Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Comparison of an Ultra-thin and Standard Colonoscope in Achieving Caecal Intubation

29. juli 2013 opdateret af: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

A Study to Assess the Success Rate of Ultra-thin Colonoscopy Versus Conventional Colonoscopy for the First or Rescue Colonoscopy for Unsuccessful Procedures (UTC Study).

The aim of the study is to study the caecal intubation rate of a prototype ultra-thin colonoscope compared to a standard colonoscope and to study usefulness of this new colonoscope as a rescue instrument for failed initial colonoscopy with a standard colonoscope and to study the patient satisfaction scores using a validated endoscopy GHAA-9 for a new prototype colonoscope as compared to a standard colonoscope.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Colonoscopy is a common endoscopic procedure, widely used for the investigation of lower gastrointestinal tract diseases manifesting as altered bowel habit, per rectal bleeding and abdominal pain. It is used to diagnose colonic polyps, colorectal cancer and inflammatory bowel disease to name a few examples.

Colorectal cancer screening has been shown to decrease colorectal cancer. Despite this the uptake by the general population is suboptimal.

A new prototype colonoscope from Olympus with an additional distal bending section was designed. The investigators hypothesize that its performance characteristics will be similar to a standard colonoscope with patient tolerability.

This randomised control trial aims to invite patients attending their first outpatient colonoscopy and who are able to provide informed consent.(so they have had no prior experience) to assess the completion rate, patient and endoscopist satisfaction.

Patients with prior colorectal surgery or previous colonoscopy were excluded.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1121

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First outpatient colonoscopy
  • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide consent
  • Prior colon surgery (except appendectomy)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Colonoscopy
Colonoscopy with standard instrument
Procedure: Standard Colonoscopy
Standard colonoscopy will be used during colonoscopy
Eksperimentel: Ultra-thin colonoscopy
New prototype scope
Procedure: Ultra-thin colonoscopy
Ultra-thin colonoscope will be used during colonoscopy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Successful Caecal intubation
Tidsramme: 12 weeks
Success of Caecal intubation for the ultra-thin colonoscope vs standard colonoscope
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caecal intubation time
Tidsramme: 12 weeks
Caecal intubation time Ultra-thin colonsocope vs standard colonoscope
12 weeks
Patient Satisfaction and Pain score
Tidsramme: 12 weeks
Patient tolerability Ultra-thin vs standard colonoscope
12 weeks
Endoscopist satisfaction
Tidsramme: 12 weeks
Ease of use prototype scope vs standard colonoscope
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Y Lau, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2010

Først opslået (Skøn)

11. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTC Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med First Colonoscopy Examination

Kliniske forsøg med Standard Colonoscopy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner