점진 압축 스타킹(GCS) 파일럿 하위 연구
2012년 1월 16일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
대수술 환자의 정맥 혈전색전증 예방을 위한 점진 압박 스타킹(GCS): 이 평가를 PeriOperative ISchemic Evaluation-2 Trial(POISE-2 Trial)에 추가하는 타당성을 평가하는 파일럿 연구
이는 중재로 POISE-2에 점진 압축 스타킹(GCS)을 추가할 가능성을 평가하기 위한 PeriOperative ISchemic Evaluation-2 Trial(POISE-2)에 대한 파일럿 하위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 허벅지 높이 눈금 압박 스타킹(무릎 수술 후와 같이 허벅지 눈금 압박 스타킹을 사용할 수 없는 경우 무릎 아래 눈금 압박 스타킹을 사용할 수 있음)이 수술 전에 시작되어 퇴원할 때까지 최소 10일(둘 중 더 긴 기간), 수술 후 30일 동안 증상이 있는 정맥 혈전색전증(근위 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증)을 줄입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- Henderson Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PeriOperative ISchemic Evaluation-2 시험(POISE-2 시험)에 무작위 배정
제외 기준:
- 수술을 받은 다리에 눈금 압박 스타킹을 착용할 수 없음(예: 무릎 아래 피부 이식)
- 다리가 수술을 받지 않았으며 눈금 압박 스타킹을 한쪽 다리에 착용할 수 없습니다(예: 양측 다리 절단 또는 피부 궤양, 눈금 압박 스타킹 소재에 대한 알레르기)
- 단계적 압박 스타킹은 환자의 다리가 너무 크거나 작기 때문에 착용할 수 없습니다(제조업체의 권장 사항과 호환되지 않음).
- 담당 의사/간호사는 눈금 압박 스타킹이 다음과 같은 이유로 금기라고 판단합니다. 또는 ii) 만지면 감각이 마비되는 확립된 감각 신경병증으로 인한 스타킹 유발 피부 괴사의 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 눈금 압축 스타킹
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수술 2~4시간 전에 도포합니다.
환자는 수술 후 10일까지 스타킹을 계속 착용합니다.
다른 이름들:
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|
다른: 눈금 압축 스타킹 없음
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스타킹은 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적으로 확인된 증상이 있는 주요 정맥 혈전색전증
기간: 30 일
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효능을 평가하기 위한 1차 결과는 무작위배정 30일 이내에 증상이 있는 주요 정맥 혈전색전증(근위 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증으로 정의됨)이 객관적으로 확인된 환자의 비율을 비교하는 것입니다(보고된 증상에 따라 진단된 에피소드 포함). 30일 평가에서).
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 정맥 혈전색전증 또는 폐색전증
기간: 30 일
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효능을 평가하기 위한 2차 결과에는 무작위 배정 30일 이내에 30일 이내에 증상이 있는 정맥 혈전색전증(심부정맥 혈전증[종아리 정맥에 국한된 것을 포함] 또는 폐색전증으로 정의됨)이 있는 환자가 포함됩니다.
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30 일
|
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주요 정맥 혈전색전증 및 사망
기간: 30 일
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효능을 평가하기 위한 이차 결과에는 30일 이내에 주요 정맥 혈전색전증 및 사망이 있는 환자가 포함됩니다.
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30 일
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안전 결과
기간: 30 일
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등급이 매겨진 압박 스타킹으로 인한 피해는 다음과 같은 증상이 나타나는 환자의 비율로 평가됩니다. 2) 수포(길이가 1cm 이상인 하나 이상의 수포로 정의됨); 3) 욕창(손상되지 않은 피부의 최소한의 옅어지지 않는 홍반); 및 4) 다리 또는 발 허혈(의사가 허혈에 기인한 새로운 증상(감기, 통증, 무감각) 또는 새로운 징후(무박, 냉기, 압력 해제 시 피부 관류 부재, 감각 부재)로 정의됨).
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clive Kearon, MB, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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