- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01142167
A Comparison of an Ultra-thin and Standard Colonoscope in Achieving Caecal Intubation
A Study to Assess the Success Rate of Ultra-thin Colonoscopy Versus Conventional Colonoscopy for the First or Rescue Colonoscopy for Unsuccessful Procedures (UTC Study).
연구 개요
상세 설명
Colonoscopy is a common endoscopic procedure, widely used for the investigation of lower gastrointestinal tract diseases manifesting as altered bowel habit, per rectal bleeding and abdominal pain. It is used to diagnose colonic polyps, colorectal cancer and inflammatory bowel disease to name a few examples.
Colorectal cancer screening has been shown to decrease colorectal cancer. Despite this the uptake by the general population is suboptimal.
A new prototype colonoscope from Olympus with an additional distal bending section was designed. The investigators hypothesize that its performance characteristics will be similar to a standard colonoscope with patient tolerability.
This randomised control trial aims to invite patients attending their first outpatient colonoscopy and who are able to provide informed consent.(so they have had no prior experience) to assess the completion rate, patient and endoscopist satisfaction.
Patients with prior colorectal surgery or previous colonoscopy were excluded.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- First outpatient colonoscopy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
- Prior colon surgery (except appendectomy)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Standard Colonoscopy
Colonoscopy with standard instrument
|
Standard colonoscopy will be used during colonoscopy
|
실험적: Ultra-thin colonoscopy
New prototype scope
|
Ultra-thin colonoscope will be used during colonoscopy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Successful Caecal intubation
기간: 12 weeks
|
Success of Caecal intubation for the ultra-thin colonoscope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Caecal intubation time
기간: 12 weeks
|
Caecal intubation time Ultra-thin colonsocope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Patient Satisfaction and Pain score
기간: 12 weeks
|
Patient tolerability Ultra-thin vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Endoscopist satisfaction
기간: 12 weeks
|
Ease of use prototype scope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Y Lau, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UTC Study
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