Epigenetisk modulation ved recidiverende/refraktær follikulært lymfom og marginal zone lymfom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet follikulært eller marginal zone lymfom
2. Refraktær sygdom defineret som persistens af evaluerbar sygdom efter behandling eller har recidiveret sygdom til mindst ét ​​tidligere behandlingsregime
3. Forstå og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular
4. Alder > eller = til 18 år
5. Kan overholde studiekravene

6. En frossen tumorprøve skal være tilgængelig til mikroarray-analyse. Dette kan enten være en tidligere indsamlet prøve, hvis den var korrekt forberedt, eller en ny biopsi kan opnås.

   o Mindst 1 kernebiopsiprøve med mindst en 16 gauge nål, hvilket svarer til ca. 25 mg væv. En tilsvarende mængde biopsimateriale fra tidligere udførte procedurer, så længe det var friskfrosset, kan anvendes. Prøver opnået med leukaferese er acceptabel hos forsøgspersoner med et antal hvide blodlegemer (WBC) på 100.000 eller derover.

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på < eller = til 2
8. Laboratorietestresultater inden for intervaller specificeret af protokollen.
9. Sygdom fri for tidligere maligniteter i > eller = til 3 år med undtagelse af aktuelt behandlet basalcelle, pladecellecarcinom i huden eller carcinom "in situ" i livmoderhalsen eller brystet eller overfladisk melanom, der kun kræver excision eller prostatacancer med en prostata specifikt antigen (PSA), der ikke er steget i mindst 3 måneder.
10. Alle undersøgelsesdeltagere skal være villige til at blive registreret i det obligatoriske RevAssist®-program og overholde kravene i RevAssist®.
11. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal overholde kravene til graviditetstest. Mænd og kvinder skal bruge godkendte præventionsmetoder under undersøgelsen.
12. Kvinder i den fødedygtige alder bør rådes til at undgå at blive gravide, og mænd bør rådes til ikke at få et barn, mens de er i behandling med azacitidin.
13. Ved høj risiko for trombotiske hændelser (såsom på steroider eller historie med dyb venetrombose), skal forsøgspersoner være i stand til at tage aspirin (81 eller 325 mg) dagligt som profylaktisk antikoagulering (patienter, der er intolerante over for acetylsalicylsyre, kan bruge warfarin eller lav molekylvægt heparin)

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver alvorlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forsøgspersonen i at underskrive den informerede samtykkeformular.
2. Gravide eller ammende kvinder. (Ammende kvinder skal acceptere ikke at amme, mens de tager lenalidomid).
3. Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, som sætter forsøgspersonen i uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen eller forvirrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen
4. Brug af ethvert andet eksperimentelt lægemiddel eller terapi inden for 28 dage efter baseline.
5. Kendt overfølsomhed over for thalidomid eller mannitol.
6. Udvikling af erythema nodosum, hvis karakteriseret ved et afskalningsudslæt, mens du tager thalidomid eller lignende lægemidler
7. Enhver tidligere brug af lenalidomid eller azacitidin
8. Samtidig brug af andre anti-kræftmidler eller behandlinger
9. Kendt positiv for HIV eller infektiøs hepatitis, type B eller C
10. Ingen kemoterapi, biologiske lægemidler eller immunterapi inden for 2 uger før registrering som specificeret i protokollen. Forsøgspersoner skal være kommet sig fra alle terapirelaterede ikke-hæmatologiske toksiciteter til < grad 1 eller til baseline, hvis patienten startede med > grad 1 toksicitet. Der er ingen tidsbegrænsning med hensyn til stråling før registrering.
11. Ingen radioimmunterapi inden for 2 måneder før registrering. Forsøgspersoner skal være kommet sig fra alle behandlingsrelaterede toksiciteter til < grad 1 eller til baseline, hvis patienten startede med > grad 1 toksicitet.
12. Ingen tidligere allogen stamcelletransplantation, medmindre den allogene engraftment er <2 %
13. Forsøgspersoner, der modtager kronisk, systemisk behandling med kortikosteroider svarende til >20 mg prednison pr.