Long-term Safety Study of Alogliptin Used in Combination With α-glucosidase Inhibitor in Participants With Type 2 Diabetes in Japan
2012년 2월 1일 업데이트: Takeda
A Long-term, Open-label Extension Study to Investigate the Long-term Safety of SYR-322 When Used in Combination With α-glucosidase Inhibitor in Subjects With Type 2 Diabetes in Japan
The purpose of this study was to evaluate the long-term safety and efficacy of alogliptin and an α-glucosidase inhibitor administered once daily (QD) or three times daily (TID) for 40 consecutive weeks in participants who completed a phase 2/3 α-glucosidase inhibitor add on study.
연구 개요
상세 설명
Both insulin hyposecretion and insulin-resistance are considered to be involved in the development of type 2 diabetes mellitus.
Takeda is developing SYR-322 (alogliptin) for the improvement of glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus. Alogliptin is an inhibitor of the dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) enzyme. DPP-IV is thought to be primarily responsible for the degradation of 2 peptide hormones released in response to nutrient ingestion. It is expected that inhibition of DPP-IV will improve glycemic control in patients with type 2 diabetes.
"To evaluate the long-term safety and efficacy of alogliptin and an α-glucosidase inhibitor, this extension study was administered for 40 consecutive weeks (52 weeks from the start of treatment in the phase 2 dose-ranging study) to participants who completed a phase 2/3 α-glucosidase inhibitor add on study 322/CCT-003 (NCT01263483).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Had completed the phase 2 dose-ranging study (i.e., the subject had completed the study visit at Week 12).
Exclusion Criteria:
- Had clinical manifestations of hepatic impairment (e.g., an aspartate aminotransferase or alanine aminotransferase value 2.5 times or more of the upper reference limit at Week 8 of treatment in the phase 2 dose-ranging study).
- Had clinical manifestations of renal impairment (e.g., a creatinine value of 2 mg/dL or more at Week 8 of treatment in the phase 2 dose-ranging study).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알로글립틴 12.5mg QD 및 Voglibose 0.2mg TID
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Alogliptin 12.5 mg, tablets, orally, once daily and voglibose 0.2 mg, tablets, orally, three times daily for up to 40 weeks.
다른 이름들:
Alogliptin 25 mg, tablets, orally, once daily and voglibose 0.2 mg, tablets, orally, three times daily for up to 40 weeks.
다른 이름들:
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실험적: 알로글립틴 25mg QD 및 Voglibose 0.2mg TID
|
Alogliptin 12.5 mg, tablets, orally, once daily and voglibose 0.2 mg, tablets, orally, three times daily for up to 40 weeks.
다른 이름들:
Alogliptin 25 mg, tablets, orally, once daily and voglibose 0.2 mg, tablets, orally, three times daily for up to 40 weeks.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참여자 수.
기간: 52주.
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치료 관련 부작용(TEAE)은 연구 약물을 받은 후 및 연구 약물의 마지막 용량을 받은 후 30일 이내에 발병하는 부작용으로 정의됩니다.
TEAE는 또한 투약 시작 후 강도가 증가하는 연구 약물의 첫 번째 투약 날짜 이전에 진단된 치료 전 이상 반응 또는 동시 의학적 상태일 수 있습니다.
연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이후에 발병하는 이상 반응 데이터(AE 시작 날짜 - 마지막 투여 날짜 >30)가 나열되지만 아래 요약 표에는 포함되지 않습니다.
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52주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
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8주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 8주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 12주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
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16주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 16주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
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20주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대값의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 20주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(24주).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 24주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(28주).
기간: 기준선 및 28주차.
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28주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 28주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(32주).
기간: 기준선 및 32주차.
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32주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 32주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(36주).
기간: 기준선 및 36주.
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36주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 36주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(40주).
기간: 기준선 및 40주.
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40주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 40주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(44주).
기간: 기준선 및 44주.
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44주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 44주.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(48주).
기간: 기준선 및 48주차.
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48주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 48주차.
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글리코실화된 헤모글로빈의 기준선에서 변경(52주).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 52주.
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당화혈색소의 기준선에서 변경(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈(결합될 수 있는 절대 최대치의 퍼센트로서 헤모글로빈에 결합된 글루코스의 농도) 및 기준선에서 수집된 글리코실화된 헤모글로빈의 값의 변화.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(8주).
기간: 기준선 및 8주차.
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8주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 8주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(12주).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 12주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
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16주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 16주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(20주).
기간: 기준선 및 20주차.
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20주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 20주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(24주).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 24주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(28주).
기간: 기준선 및 28주차.
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28주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 28주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(32주).
기간: 기준선 및 32주차.
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32주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 32주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(36주).
기간: 기준선 및 36주.
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36주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 36주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(40주).
기간: 기준선 및 40주.
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40주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 40주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(44주).
기간: 기준선 및 44주.
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44주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 44주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(48주).
기간: 기준선 및 48주차.
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48주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 48주차.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(52주).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 52주.
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공복 혈장 포도당의 기준선에서 변경(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 공복 혈장 포도당 값과 기준선에서 수집된 공복 혈장 포도당 값 사이의 변화.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(8주차).
기간: 기준선 및 8주차.
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8주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 8주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 12주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(16주).
기간: 기준선 및 16주.
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16주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 16주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(20주차).
기간: 기준선 및 20주차.
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20주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 20주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(24주).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 24주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(28주).
기간: 기준선 및 28주차.
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28주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 28주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(32주).
기간: 기준선 및 32주차.
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32주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 32주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(36주).
기간: 기준선 및 36주.
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36주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 36주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(40주).
기간: 기준선 및 40주.
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40주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 40주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(44주).
기간: 기준선 및 44주.
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44주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 44주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(48주).
기간: 기준선 및 48주차.
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48주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 48주차.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(52주).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 공복 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 공복 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 52주.
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단식 C-펩티드의 기준선에서 변경(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 절식 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 절식 C-펩티드 값 사이의 변화.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(식후 2시간 값)(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차.
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식사 내성 검사(식후 2시간 값)에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(식후 2시간 값)(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 검사(식후 2시간 값)에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 혈당의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 혈당 값과 기준선에서 수집된 혈당 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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Change From Baseline in Insulin Measured by Meal Tolerance Testing (AUC(0-2)) (Week 12).
기간: Baseline and Week 12.
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The change between the value of insulin collected at week 12 and insulin collected at baseline as measured by the meal tolerance test.
Meal tolerance test measures blood glucose, insulin, C-peptide and glucagon through blood samples drawn before a meal and 2 hours after the start of the meal.
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Baseline and Week 12.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 검사에 의해 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 인슐린 값과 기준선에서 수집된 인슐린 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 인슐린의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 인슐린 값과 식사 내성 시험에 의해 측정된 기준선에서 수집된 인슐린 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(12주차).
기간: 기준선 및 12주차.
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12주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 12주차.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 C-펩티드의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 C-펩티드 값과 기준선에서 수집된 C-펩티드 값 사이의 변화는 식사 내성 테스트에 의해 측정되었습니다.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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Change From Baseline in Glucagon Measured by Meal Tolerance Testing (AUC (0-2)) (Week 12).
기간: Baseline and Week 12.
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The change between the value of glucagons collected at week 12 and glucagons collected at baseline.
Meal tolerance test measures blood glucose, insulin, C-peptide and glucagon through blood samples drawn before a meal and 2 hours after the start of the meal.
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Baseline and Week 12.
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식사 내성 시험으로 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(24주차).
기간: 기준선 및 24주차.
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24주차에 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 24주차.
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식사 내성 시험으로 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(52주차).
기간: 기준선 및 52주.
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52주차에 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 52주.
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식사 내성 시험에 의해 측정된 글루카곤의 기준선으로부터의 변화(AUC(0-2))(최종 방문).
기간: 기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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52주차 또는 최종 방문에서 수집된 글루카곤 값과 기준선에서 수집된 글루카곤 값 사이의 변화.
식사내성검사는 식사 전과 식사 시작 2시간 후에 채취한 혈액 검체를 통해 혈당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤을 측정합니다.
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기준선 및 최종 방문(최대 52주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Professor, Department of Medicine, Kawasaki Medical School
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SYR-322/OCT-003
- U1111-1118-3992 (레지스트리 식별자: WHO)
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