제1형 당뇨병 환자에서 다양한 인슐린 글라진 및 릭시세나타이드 제형의 상대적 생체이용률 및 활성

포함 기준:

• 총 인슐린 용량이 <1.2 U.kg/일인 1년 이상 동안 제1형 당뇨병을 앓았으나 그 외에는 글리코헤모글로빈(HbA1c) ≤ 9.0%로 건강한 피험자, 연구 전 최소 2개월 동안 안정적인 인슐린 요법, 정상 소견 병력 및 신체 검사에서.

제외 기준:

• 임상적으로 관련된 심혈관, 폐, 위장, 간, 신장, 대사(제1형 당뇨병 제외), 혈액학적, 신경학적, 정신과적, 전신적(신체 전체에 영향을 미침), 눈, 부인과적(만약 여성) 또는 전염병; 급성 전염병 또는 급성 질환의 징후
• 지난 6개월 동안 발작, 혼수상태 또는 다른 사람의 도움이 필요한 중증 저혈당증이 1회 이상
• 빈번한 심한 두통 및/또는 편두통, 반복적인 메스꺼움 및/또는 구토(한 달에 두 번 이상)
• 누운 자세에서 기립 자세로 변경할 때 3분 이내에 수축기 혈압(SBP)이 20mmHg 이상 감소하는 증상성 저혈압 또는 무증상 체위성 저혈압
• 임상적으로 중요한 알레르기 질환에 대한 약물 알레르기의 존재 또는 병력
• 임상 연구 프로토콜에서 허용하지 않는 약물로 연구 기간 동안 치료가 필요할 가능성
• 임산부 또는 수유중인 여성
• 포함 전 14일 이내 또는 해당 약물의 소실 반감기의 5배 이내의 모든 약물, 연구 시작 전 마지막 달에 인슐린 이외의 약물을 가장 길고 정기적으로 사용한 경우(갑상선 호르몬, 지질 강하제 제외) 및 항고혈압제, 그리고 여성의 경우 호르몬 피임 또는 갱년기 호르몬 대체 요법을 제외하고 지난 28일 이내에 모든 예방접종.
• 다음 테스트 중 하나에 대한 양성 반응: B형 간염 표면(HBs Ag) 항원, 항B형 간염 코어 항체(anti-HBc Ab), 가능한 면역 활성이 있는 화합물인 경우, 항-C형 간염 바이러스(anti-HCV2) 항체, 항-인간 면역결핍 바이러스 1 및 2 항체(항-HIV1 및 항 HIV2 Ab)
• 설명되지 않는 췌장염, 만성 췌장염 및/또는 췌장 절제술의 병력

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.