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A Comparison of an Ultra-thin and Standard Colonoscope in Achieving Caecal Intubation

2013년 7월 29일 업데이트: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

A Study to Assess the Success Rate of Ultra-thin Colonoscopy Versus Conventional Colonoscopy for the First or Rescue Colonoscopy for Unsuccessful Procedures (UTC Study).

The aim of the study is to study the caecal intubation rate of a prototype ultra-thin colonoscope compared to a standard colonoscope and to study usefulness of this new colonoscope as a rescue instrument for failed initial colonoscopy with a standard colonoscope and to study the patient satisfaction scores using a validated endoscopy GHAA-9 for a new prototype colonoscope as compared to a standard colonoscope.

연구 개요

상세 설명

Colonoscopy is a common endoscopic procedure, widely used for the investigation of lower gastrointestinal tract diseases manifesting as altered bowel habit, per rectal bleeding and abdominal pain. It is used to diagnose colonic polyps, colorectal cancer and inflammatory bowel disease to name a few examples.

Colorectal cancer screening has been shown to decrease colorectal cancer. Despite this the uptake by the general population is suboptimal.

A new prototype colonoscope from Olympus with an additional distal bending section was designed. The investigators hypothesize that its performance characteristics will be similar to a standard colonoscope with patient tolerability.

This randomised control trial aims to invite patients attending their first outpatient colonoscopy and who are able to provide informed consent.(so they have had no prior experience) to assess the completion rate, patient and endoscopist satisfaction.

Patients with prior colorectal surgery or previous colonoscopy were excluded.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1121

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • First outpatient colonoscopy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide consent
  • Prior colon surgery (except appendectomy)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Standard Colonoscopy
Colonoscopy with standard instrument
Standard colonoscopy will be used during colonoscopy
실험적: Ultra-thin colonoscopy
New prototype scope
Ultra-thin colonoscope will be used during colonoscopy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Successful Caecal intubation
기간: 12 weeks
Success of Caecal intubation for the ultra-thin colonoscope vs standard colonoscope
12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Caecal intubation time
기간: 12 weeks
Caecal intubation time Ultra-thin colonsocope vs standard colonoscope
12 weeks
Patient Satisfaction and Pain score
기간: 12 weeks
Patient tolerability Ultra-thin vs standard colonoscope
12 weeks
Endoscopist satisfaction
기간: 12 weeks
Ease of use prototype scope vs standard colonoscope
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Y Lau, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UTC Study

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Standard Colonoscopy에 대한 임상 시험

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