Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin topografia ja altistuminen haitalle mentolisavukkeissa (MQAT)

maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Andrew Strasser, University of Pennsylvania
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka mentoli vaikuttaa tupakointiin, kun mentolia tupakoivat siirtyvät käyttämään mentolittomia savukkeita. Osallistujat polttavat haluamansa merkkinsä (kontrolli) tai Camel Crush -savukkeita, jotka voivat olla mentolia tai ei-mentolia. Osallistujat, joille annetaan Camel Crush -savukkeita, polttavat niitä mentolina ja sitten ei-mentolisavukkeina 15 päivän ajan. Osallistujat antavat hengitys- ja virtsanäytteitä, seuraavat savukkeiden käyttöä ja kattavat tupakoinnin topografiset arvioinnit tupakoinnin käyttäytymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka mentoli vaikuttaa tupakointikäyttäytymiseen ja biomarkkeritasoon, kun mentolia tupakoivat siirtyvät käyttämään mentolittomia savukkeita. Osallistujat polttavat aluksi oman merkkinsä (kontrolli) savukkeita, minkä jälkeen polttavat Camel Crush -savukkeita, jotka voivat olla mentolia tai ei-mentolia. Osallistujat, joille annetaan Camel Crush -savukkeita, polttavat niitä mentolina ja sitten ei-mentolisavukkeina 15 päivän ajan. Osallistujat antavat hengitys- ja virtsanäytteitä savualtistuksen mittaamiseksi, savukkeiden käytön seurantaa päivittäisen savukkeiden kulutuksen muutosten selvittämiseksi ja täydentävät tupakoinnin topografiset arvioinnit tupakoinnin käyttäytymisestä, kuten hengityksen määrästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittakaa itse, että tupakoitte päivittäin
  • Ilmoita itse, että poltat mentolilla maustettuja savukkeita
  • En tällä hetkellä yritä lopettaa tai suunnittele lopettavaa seuraavan 2 kuukauden aikana.
  • Kiinnostunut kokeilemaan uutta tupakkatuotetta ja valmis polttamaan mentolitonta savuketta
  • Itse ilmoittava tupakointi vain suodatti kaupallisesti valmistettuja savukkeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittava juominen on yhtä suuri tai suurempi kuin tietty määrä alkoholia sisältäviä juomia viikossa
  • Ilmoita itse, jos käytät nikotiinikorvaustuotteita tai muita nikotiinia sisältäviä tuotteita kuin savukkeita
  • Ilmoita itse päihteidenkäyttöhäiriöistä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ilmoita itse nykyisistä akselin I psykiatrisista häiriöistä
  • Ilmoita itsestäsi aiemmasta akselin I psykiatrisista häiriöistä kuin masennuksesta
  • Ilmoita itse sydäninfarktista, angina pectorista tai epänormaaleista rytmeistä, jotka vaativat lääkitystä
  • Ilmoita itse tiettyjen lääkkeiden ja laittomien huumeiden käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Naiset eivät saa olla tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät/imettävät
  • Anna perustason hiilimonoksidin (CO) lukema < 10 ppm alkuistunnon aikana
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa mitään päätutkijan määrittämiä tutkimustehtäviä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nonmenthol
Osallistujat vaihtavat mentolisavukkeita ei-mentolisavukkeisiin.
Muut: Mentoli ei-mentoliksi
Vaihda mentolin polttamisesta ei-mentolisavukkeisiin.
Ei väliintuloa: Mentoli
Osallistujat polttavat oman merkkinsä mentolisavukkeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointi Topografia- Puff Volume
Aikaikkuna: yli 35 päivän opiskelujakso
Yksittäisen koehenkilön hengityksen kokonaismäärä on tutkimusjakson aikana poltetun tupakan hengitystilavuuksien summa. Koehenkilöiden keskimääräistä puhallustilavuutta käytetään tupakkamentolin vaikutuksen tutkimiseen tupakoinnin topografiaan. Annetut arvot ovat koehenkilöiden keskiarvot tutkimuspäivänä 5 (omien savukkeiden poltto lähtötilanteessa), päivänä 20 ja päivänä 35.
yli 35 päivän opiskelujakso
Tupakoinnin topografia - hiilimonoksiditehostus
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen jokaista poltettua savuketta tutkimusistunnossa
Hiilimonoksidipitoisuus uloshengitetyistä hengitysnäytteistä mitataan ennen ja jälkeen jokaista poltettua savuketta tutkimusistuntojen aikana. CO-korostus on miljoonasosina, jonka kohteen CO-pitoisuus lisää.
Mitattu ennen ja jälkeen jokaista poltettua savuketta tutkimusistunnossa
Nikotiinitasot
Aikaikkuna: 35 päivää
Virtsan nikotiinipitoisuudet mitataan tupakkamentolin vaikutuksen selvittämiseksi haittojen altistumiseen. Osallistujat toimittivat näytteitä kunkin jakson viimeisenä päivänä. NNK:ta ja 1-hoppia ei analysoitu, nikotiinin kokonaismetaboliitit määritettiin.
35 päivää
Savukkeiden subjektiivinen arvio
Aikaikkuna: Välittömästi opiskeluistunnossa poltetun tupakan jälkeen
Koehenkilöt suorittivat visuaalisen analogisen asteikon jokaisen poltetun savukkeen kunkin istunnon aikana. Koehenkilöt arvioivat savukkeen ominaisuudet asteikolla, joka on esitetty jatkuvana 10 cm pitkänä vaakaviivana. Koehenkilöt piirsivät leikkaavan viivan edustamaan heidän arviotaan. Raportoitu luokitus koskee savukkeen makua ajanjakson lopussa ryhmän koehenkilöiden keskiarvona. Arvosana 0 vastaa erittäin huonoa ja arvosana 100 erittäin hyvää maun suhteen. Ei ole parempaa tai huonompaa lopputulosta korkeammille tai alhaisemmille makuarvosteluille.
Välittömästi opiskeluistunnossa poltetun tupakan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew A Strasser, Ph.D., University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 812369
  • R01CA120594 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA130961 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P30ES013508 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50CA143187 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mentoli ei-mentoliksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa