Atenolol과 비교하여 Nebivolol이 벽 전단 응력 및 파열 경향 관상판에 미치는 영향 평가
중등도 관상동맥질환 환자에서 벽전단응력 및 파열성 관상동맥판에 대한 Nebivolol의 Atenolol 대비 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
네비볼롤은 혈관을 이완시킬 수 있는 산화질소라는 화합물을 방출하기 위해 혈관 내벽에 추가 효과가 있는 새로운 혈압 강하제입니다. Atenolol은 산화질소를 방출하고 추가적인 혈관 이완 효과가 없는 혈압 강하제입니다.
이 제안의 목표는 다음 매개변수와 관련하여 Nebivolol과 Atenolol을 비교하는 것입니다.
- 심장에 공급하는 동맥 내의 플라크는 이 동맥 내에서 초음파로 평가할 때 부피와 구성 측면에서 심장에 공급합니다.
- 심장의 작은 동맥이 열리고 아데노신(심장 카테터 삽입 실험실에서 일상적으로 사용됨)이라는 약물에 반응하여 향상된 혈액 공급을 제공하는 능력으로, 이러한 동맥 내의 카테터를 감지하는 압력 및 흐름으로 평가됩니다.
- 심장에 혈액을 공급하는 동맥 내벽이 아세틸콜린(심장 카테터 삽입 실험실에서도 사용됨) 주입에 반응하여 산화질소라는 이완 화합물을 방출하는 능력
- Georgia Institute of Technology에서 오프라인으로 만든 복잡한 지도에 위의 데이터를 중첩하여 평가한 심장에 공급하는 동맥의 혈류에 영향을 미치는 국부적인 힘.
Nebivolol은 심장에 혈액을 공급하는 동맥 내의 플라크를 '취약한' 유형에서 '안정된' 유형의 플라크로 변화시키는 것으로 보입니다. 혈관내 초음파(심장 동맥에 들어가는 작은 초음파 카메라)를 사용하여 심장 동맥에서 감지할 수 있는 "취약한 플라크"의 몇 가지 특징이 있습니다. 조사관의 가설은 Nebivolol이 1년 시점에서 '취약한 플라크' 감소, 소동맥 내 혈류 개선 및 이러한 동맥 내벽의 건강에 있어 Atenolol보다 우수하다는 것이 입증될 것이라는 것입니다. 연구자들은 1년 동안 Nebivolol 대 Atenolol에 1:1 방식으로 무작위 배정되고 그 시점에서 평가를 반복할 20명의 환자(탈락자를 포함한 26명의 환자)를 연구에 등록할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 가설:
Nebivolol 요법은 연속 혈관 조영술 및 IVUS를 받는 환자에서 Atenolol과 비교하여 VH-IVUS에서 정의한 "취약한 플라크"인 얇은 캡 섬유종의 수를 감소시킵니다.
이차 가설:
- Nebivolol 요법은 관상 동맥 미세 혈관 기능을 향상시킵니다
- Nebivolol 요법은 관상 동맥 내피 기능을 향상시킬 것입니다
- Nebivolol 요법은 관상 벽 전단 응력을 개선합니다
구체적인 목표:
안정형 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군 및 중등도의 혈관 조영 관상동맥 질환이 있는 환자에서 하루 Atenolol 50mg과 비교하여 하루 5mg의 Nebivolol이 다음에 미치는 영향을 평가하기 위해:
- 새로운 가상 조직학 IVUS(VH™ IVUS)에 의해 정의된 얇은 캡 섬유죽종의 수, 괴사 코어 백분율 및 죽종 부피 백분율.
- 3차원 혈관 재구성, 유속 측정 및 전산 유체 역학을 사용하여 측정된 관상 동맥 전단 응력 프로파일.
- 침습성 도플러/압력 평가에 의해 측정된 관상 동맥 혈류 예비 및 분획 혈류 예비에 의해 결정되는 미세혈관 기능.
- 정량적 관상동맥조영술의 반응과 관상동맥내 아세틸콜린 챌린지에 대한 도플러 평가에 의해 결정되는 내피 기능.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안정형 협심증 또는 급성관상동맥증후군 환자
- 중등도 관상동맥 병변(치료 의사가 CFR 또는 FFR 또는 혈관내 초음파 평가를 사용하여 추가 평가를 보증할 만큼 충분히 중요한 병변으로 정의됨).
- RCA 또는 LAD의 근위 60mm에 위치한 병변.
- 다른 심장 위험 요인에 대한 안정적인 약물 치료에.
제외 기준:
- 50% 이상의 협착증이 있는 좌측 주요 병변
- 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자
- 심한 판막 심장 질환
- STEMI를 나타내는 환자.
- 무작위 배정 전에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 크레아티닌 >1.5
- 심장 외막 혈관에서 60mm 이상에 위치한 병변
- CABG가 필요한 관상 동맥 해부학
- 지난 48시간 이내에 B-차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 연장 방출 질산염 요법.
- 서맥(HR<50bpm)
- 저혈압(SBP<100mmHg)
- 폐기능 검사에 의한 중증 COPD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아테놀롤
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100mg PO qday
다른 이름들:
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활성 비교기: 네비볼롤
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10mg PO qday
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VH-IVUS에서 정의한 TCFA(Thin-cap Fibroatheromas)가 감소한 참여자 수
기간: 일년
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가상 조직학-혈관내 초음파(VH-IVUS)에 의해 정의된 얇은 캡 섬유종의 존재
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Habib Samady, MD, FACC, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00027953
- Emory #00000681 (기타 식별자: Other)
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네비볼롤에 대한 임상 시험
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Betaliq, Inc.Trial Runners, LLC; Summit Analytical, LLC완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityForest Laboratories완전한
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Menarini International Operations Luxembourg SA완전한