재발성/불응성 여포성 림프종 및 변연부 림프종에서의 후생적 조절

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 여포성 또는 변연부 림프종
2. 치료 후 평가 가능한 질병의 지속성으로 정의되는 불응성 질병 또는 적어도 하나의 이전 치료 요법으로 질병이 재발한 질병
3. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
4. 나이 > 또는 = 18세
5. 학습 요구 사항을 준수할 수 있음

6. 냉동 종양 샘플은 마이크로어레이 분석에 사용할 수 있어야 합니다. 이것은 적절하게 준비된 경우 이전에 수집된 샘플이거나 새로운 생검을 얻을 수 있습니다.

   o 대략 25mg의 조직에 해당하는 최소 16게이지 바늘을 사용하는 최소 1개의 코어 생검 표본. 신선하게 냉동된 한 이전에 수행된 절차에서 동일한 양의 생검 재료를 사용할 수 있습니다. 백혈구 성분채집술로 얻은 검체는 백혈구 수(WBC)가 100,000 이상인 피험자에게 허용됩니다.

7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 < 또는 = ~ 2
8. 프로토콜에 지정된 범위 내의 실험실 테스트 결과.
9. 현재 치료 중인 기저 세포, 피부의 편평 세포 암종, 자궁경부 또는 유방의 "원소" 암종 또는 절제만 필요한 표재성 흑색종 또는 전립선이 있는 전립선암을 제외하고 3년 이상 이전 악성 종양이 없는 질병 최소 3개월 동안 증가하지 않은 특정 항원(PSA).
10. 모든 연구 참가자는 필수 RevAssist® 프로그램에 기꺼이 등록하고 RevAssist®의 요구 사항을 준수해야 합니다.
11. 가임기 여성(FCBP)은 임신 테스트 요건을 준수해야 합니다. 남성과 여성은 연구 중에 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.
12. 가임 여성에게는 임신을 피하도록 권고해야 하며, 남성에게는 아자시티딘 치료를 받는 동안 아이를 낳지 않도록 권고해야 합니다.
13. 혈전성 사건의 위험이 높은 경우(예: 스테로이드 사용 또는 심부정맥 혈전증 병력) 피험자는 예방적 항응고제로 매일 아스피린(81 또는 325mg)을 복용할 수 있어야 합니다(아세틸살리실산에 내성이 없는 환자는 와파린 또는 저분자량 헤파린)

제외 기준:

1. 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환.
2. 임신 또는 수유 여성. (수유 중인 여성은 레날리도마이드를 복용하는 동안 모유 수유를 하지 않는 데 동의해야 합니다).
3. 피험자가 연구에 참여하는 경우 피험자를 용인할 수 없는 위험에 처하게 하거나 연구의 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태
4. 기준선으로부터 28일 이내에 다른 실험적 약물 또는 요법을 사용합니다.
5. 탈리도마이드 또는 만니톨에 알려진 과민증.
6. 탈리도마이드 또는 유사 약물을 복용하는 동안 표피가 벗겨지는 발진이 특징인 경우 결절성 홍반 발생
7. 레날리도마이드 또는 아자시티딘의 이전 사용
8. 다른 항암제 또는 치료제의 병용
9. HIV 또는 전염성 간염, 유형 B 또는 C에 대해 양성으로 알려진
10. 프로토콜에 명시된 바와 같이 등록 전 2주 이내에 화학 요법, 생물 제제 또는 면역 요법이 없습니다. 피험자는 모든 요법 관련 비혈액학적 독성에서 < 1 등급 또는 환자가 > 1 등급 독성으로 시작한 경우 기준선으로 회복되어야 합니다. 등록 전 방사선에 대한 시간 제한은 없습니다.
11. 등록 전 2개월 이내에 방사선면역요법을 받지 않았습니다. 피험자는 모든 요법 관련 독성에서 < 1 등급으로 회복되었거나 환자가 > 1 등급 독성으로 시작한 경우 기준선으로 회복되어야 합니다.
12. 동종 생착률이 2% 미만인 경우를 제외하고 이전 동종이계 줄기 세포 이식 없음
13. 매일 >20mg의 프레드니손에 해당하는 코르티코스테로이드로 만성 전신 치료를 받는 피험자