:

- PGY 1 назначенные предварительные резиденты (урология, ортопедия, нейрохирургия и анестезиология) или PGY 1 неназначенные предварительные резиденты, которые подают заявки на другие области, кроме общей хирургии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная программа по моделированию
Резиденты общей хирургии пройдут образовательную учебную программу на основе моделирования (Mastery Learning TEP Curriculum) по лечению грыжи TEP.
Учебная программа на основе моделирования
Другие имена:
  • Учебная программа ТЭП
Другой: Текущая практика
Резиденты общей хирургии пройдут текущую практику обучения выполнению ТЭП в операционной под непосредственным наблюдением штатного хирурга без какой-либо предварительной симуляционной подготовки.
Нынешняя практика обучения выполнению ТЕР-пластики в операционной осуществляется под непосредственным наблюдением штатного хирурга без какой-либо предварительной симуляционной подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы с поправкой на участие
Временное ограничение: при первой процедуре ТЕР после рандомизации; Из-за изменчивости хирургического графика это может быть в любое время от 1 до 2 дней после рандомизации до недели или двух.
Время операции регистрировали с помощью стандартного секундомера, начинали с начала операции и заканчивали, когда процедура была прекращена. Мы поняли, что время операции у слабоуспевающих стажеров может быть меньше, чем у более опытных стажеров, потому что наблюдающий хирург будет выполнять большую часть процедуры. Мы рассчитали время с поправкой на участие как необработанное общее время + время участия персонала: время_исправленное = время_исходное + (1-участие) x время_исходное.
при первой процедуре ТЕР после рандомизации; Из-за изменчивости хирургического графика это может быть в любое время от 1 до 2 дней после рандомизации до недели или двух.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативная производительность
Временное ограничение: при первой процедуре ТЕР после рандомизации; из-за изменчивости хирургического графика это может быть в любое время от 1 до 2 дней после рандомизации до недели или двух.
Обученный наблюдатель и персонал, наблюдающий за хирургом, независимо друг от друга оценивали эффективность операции, используя глобальную оценочную шкалу, Глобальную операционную оценку лапароскопических навыков (GOALS) сразу после каждого случая (1 оценка за случай, если двустороннее восстановление). Было показано, что инструмент GOALS является действительным и надежным инструментом для измерения общих лапароскопических навыков в моделируемой среде и в операционной, с хорошим соответствием между оценками в реальном времени и видеообзором. Баллы варьируются от 6 до 30, более высокий балл указывает на более высокую оперативную эффективность.
при первой процедуре ТЕР после рандомизации; из-за изменчивости хирургического графика это может быть в любое время от 1 до 2 дней после рандомизации до недели или двух.
Количество пациентов, перенесших грыжу, с послеоперационной задержкой мочи
Временное ограничение: при первой процедуре ТЕР после рандомизации субъекты наблюдались в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 1 ночь.
Задержка мочи – это неспособность опорожнить мочевой пузырь. Это учебное исследование для хирургов. Участниками исследования являются хирурги, а поток участников, исходные характеристики и первые два показателя исхода предназначены для хирургов. В той части исследования, в которой сообщалось о третьем показателе результата, первой хирургической процедуре (ТЭП) после рандомизации, у каждого хирурга было по одному субъекту. Следовательно, эта мера исхода предназначена для пациентов или субъектов с грыжей.
при первой процедуре ТЕР после рандомизации субъекты наблюдались в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 1 ночь.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David R Farley, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-008118
  • 1UL1RR024150 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться