- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01142167
A Comparison of an Ultra-thin and Standard Colonoscope in Achieving Caecal Intubation
A Study to Assess the Success Rate of Ultra-thin Colonoscopy Versus Conventional Colonoscopy for the First or Rescue Colonoscopy for Unsuccessful Procedures (UTC Study).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Colonoscopy is a common endoscopic procedure, widely used for the investigation of lower gastrointestinal tract diseases manifesting as altered bowel habit, per rectal bleeding and abdominal pain. It is used to diagnose colonic polyps, colorectal cancer and inflammatory bowel disease to name a few examples.
Colorectal cancer screening has been shown to decrease colorectal cancer. Despite this the uptake by the general population is suboptimal.
A new prototype colonoscope from Olympus with an additional distal bending section was designed. The investigators hypothesize that its performance characteristics will be similar to a standard colonoscope with patient tolerability.
This randomised control trial aims to invite patients attending their first outpatient colonoscopy and who are able to provide informed consent.(so they have had no prior experience) to assess the completion rate, patient and endoscopist satisfaction.
Patients with prior colorectal surgery or previous colonoscopy were excluded.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First outpatient colonoscopy
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to provide consent
- Prior colon surgery (except appendectomy)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard Colonoscopy
Colonoscopy with standard instrument
|
Standard colonoscopy will be used during colonoscopy
|
Eksperimentell: Ultra-thin colonoscopy
New prototype scope
|
Ultra-thin colonoscope will be used during colonoscopy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Successful Caecal intubation
Tidsramme: 12 weeks
|
Success of Caecal intubation for the ultra-thin colonoscope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Caecal intubation time
Tidsramme: 12 weeks
|
Caecal intubation time Ultra-thin colonsocope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Patient Satisfaction and Pain score
Tidsramme: 12 weeks
|
Patient tolerability Ultra-thin vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Endoscopist satisfaction
Tidsramme: 12 weeks
|
Ease of use prototype scope vs standard colonoscope
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Y Lau, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UTC Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på First Colonoscopy Examination
-
HITEC-Institute of Medical SciencesFullførtOSSE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (teambasert læring) | Undervisning i kliniske ferdigheter til medisinstudenterPakistan
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Gliknik Inc.RekrutteringFirst in Man-studie for å evaluere innledende sikkerhetStorbritannia
Kliniske studier på Standard Colonoscopy
-
Smart Medical Systems Ltd.Har ikke rekruttert ennåAdenom | Kolorektal (tykktarm eller rektal) kreftForente stater
-
University of California, DavisFullførtSessilt tagget adenomForente stater
-
Chinese Medical AssociationUkjentAkutt nedre gastrointestinal dysfunksjonKina
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterFullførtIdiopatisk lungefibrose | KOLS | Kongestiv hjertesvikt | Malignitet | Alvorlig eller svært alvorlig luftstrømsobstruksjon og/eller mottak av eller kvalifisert til å motta langvarig oksygenterapi | Annen interstitiell lungesykdom uten kurativ terapi | NYHA klasse IV eller NYHA klasse III Plus 1 sykehusinnleggelse... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Vektøkning | Matpreferanser | MatutvalgForente stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbeidspartnereFullførtAlzheimers sykdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbakevendende epitelial eggstokkreftKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkjent
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbeidspartnereFullført