급성 골수성 백혈병(AML)에서 이다루비신 대 고용량 다우노루비신 (AIvsAD)

유도 화학요법

• 이다루비신(I군, AI 요법)을 받도록 무작위 배정된 환자의 경우 이다루비신 12mg/m2/일과 함께 시타라빈 200mg/m2/일을 7일(D 1-7) 동안 매일 24시간 동안 연속 정맥주사로 정맥주사합니다. 3일 동안 매일(D 1-3).
• 다우노루비신(II군, AD 요법)을 받도록 무작위 배정된 환자의 경우 다우노루비신 90mg/m2/일과 함께 시타라빈 200mg/m2/일을 7일(D 1-7) 동안 매일 24시간 동안 연속 정맥주사로 정맥주사합니다. 3일 동안 매일(D 1-3).

임시 골수 검사

• 유도 화학 요법 시작 후 14~21일 사이에 골수 흡인 및 생검을 실시합니다.
• 골수가 저형성이고 5% 이하의 아세포를 포함하는 경우 추가 화학 요법을 연기하고 평가를 위해 말초 혈액에서 호중구가 1,000/mcL 이상이고 혈소판이 100,000/mcL 이상일 때 골수 검사를 반복합니다. 완전한 완화.
• 중간 또는 이후의 반복 골수 검사에서 5% 이상의 아세포가 지속되면 재유도 화학 요법 과정이 제공됩니다.

재유도 화학 요법

-재유도 화학 요법

• I군(AI 요법): 시타라빈 200mg/m2/일 5일 동안 매일 24시간 동안 연속 정맥주사(D 1-5) + 이다루비신 8mg/m2/일 2일 동안 매일 정맥주사(D 1-2)
• II군(AD 요법): 5일 동안 매일 24시간 동안 시타라빈 200mg/m2/일(D 1-5)과 2일 동안 매일 다우노루비신 45mg/m2/일 정맥주사(D 1-2) .재유도 화학요법은 중대한 감염 또는 기타 동반이환 의학적 상태가 있는 경우 지연되어야 합니다.
• 유도 화학 요법의 두 번째 코스 후 완전한 관해가 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.

사후 화학 요법. 동일한 사후 요법이 양 팔의 환자에게 제공됩니다. .양호 또는 중간 위험 세포유전학적 특징 또는 알려지지 않은 세포유전학적 특징을 가진 환자(부록 II 참조)의 경우, 관해 후 요법으로 고용량 시타라빈 4코스가 제공됩니다. Cytarabine 3g/m2는 1일, 3일 및 5일에 12시간마다 3시간 동안 iv 주입으로 투여됩니다(코스당 총 6회 용량).

.고위험 세포유전학적 특징을 가진 환자(부록 II 참조)의 경우, 관해 후 요법으로 중간 용량 Cytarabine과 Etoposide의 4코스가 제공됩니다. Cytarabine 1g/m2는 1일에서 6일까지 1시간 iv 주입으로 제공되며(코스당 총 6회 투여) Etoposide 150mg/m2/day는 1일에 5시간 iv 주입으로 투여됩니다. ~ 3(코스당 총 3회 투여).

.완전한 골수 회복 후 28일마다 또는 1주일마다 차후 요법의 순차적 과정을 제공합니다.

.사후 화학 요법은 심각한 감염이나 다른 병적 질병이 있는 경우 지연되어야 합니다.

.다음의 경우 주치의의 판단에 따라 시타라빈 1회 또는 2회 투여를 생략할 수 있습니다. .골수 회복에 28일 이상 소요.

• 융합 성 반구진 발진 또는 약물 유발 박리
• 안과용 스테로이드 점안제로 24시간 이내에 완화되지 않는 광선 공포증 또는 결막염
• 하루에 4회 이상의 장액성 설사
• 이전에 정상이었던 혈청 아미노트랜스퍼라제 또는 알칼리성 포스파타제 수치의 4배 증가 또는 총 빌리루빈 수치가 3.0 mg/dL 초과 진토제와 관련이 없습니다.

치료 중 평가 .유도 및 강화 화학 요법 중: CBC 감별(매일), 화학 배터리(주 2회), 응고 배터리(주 1회), 흉부 X-레이(주 1회).

.골수 검사는 유도 화학 요법의 15일째(저세포 골수 평가용) 및 말초 혈액에서 ANC ≥ 1,000/μl 및 혈소판 ≥ 100,000/μl일 때(완전 관해 평가용) 반복됩니다. 염색체 분석은 완전 관해 평가 시점에 반복됩니다.

치료 후 후속 조치

.관해 후 치료 완료 후(즉, 강화 화학 요법 또는 HCT 후): 차등이 있는 CBC(처음 12개월 동안 매월, 이후 4년 동안 2-3개월마다), MRD 모니터링과 같은 기타 연구(지시된 대로)

치료 평가 *효능 평가

• 완전 관해(CR): 골수 폭발 < 5%; Auer 봉을 사용한 폭발 부재; 골수 외 질환의 부재; 절대 호중구 수 > 1,000/mcL; 혈소판 수 > 100,000/mcL; 적혈구 수혈의 독립성(Döhner H et al, 2010).
• 모든 기준을 충족해야 합니다. 골수 평가는 침이 있는 흡인물에서 200개의 유핵 세포 수를 기반으로 해야 합니다. 모호한 경우 5~7일 후 재검사를 고려하십시오. 유세포 분석 평가는 지속성 백혈병과 정상 골수 재생을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 골수 생검은 건성 탭의 경우 또는 스피큘이 얻어지지 않은 경우 수행되어야 합니다. 최소 응답 기간이 필요하지 않습니다.
• 완전 회복이 없는 CR(CRi): 잔류 호중구 감소증(< 1,000/mcL) 또는 혈소판 감소증(< 100,000/mcL)을 제외한 모든 CR 기준.
• 치료 실패의 원인
• 내성 질환(RD): CR 또는 CRi 달성 실패; 혈액 및/또는 골수 검사에서 지속적인 백혈병의 증거가 있는 초기 치료 완료 후 7일 이상 생존한 환자만 포함합니다.
• 무형성증 사망: 세포감소증 동안 초기 치료 완료 후 7일 이상 경과한 사망; 지속적인 백혈병의 증거 없이 사망 후 7일 이내에 얻은 재생불량 또는 저형성 골수.
• 불확실한 원인으로 인한 사망: 치료 완료 전 또는 치료 완료 후 < 7일 이내에 발생한 사망; 또는 초기 치료 완료 후 7일 이상 경과하여 혈액 내 모세포는 없지만 골수 검사가 가능한 사망이 발생하지 않은 경우.
• 재발: 골수 폭발 ≥ 5%; 또는 혈액 내 모세포의 재출현; 또는 골수 외 질환의 발달.
• 모세포 백분율이 낮은 경우(5-10%), 재발을 확인하기 위해 반복 골수 검사를 수행해야 합니다. 새로운 이형성 변화의 출현은 새로운 재발에 대해 면밀히 모니터링해야 합니다. 최근에 치료를 받은 환자에서 이형성증 또는 모세포의 일시적인 증가는 화학 요법 효과 및 조혈 회복을 반영할 수 있습니다. 치료 관련 MDS/AML과 진정한 재발을 구별하기 위해 세포 유전학을 테스트해야 합니다.