Reno- and Vascular Protective Effect of a Vitamin-D-analogue in Moderate to Severe Chronic Kidney Disease
2012년 1월 24일 업데이트: Erling Bjerregaard Pedersen
Reno- and Vascular Protective Effect of a Low-calcemic Vitamin-D-analogue (Paricalcitol) in Stage III-IV Chronic Kidney Disease
Recently it has been documented that vitamin D has important functions in the human body that are unrelated to its primary effects in calcium homeostasis and bone mineralization.
In clinical studies, paricalcitol - a low-calcemic vitamin D analogue - has been shown to decrease proteinuria, a marker of disease progression and cardiovascular risk in patients with chronic kidney disease (CKD).
The purpose of this study is to investigate the effect of a paricalcitol on renal and cardiovascular variables in patients with moderate to severe CKD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holstebro, 덴마크, 7500
- Department of medical research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Kidney disease corresponding to eGFR: 15-59 ml/min
- Albuminuria > 30 mg/l
Exclusion Criteria:
- Total parathyroidectomy
- Diabetes Mellitus
- Cancer
- Illicit drug or alcohol abuse
- Pregnancy og nursing
- Ongoing NSAID or corticosteroid treatment
- b-hemoglobin < 6 mmol/l
- p-albumin < 25 mmol/l
- Clinically significant hypercalcemia
- Office blood pressure > 170/105 mmHg that despite antihypertensive treatment still is > 170/105 mmHg when using home blood pressure measurements or 24-hour ambulatory blood pressure measurement.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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2 capsules daily
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활성 비교기: 파리칼시톨
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2 capsules of 1 microgram daily
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
plasma renin concentration
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Urinary albumin excretion
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
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GFR
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Fractional excretion of sodium
기간: 6 weeks
|
6 weeks
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Urinary excretion of aquaporin-2
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Urinary excretion of ENaC-beta
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Urinary excretion of NCC
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of aldosterone
기간: 6 weeks
|
6 weeks
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Plasma concentration of angiotensin-II
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of ADH
기간: 6 weeks
|
6 weeks
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|
Plasma concentration of atrial natriuretic peptide
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of brain natriuretic peptide
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of endothelin
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
24-hr ambulatory blood pressure
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Central blood pressure
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Pulse wave velocity
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
augmentation index
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of ionized calcium
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of phosphate
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of alkaline phosphatase
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of Parathyroid hormon
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of 25-hydroxy-vitamin D
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of ultrasensitive CRP
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of TNF-alpha
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Plasma concentration of TGF-beta
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Urinary excretion of calcium
기간: 6 weeks
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6 weeks
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Plasma concentration of ADMA
기간: 6 weeks
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6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erling B Pedersen, Prof, MSci, Department of medical research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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