일상생활 중 InsuPatch 장치에 의한 인슐린 전달 부위 주변 온열 효과 평가

속효성 인슐린 유사체의 최근 발전에도 불구하고, 식후 초기 고혈당증 및 식후 후기 저혈당증은 여전히 ​​인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자에서 일반적입니다. 이러한 신속하게 작용하는 인슐린을 사용하더라도 식후 혈당 수준의 변화와 피하 주사된 인슐린의 흡수 동역학 사이에는 여전히 상당한 지연 시간과 지연 시간 변동성이 있는 것으로 보입니다. 일반 인간 인슐린을 사용한 과거 연구는 주사 부위에서 국소 자극을 사용하면 일반 인슐린 동역학을 극적으로 개선할 수 있음을 입증했습니다. 국소 자극이 주사 부위로부터의 인슐린 흡수를 향상시키는 혈액 관류의 국소적 증가를 유도한다고 가정하였다.

위의 Insulin에 이어 InsuPatch 장치를 개발했습니다. InsuPatch 장치의 의도된 용도는 주입 지점 주변 영역의 가열을 제어하여 인슐린 주입 펌프를 사용하여 인슐린을 주입할 때 혈액으로의 인슐린 전달을 개선하는 것입니다.

InsuPatch 장치는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.

I) Medtronic MiniMed Quick-set® 주입 세트의 바닥에 접착제로 부착된 전선이 있는 InsuPatch 일회용 플랫 가열 패드. 사용자는 주입 세트 카테터를 삽입하기 전에 장치를 주입 세트에 부착합니다.

II) InsuPatch 케이스는 Medtronic MiniMed Paradigm 인슐린 주입 펌프의 케이스로 사용됩니다. InsuPatch 케이스에는 전자 장치와 배터리가 들어 있습니다.

주입된 인슐린의 약동학(PK) 및 약력학(PD)에 대한 장치의 효과는 Euglycemic 클램프 및 식사 내성 시험(MTT) 연구에서 테스트되었습니다. 인슐린 PK에 대한 장치의 효과는 장치의 작동 유무에 따른 식사 MTT 연구에서 인슐린 농도를 비교하여 평가되었습니다. 인슐린 PD에 대한 장치의 효과는 장치 작동 유무에 관계없이 Euglycemic 클램프 프로토콜을 사용하여 평가되었습니다. 식후 포도당 소풍에 대한 장치의 효과는 장치 작동 유무에 따른 식후 포도당 수준을 비교하여 테스트했습니다.

연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.

1. 주사 후 처음 30분 동안 혈중 사용 가능한 인슐린이 49% 증가하고 주사 후 첫 1시간 동안(PK) 37% 증가했습니다.
2. 식후 첫 2시간(PD) 동안 평균 포도당 수치가 25% 감소합니다.
3. 인슐린(PD)의 최고 작용 시간이 43% 감소합니다.

본 연구의 목적은 일상생활에서 InsuPatch 디바이스의 성능을 테스트하는 것이다. 연구의 주요 목표는 일상적인 장치 사용의 안전 측면을 평가하는 것입니다. 연구에서 평가할 추가 측면은 식후 포도당 수준에 대한 장치의 효과입니다.