- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01142167
A Comparison of an Ultra-thin and Standard Colonoscope in Achieving Caecal Intubation
A Study to Assess the Success Rate of Ultra-thin Colonoscopy Versus Conventional Colonoscopy for the First or Rescue Colonoscopy for Unsuccessful Procedures (UTC Study).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colonoscopy is a common endoscopic procedure, widely used for the investigation of lower gastrointestinal tract diseases manifesting as altered bowel habit, per rectal bleeding and abdominal pain. It is used to diagnose colonic polyps, colorectal cancer and inflammatory bowel disease to name a few examples.
Colorectal cancer screening has been shown to decrease colorectal cancer. Despite this the uptake by the general population is suboptimal.
A new prototype colonoscope from Olympus with an additional distal bending section was designed. The investigators hypothesize that its performance characteristics will be similar to a standard colonoscope with patient tolerability.
This randomised control trial aims to invite patients attending their first outpatient colonoscopy and who are able to provide informed consent.(so they have had no prior experience) to assess the completion rate, patient and endoscopist satisfaction.
Patients with prior colorectal surgery or previous colonoscopy were excluded.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- First outpatient colonoscopy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
- Prior colon surgery (except appendectomy)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Standard Colonoscopy
Colonoscopy with standard instrument
|
Standard colonoscopy will be used during colonoscopy
|
Experimental: Ultra-thin colonoscopy
New prototype scope
|
Ultra-thin colonoscope will be used during colonoscopy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Successful Caecal intubation
Prazo: 12 weeks
|
Success of Caecal intubation for the ultra-thin colonoscope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Caecal intubation time
Prazo: 12 weeks
|
Caecal intubation time Ultra-thin colonsocope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Patient Satisfaction and Pain score
Prazo: 12 weeks
|
Patient tolerability Ultra-thin vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Endoscopist satisfaction
Prazo: 12 weeks
|
Ease of use prototype scope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Y Lau, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UTC Study
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