설포닐우레아와 메트포르민으로 치료한 제2형 당뇨병에서 빌다글립틴의 효과
2014년 5월 26일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Metformin과 Sulphonylurea로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 Vildagliptin의 혈당 저하 효과에 관한 연구
메트포르민과 설포닐우레아의 이중 병용 요법은 제2형 당뇨병 환자를 치료하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 병용 요법입니다. 그러나, 이중 병용 요법으로의 치료는 종종 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 달성하는 데 실패합니다. 이 설정에서 인슐린 사용은 종종 다음 치료 단계입니다.
최근, 디펩티딜 펩티다제(DPP)-IV 억제제가 임상에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. DPP-IV 억제제가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 제2형 당뇨병 환자에서 설포닐우레아제와 메트포르민 병용 요법에서 DPP-IV 억제제(빌다글립틴)의 혈당 강하 효과에 대한 연구는 거의 없었다. 설포닐우레아 제제와 메트포르민의 조합은 제2형 당뇨병 환자에서 유리한 혈당 강하 효과를 나타냅니다. 연구진은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 빌다글립틴(DPP-IV 억제제)과 설포닐우레아제 및 메트포르민 병용요법으로 24주 치료 시 HbA1C 및 공복혈당 변화를 조사할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
344
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- HbA1c ≥ 7%
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- 빌다글립틴에 대한 금기
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 이차 원인 당뇨병
- 만성 B형 또는 C형 간염(HBV의 건강한 보균자는 제외)
- 간질환(AST/ALT > 정상 상한치의 3배)
- 신부전(Cr > 2.0)
- 5년 이내 암
- 경구용 당뇨병 치료제로는 적합하지 않음
- 혈당 조절에 영향을 미치는 약물
- 의약품의 효능 및 안전성에 영향을 미치는 질환
- 기타 임상시험 30일 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빌다글립틴
Vildagliptin은 sulphonylurea와 metformin으로 조절되지 않는 당뇨병 환자에게 추가됩니다.
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빌다글립틴 50mg 1일 2회 24주간 경구투여
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 설포닐우레아 복용량
설포닐우레아와 메트포르민을 병용하는 조절되지 않는 당뇨병 환자에게 설포닐우레아 용량을 증량합니다.
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글리메피리드와 메트포르민으로 조절되지 않는 당뇨병 환자에게 글리메피리드 용량을 50% 증가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c의 변화
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단식 혈장 포도당(FPG)
기간: 24주
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24주
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식후 혈장 포도당(PPG)
기간: 24주
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24주
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저혈당증
기간: 24주
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24주
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체중
기간: 24주
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24주
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저혈당 없이 HbA1c < 7.0%
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUBH_ENDO3
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