Epigenetisk modulering vid återfall/refraktärt follikulärt lymfom och marginalzonslymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat follikulärt eller marginalzonslymfom
2. Refraktär sjukdom definieras som ihållande av evaluerbar sjukdom efter behandling eller har återfallit sjukdom till minst en tidigare behandlingsregim
3. Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär
4. Ålder > eller = till 18 år
5. Kunna följa studiekraven

6. Ett fruset tumörprov måste finnas tillgängligt för mikroarrayanalys. Detta kan antingen vara ett tidigare insamlat prov om det var korrekt förberett eller en ny biopsi kan erhållas.

   o Minst 1 kärnbiopsiprov med minst en 16 gauge nål, vilket motsvarar ungefär 25 mg vävnad. En likvärdig mängd biopsimaterial från tidigare utförda ingrepp, så länge det var färskfryst, kan användas. Prov som erhållits med leukaferes är acceptabelt hos patienter med ett antal vita blodkroppar (WBC) på 100 000 eller mer.

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på < eller = till 2
8. Laboratorietestresultat inom de intervall som anges av protokollet.
9. Sjukdom fri från tidigare maligniteter i > eller = till 3 år med undantag för för närvarande behandlad basalcell, skivepitelcancer i huden eller karcinom "in situ" i livmoderhalsen eller bröstet eller ytligt melanom som endast kräver excision eller prostatacancer med en prostata specifikt antigen (PSA) som inte har ökat på minst 3 månader.
10. Alla studiedeltagare måste vara villiga att registreras i det obligatoriska RevAssist®-programmet och uppfylla kraven för RevAssist®.
11. Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste uppfylla kraven på graviditetstest. Män och kvinnor måste använda godkända preventivmetoder under studien.
12. Kvinnor i fertil ålder bör rådas att undvika att bli gravida och män bör rådas att inte bli födda barn medan de behandlas med azacitidin.
13. Om personer har hög risk för trombotisk händelse (som på steroider eller tidigare djup ventrombos), måste försökspersonerna kunna ta acetylsalicylsyra (81 eller 325 mg) dagligen som profylaktisk antikoagulering (patienter som inte tål acetylsalicylsyra kan använda warfarin eller lågmolekylär vikt heparin)

Exklusions kriterier:

1. Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att underteckna formuläret för informerat samtycke.
2. Gravida eller ammande kvinnor. (Ammande kvinnor måste gå med på att inte amma när de tar lenalidomid).
3. Alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien
4. Användning av något annat experimentellt läkemedel eller terapi inom 28 dagar efter baslinjen.
5. Känd överkänslighet mot talidomid eller mannitol.
6. Utveckling av erythema nodosum om det kännetecknas av utslag som svalnar när du tar talidomid eller liknande läkemedel
7. All tidigare användning av lenalidomid eller azacitidin
8. Samtidig användning av andra anticancermedel eller behandlingar
9. Känd positiv för HIV eller infektiös hepatit, typ B eller C
10. Ingen kemoterapi, biologiska läkemedel eller immunterapi inom 2 veckor före registrering enligt protokollet. Försökspersonerna måste ha återhämtat sig från alla behandlingsrelaterade icke-hematologiska toxiciteter till < grad 1 eller till baseline om patienten började med > grad 1 toxicitet. Det finns ingen tidsbegränsning vad gäller strålning innan registrering.
11. Ingen radioimmunterapi inom 2 månader före registrering. Försökspersonerna måste ha återhämtat sig från alla behandlingsrelaterade toxiciteter till < grad 1 eller till baseline om patienten började med > grad 1 toxicitet.
12. Ingen tidigare allogen stamcellstransplantation såvida inte allogen transplantation är <2 %
13. Försökspersoner som får kronisk, systemisk behandling med kortikosteroider motsvarande >20 mg prednison per dag