당뇨병에서 골수 전구 세포 동원 (GCSF-DM)
당뇨병 대 비당뇨병 환자에서 전구 세포의 약리학적 동원에 대한 골수 반응성
진성 당뇨병은 순환 전구 세포(CPC)의 현저한 감소와 관련이 있습니다. 여기에는 심혈관 항상성 및 복구에 관여하는 내피 전구 세포(EPC)가 포함됩니다. 대사성 환자의 CPC 감소는 미래의 불리한 심혈관 결과의 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서, 당뇨병에서 CPC 수치의 증가를 능동적으로 자극하는 방법이 적극적으로 모색되고 있다.
실험 동물 연구 및 인간에 대한 예비 데이터는 골수 결함이 당뇨병의 낮은 CPC 수준과 인과 관계가 있음을 나타냅니다.
쥐에 대한 우리의 이전 데이터는 당뇨병이 전구 세포 동원 측면에서 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)에 대한 골수 반응성을 감소시킨다는 것을 나타냅니다.
현재 연구에서 우리는 비 당뇨병 환자와 비교하여 당뇨병 환자에서 CPC의 약리학적 동원에 대한 골수 반응성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
진성 당뇨병은 순환 전구 세포(CPC)의 현저한 감소와 관련이 있습니다. CPC는 줄기 세포 항원 CD34 및/또는 CD133의 표면 발현에 의해 정의됩니다. 이러한 세포에는 심혈관 항상성 및 복구에 관여하는 내피 전구 세포(EPC)가 포함됩니다. EPC는 KDR과 같은 내피 항원의 동시 발현을 특징으로 합니다.
대사성 환자의 CPC 감소는 심근경색, 뇌졸중, 재관류화 등과 같은 향후 심혈관 부작용의 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서, 당뇨병에서 CPC 수치의 증가를 능동적으로 자극하는 방법이 적극적으로 모색되고 있다. 실제로 CPC 또는 EPC를 자극하는 여러 약물이 있지만 당뇨병 환자에서도 활성이 있는지는 완전히 명확하지 않습니다.
당뇨병에서 CPC 감소를 설명하는 메커니즘에는 골수 동원 결함, 생존 감소 및 혈류 외부 귀소 증가가 포함됩니다. 실험 동물 연구 및 인간에 대한 예비 데이터는 골수 결함이 당뇨병의 낮은 CPC 수준과 인과 관계가 있음을 나타냅니다.
쥐에 대한 우리의 이전 데이터는 당뇨병이 c-kit+/Sca-1+ 전구 세포 동원 측면에서 G-CSF에 대한 골수 반응성을 감소시킨다는 것을 나타냅니다.
제2형 당뇨병 쥐에서 특정 형태의 자율 신경병증이 전구 세포의 골수 동원을 손상시킨다는 일부 실험적 증거도 있습니다.
현재 연구에서 우리는 비 당뇨병 환자와 비교하여 당뇨병 환자에서 CPC의 약리학적 동원에 대한 골수 반응성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
당뇨병 대상체 및 대조군 대상체는 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)의 단일 용량으로 투여될 것이며 전구 세포는 G-CSF 투여 전 및 투여 후 24시간에 정량화될 것이다. 선조 세포는 CD34, CD133 및 KDR의 발현에 기초하여 유동 세포측정법에 의해 분석될 것이다.
CPC 및 EPC의 평균 백분율 변화는 당뇨병이 전구 세포의 중요한 결손 동원과 관련되는지 여부를 이해하기 위해 당뇨병 환자 대 비 당뇨병 환자에서 비교될 것입니다.
2차 목표로, DAN이 G-CSF에 대한 골수 반응성을 조절하는지 이해하기 위해 당뇨병 환자를 당뇨병성 자율신경병증(DAN)이 있는 환자와 없는 환자로 나눌 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35100
- University Hospital, Division of Metabolic Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병(사례의 경우) 또는 당뇨병의 부재(대조군의 경우);
- 25-65세;
- 양성;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 25세 미만 또는 65세 초과;
- 가임 여성;
- 최근(2개월 이내) 급성 질환;
- 전염병의 만성면역;
- 현재 또는 원격 혈액 장애;
- 백혈구증가증, 백혈구감소증 또는 혈소판감소증;
- 장기 이식 또는 면역 억제;
- 변경된 간 기능;
- 중증 신부전(eGFR < 30 mL/min/m2);
- 림프구 소집단의 이상;
- 높은 기저 수준의 CD34+ 세포 수;
- Filgrastim에 대한 알레르기;
- 기관지 천식 또는 기타 만성 폐 장애;
- 현재 또는 원격 암;
- 정보에 입각한 동의 제공을 거부하거나 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 필그라스팀, G-CSF
싱글 SC
G-CSF 용량(300μg)
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Filgrastim(hrG-CSF) 300마이크로그램(30MU)의 단일 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 G-CSF 투여 후 CPC 동원
기간: 0~24시간
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순환 전구 세포 수준은 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자 모두에서 단일 G-CSF 투여 전 및 투여 후 24시간에 평가될 것이다. CPC 수준의 변화는 골수 동원을 나타냅니다. 동원은 당뇨병 환자와 비 당뇨병 환자에서 비교될 것이다. |
0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Angelo Avogaro, MD PhD, Dept. of Medicine, University of Padova, Medical School, Padova (Italy)
- 연구 책임자: Gian Paolo Fadini, MD, Department of Medicine, University of Padova.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
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필그라스팀, hrG-CSF에 대한 임상 시험
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Aalborg University HospitalTurku University Hospital; Oslo University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Rigshospitalet... 그리고 다른 협력자들종료됨
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Franziska WachterHarvard Clinical and Translational Science Center (Harvard Catalyst)모병급성 골수성 백혈병 | 골수이형성 증후군 | MDS | 암 | 골수성 신생물 | 골수성 악성종양 | 유전성 골수부전 증후군미국
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Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid...Universitat Autonoma de Barcelona; Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación... 그리고 다른 협력자들완전한
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Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Pfizer완전한진행성 다발성 골수종독일, 미국, 스페인, 영국, 벨기에, 캐나다, 프랑스, 그리스
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zhejiang Cancer Hospital; Changhai Hospital; Fudan University; Fujian Cancer Hospital; Peking... 그리고 다른 협력자들완전한
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Washington University School of Medicine완전한