멘톨 담배의 흡연 지형 및 유해 노출 (MQAT)
2014년 12월 15일 업데이트: Andrew Strasser, University of Pennsylvania
이 연구는 멘톨 흡연자가 비멘톨 담배로 전환할 때 멘톨이 흡연에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자는 자신이 선호하는 브랜드(대조군) 또는 멘톨 또는 비멘톨이 될 수 있는 카멜 크러시 담배를 피울 것입니다.
Camel Crush 담배를 받은 참가자는 멘솔 담배를 피운 다음 각각 15일 동안 비멘톨 담배를 피웁니다.
참가자는 호흡 및 소변 샘플을 제공하고 담배 사용을 추적하며 흡연 행동에 대한 흡연 지형도 평가를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 멘톨 흡연자가 비멘톨 담배로 전환할 때 멘톨이 흡연 행동과 바이오마커 수준에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
참가자는 처음에 선호하는 브랜드(대조군) 담배를 피운 다음 멘톨 또는 비멘톨이 될 수 있는 카멜 크러시 담배를 피웁니다.
Camel Crush 담배를 받은 참가자는 멘솔 담배를 피운 다음 각각 15일 동안 비멘톨 담배를 피웁니다.
참가자는 호흡 및 소변 샘플을 제공하여 연기 노출을 측정하고, 담배 사용량을 추적하여 일일 담배 소비량의 변화를 확인하고, 흡입량과 같은 흡연 행동에 대한 흡연 지형도 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 담배를 피운다는 자기보고
- 멘솔맛 담배를 피웠다고 자기보고
- 현재 금연을 시도하고 있지 않거나 향후 2개월 이내에 금연할 계획이 없습니다.
- 새로운 담배 제품에 관심이 있고 비멘톨 담배를 피울 의향이 있는 사람
- 상업적으로 제조된 담배만 걸러낸 자가 보고 흡연
제외 기준:
- 일주일에 일정량 이상의 알코올 함유 음료를 스스로 보고함
- 니코틴 대체 제품 또는 담배 이외의 니코틴 함유 제품을 사용한 자진 신고
- 지난 5년 동안 자가 보고한 물질 사용 장애
- 현재 Axis I 정신 장애 자가 보고
- 우울증 이외의 Axis I 정신과적 장애의 자가 보고 과거력
- 심근경색, 협심증 또는 투약이 필요한 이상 박동 자가 보고
- 지난 6개월 이내에 특정 약물 및 불법 약물 사용에 대한 자가 보고
- 여성은 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 현재 모유 수유 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
- 초기 세션에서 기준 일산화탄소(CO) 판독값 < 10ppm 제공
- 주임 연구원이 결정한 사전 동의를 제공하거나 연구 작업을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 논멘톨
참가자는 멘톨 담배에서 비멘톨 담배로 전환합니다.
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멘톨 담배를 피우다가 멘톨이 아닌 담배로 바꾸십시오.
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간섭 없음: 멘톨
참가자들은 자신의 브랜드인 멘솔 담배를 피운다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 지형 - 퍼프 볼륨
기간: 35일 이상의 학습 기간
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단일 피험자에 대한 총 흡입량은 연구 세션 동안 피험자가 피운 담배에 대한 흡입량의 합계입니다.
피험자의 평균 퍼프 부피는 담배 멘솔이 흡연 지형에 미치는 영향을 조사하는 데 사용됩니다.
제공된 값은 연구 5일차(기준선 흡연 자가 담배 완료), 20일차 및 35일차 피험자의 평균입니다.
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35일 이상의 학습 기간
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흡연 지형 - 일산화탄소 부스트
기간: 연구 세션에서 각 담배를 피우기 전과 후에 측정
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내쉬는 호흡 샘플의 일산화탄소 함량은 연구 기간 동안 각 담배를 피우기 전과 후에 측정됩니다.
CO 부스트는 피험자의 CO가 증가하는 백만분의 일의 양입니다.
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연구 세션에서 각 담배를 피우기 전과 후에 측정
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니코틴 수치
기간: 35일
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담배 멘톨이 위해 노출 측정에 미치는 영향을 조사하기 위해 소변 니코틴 수치를 측정합니다.
참가자들은 각 기간의 마지막 날에 샘플을 제공했습니다.
NNK 및 1-홉은 분석하지 않았고, 총 니코틴 대사산물을 분석했습니다.
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35일
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담배에 대한 주관적 평가
기간: 연구회에서 담배를 피운 직후
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피험자는 각 세션에서 담배를 피운 시각적 아날로그 척도 평가를 완료했습니다.
피험자들은 10cm 길이의 연속적인 수평선으로 표시되는 눈금으로 담배의 특성을 평가했습니다.
피험자는 자신의 등급을 나타내기 위해 교차선을 그렸습니다.
보고된 등급은 그룹의 피험자 전체에 걸쳐 평균한 기간 종료 시점의 담배 맛에 대한 것입니다.
0점은 매우 나쁨에 해당하고 100점은 맛이 매우 좋음에 해당합니다.
맛에 대한 더 높거나 낮은 평가에 대해 더 좋거나 더 나쁜 결과는 없습니다.
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연구회에서 담배를 피운 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew A Strasser, Ph.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
멘톨 대 비멘톨에 대한 임상 시험
-
Juul Labs, Inc.완전한