Epigenetisk modulering ved residiverende/refraktært follikulært lymfom og marginalsone lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet follikulært eller marginalsone lymfom
2. Refraktær sykdom definert som persistens av evaluerbar sykdom etter behandling eller har residiverende sykdom til minst ett tidligere behandlingsregime
3. Forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema
4. Alder > eller = til 18 år
5. Kunne overholde studiekravene

6. En frossen tumorprøve må være tilgjengelig for mikroarray-analyse. Dette kan enten være en tidligere innsamlet prøve hvis den var riktig forberedt, eller en ny biopsi kan bli tatt.

   o Minst 1 kjernebiopsiprøve med minst en 16 gauge nål, som tilsvarer omtrent 25 mg vev. En tilsvarende mengde biopsimateriale fra tidligere utførte prosedyrer, så lenge det var ferskfryst, kan brukes. Prøver oppnådd med leukaferese er akseptabel hos personer med et antall hvite blodlegemer (WBC) på 100 000 eller mer.

7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på < eller = til 2
8. Laboratorietestresultater innenfor områder spesifisert av protokollen.
9. Sykdom fri for tidligere maligniteter i > eller = til 3 år med unntak av for tiden behandlet basalcelle, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom "in situ" i livmorhalsen eller brystet eller overfladisk melanom som bare krever eksisjon eller prostatakreft med en prostata spesifikt antigen (PSA) som ikke har økt på minst 3 måneder.
10. Alle studiedeltakere må være villige til å bli registrert i det obligatoriske RevAssist®-programmet, og overholde kravene til RevAssist®.
11. Kvinner i fertil alder (FCBP) må overholde kravene til graviditetstesting. Menn og kvinner må bruke godkjente prevensjonsmetoder under studien.
12. Kvinner i fertil alder bør rådes til å unngå å bli gravide, og menn bør rådes til å ikke bli far til barn mens de får behandling med azacitidin.
13. Ved høy risiko for trombotiske hendelser (som på steroider eller dyp venetrombose i anamnesen), må forsøkspersonene kunne ta aspirin (81 eller 325 mg) daglig som profylaktisk antikoagulasjon (pasienter som er intolerante overfor acetylsalisylsyre kan bruke warfarin eller lav molekylvekt heparin)

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver alvorlig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som ville hindre forsøkspersonen i å signere skjemaet for informert samtykke.
2. Gravide eller ammende kvinner. (Ammende kvinner må samtykke i å ikke amme mens de tar lenalidomid).
3. Enhver tilstand, inkludert tilstedeværelsen av laboratorieavvik, som setter forsøkspersonen i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien
4. Bruk av andre eksperimentelle legemidler eller terapi innen 28 dager etter baseline.
5. Kjent overfølsomhet overfor talidomid eller mannitol.
6. Utvikling av erythema nodosum hvis karakterisert ved et desquamating utslett mens du tar thalidomid eller lignende legemidler
7. All tidligere bruk av lenalidomid eller azacitidin
8. Samtidig bruk av andre anti-kreftmidler eller behandlinger
9. Kjent positiv for HIV eller smittsom hepatitt, type B eller C
10. Ingen kjemoterapi, biologisk eller immunterapi innen 2 uker før registrering som spesifisert i protokollen. Pasienter må ha kommet seg etter all terapirelatert ikke-hematologisk toksisitet til < grad 1 eller til baseline hvis pasienten startet med > grad 1 toksisitet. Det er ingen tidsbegrensning med hensyn til stråling før registrering.
11. Ingen radioimmunterapi innen 2 måneder før registrering. Pasienter må ha kommet seg etter all terapirelatert toksisitet til < grad 1 eller til baseline hvis pasienten startet med > grad 1 toksisitet.
12. Ingen tidligere allogen stamcelletransplantasjon med mindre allogen engraftment er <2 %
13. Personer som får kronisk, systemisk behandling med kortikosteroider tilsvarende >20 mg prednison per dag