자폐아동 및 성인을 위한 비타민/미네랄 보충제
2010년 10월 19일 업데이트: Arizona State University
자폐아동 및 성인을 위한 새로운 비타민/미네랄 보충제 - 국가 연구
조사관의 가설은 새롭게 수정된 비타민/미네랄 보충제의 제형이 다음과 같은 결과를 낳을 것이라는 것입니다.
- 일부 자폐 아동/성인의 영양 상태 개선,
- 일부 어린이의 자폐증 증상 일부 감소
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 이 비타민/미네랄 보충제가 비타민, 미네랄, 신경 전달 물질 및 영양 결핍에 대한 바이오마커 수준에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 설계는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조입니다.
혈액 및 소변 측정은 자폐아 및 일반 아동을 대상으로 연구 시작 시 측정됩니다.
그런 다음 자폐아동에게 12주 동안 보충제 또는 위약을 투여한 다음 혈액과 소변을 다시 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, 미국, 85287
- Arizona State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-60세;
- 자폐증 그룹: 정신과 의사 또는 유사 전문가의 자폐증, 전반적 발달 장애/다르게 명시되지 않은(PDD/NOS) 또는 아스퍼거 진단
- 대조군: 정신 및 신체 건강이 양호하고 자폐 스펙트럼 장애가 있는 형제가 없으며 부모 보고서에 의한 주의력 결핍 장애의 증거가 없음
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 비타민/미네랄 보충제 사용
- 모든 킬레이션 처리의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 그룹
실제 보충제와 동일한 포장 및 향료를 사용한 액체 플라시보.
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위약은 개입 보충제처럼 보이고 맛이 나도록 공식화되었습니다.
소량의 베타카로틴을 착색에 사용했습니다.
천연 체리, 구연산 및 독점적인 천연 향료 블렌드를 향료로 사용하여 비타민과 같은 뒷맛을 만들었습니다.
수크랄로스가 감미료로 사용되었고 동일한 방부제(소르브산칼륨, 벤조산나트륨)가 포함되었습니다.
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실험적: 비타민/미네랄 보충제 그룹
자폐 범주성 장애가 있는 아동 및 성인을 대상으로 본 연구를 위해 고안된 종합 비타민/미네랄 보충제입니다.
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자폐증이 있는 어린이와 성인을 위해 고안된 광범위한 비타민/미네랄 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스
기간: 연구 시작(0일)
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혈장 니트로티로신 수준
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연구 시작(0일)
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산화 스트레스
기간: 연구 종료(치료 12주 후)
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혈장 니트로티로신 수치
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연구 종료(치료 12주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상위 전체 노출 수 - 수정됨
기간: 연구 종료(12주)
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PGI-R(Parent Global Impressions) 평가 도구의 평균 변화.
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연구 종료(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AutismVitaminStudy2008
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